2011年01月21日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　备注

　　1

　　准 09-0493

　　鹅头钉

　　苏州吉美瑞医疗器械有限公司

　　2

　　准 09-0604

　　一次性使用三通连接管

　　湖州康源医疗器械有限公司

　　3

　　准 09-1273

　　<p>一次性使用血浆管路</p>

　　兰州康顺医药器械有限公司

　　4

　　准 09-1275

　　一次性使用机用采血器

　　兰州康顺医药器械有限公司

　　5

　　准 09-1278

　　一次性使用离心式血浆分离器 血浆袋

　　兰州康顺医药器械有限公司

　　6

　　准 09-1427

　　无针密闭输液接头

　　威海洁瑞医用制品有限公司

　　7

　　准 09-1612

　　医用凡士林敷料

　　河南飘安高科股份有限公司

　　8

　　准 10-0111

　　羟基磷灰石生物陶瓷

　　上海贝奥路生物材料有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　9

　　准 10-0178

　　股骨柄

　　北京蒙太因医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　10

　　准 10-0241

　　介入治疗颅内动脉瘤用微导丝

　　天津市环湖医疗器械厂有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　11

　　准 10-0286

　　滤膜

　　玉环县信谊高分子滤材厂

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　12

　　准 10-0313

　　一次性使用血样采集针

　　江苏苏云医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　13

　　准 10-0398

　　热化疗循环管路

　　吉林省迈达医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　14

　　准 10-0402

　　解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

　　上海之江生物科技有限公司

　　15

　　准 10-0406

　　人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

　　上海之江生物科技有限公司

　　16

　　准 10-0443

　　一次性使用塑料转移袋

　　上海输血技术有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　17

　　准 10-0444

　　一次性使用塑料血袋

　　上海输血技术有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　18

　　准 10-0445

　　一次性使用塑料血袋

　　上海输血技术有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　19

　　准 10-0513

　　肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

　　上海之江生物科技有限公司

　　20

　　准 10-0522

　　一次性使用无菌注射器 带针

　　苏州林华医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　21

　　准 10-0565

　　一次性使用持续负压穿刺器

　　山东新华安得医疗用品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　22

　　准 10-0632

　　一次性使用麻醉用针

　　天津哈娜好医材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　23

　　准 10-0634

　　淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

　　上海之江生物科技有限公司

　　24

　　准 10-0713

　　骨园针

　　衡水增力医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　25

　　准 10-0777

　　骨接合植入物金属接骨螺钉

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　26

　　准 10-0778

　　金属角度接骨板

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　27

　　准 10-0780

　　金属解剖型接骨板

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　28

　　准 10-0781

　　骨接合植入物金属空心接骨螺钉

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　29

　　准 10-0782

　　金属股骨颈固定钉

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　30

　　准 10-0784

　　锁定接骨板系统

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　31

　　准 10-0785

　　骨接合植入物金属骨针

　　无锡市百得医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　32

　　准 10-0798

　　一次性无菌输液接头

　　佛山市南海百合医疗科技有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　33

　　准 10-0871

　　加压螺旋钉

　　天津市康尔医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　34

　　准 10-0910

　　膝关节假体

　　北京蒙太因医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。