2010年12月08日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　1

　　进 07-3466

　　平衡训练测试系统

　　生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16

　　2

　　进 08-0852

　　骨外固定器

　　北京世纪医桥咨询有限公司

　　3

　　进 08-1190

　　言语处理器

　　上海鸿医医疗设备有限公司

　　4

　　进 08-1467

　　制氧机

　　美利驰医疗器械(苏州)有限公司

　　5

　　进 09-1143

　　腹腔冲洗吸引泵

　　贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

　　6

　　进 09-1514

　　医用空气压缩机组

　　北京瑞奇美德科技发展有限公司

　　7

　　进 09-3297

　　电动医用床

　　八乐梦床业(中国)有限公司

　　8

　　进 09-3830

　　高速涡轮牙钻手机

　　上海弩速克国际贸易有限公司

　　9

　　进 09-4001

　　甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

　　OY Medix Biochemica AB

　　10

　　进 09-4399

　　X射线影像增强器

　　东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司

　　11

　　进 09-4631

　　听力计

　　广州甘峰听力设备有限公司

　　12

　　进 09-4744

　　制氧机

　　上海崇邦医疗器械有限公司

　　13

　　进 10-0089

　　全自动临床生化分析仪

　　中国医药对外贸易公司

　　14

　　进 10-0203

　　无液血压计

　　信诺美德(北京)科技发展有限公司

　　15

　　进 10-0239

　　计算机X线成像系统

　　富士医疗器材(上海)有限公司

　　16

　　进 10-0259

　　生物显微镜

　　北京捷通康诺医药科技有限公司

　　17

　　进 10-0540

　　医用手推车

　　蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

　　18

　　进 10-1067

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　19

　　进 10-1183

　　手术灯

　　北京瑞奇美德科技发展有限公司

　　20

　　进 10-1313

　　超声骨强度仪

　　中国医药对外贸易公司

　　21

　　进 10-1328

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　22

　　进 10-1330

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　23

　　进 10-1338

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　24

　　进 10-1343

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　25

　　进 10-1345

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　26

　　进 10-1347

　　气动洁牙手机

　　上海弩速克国际贸易有限公司

　　27

　　进 10-1373

　　传感器

　　迈心诺(北京)医疗科技有限公司

　　28

　　进 10-1512

　　巨细胞病毒IgG抗体质控液

　　Roche Diagnostics GmbH

　　29

　　进 10-1513

　　巨细胞病毒IgM抗体质控液

　　Roche Diagnostics GmbH

　　30

　　进 10-1538

　　全自动电泳仪

　　武汉世纪友鸿科技有限公司

　　31

　　进 10-2073

　　医用放大镜

　　青岛兰德马克医疗设备有限公司

　　32

　　进 10-2076

　　头灯系统

　　青岛兰德马克医疗设备有限公司

　　33

　　进 10-2083

　　全自动凝血分析仪

　　沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

　　34

　　进 10-2423

　　全自动凝血分析仪

　　希森美康医用电子(上海)有限公司