2011年01月05日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　1

　　进 06-3270

　　<p>钙检测试剂盒（比色法）</p>

　　英国RANDOX Laboratories有限公司

　　2

　　进 07-0282

　　<p>γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（比色法）</p>

　　英国RANDOX Laboratories有限公司

　　3

　　进 07-0560

　　<p>胆红素检测试剂盒（DPD法）</p>

　　英国RANDOX Laboratories有限公司

　　4

　　进 07-0563

　　<p>尿素检测试剂盒（酶动力法）</p>

　　英国RANDOX Laboratories有限公司

　　5

　　进 08-0833

　　牙科粘接剂

　　列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处

　　6

　　进 08-1015

　　<p>玻璃离子修复材料</p>

　　北京捷通康诺医药科技有限公司

　　7

　　进 09-1334

　　<p>单组分光固化自酸蚀粘接剂</p>

　　康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司

　　8

　　进 09-2021

　　软性亲水接触镜

　　上海茵洛光学产品有限公司

　　9

　　进 10-0475

　　<p>胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)</p>

　　BIOSYNEX

　　10

　　进 10-1462

　　<p>肺炎链球菌药敏卡片</p>

　　bioMerieux,Inc

　　11

　　进 10-1627

　　非球面后房人工晶体

　　希米科医药技术发展(北京)有限公司

　　12

　　进 10-1643

　　<p>高血压标志物质控物</p>

　　Bio-Rad Laboratories,Inc.

　　13

　　进 10-2002

　　<p>糖抗原19-9稀释液</p>

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

　　14

　　进 10-2009

　　<p>癌胚抗原稀释液</p>

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

　　15

　　进 10-2150

　　<p>B型氨基端利钠肽原样本稀释液</p>

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

　　16

　　进 10-2704

　　<p>氯化钠稀释液</p>

　　Roche Diagnostics GmbH