2010年12月10日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　备注

　　1

　　准 08-0423

　　血液透析浓缩物

　　天津瑞鹏医疗器械有限公司

　　2

　　准 08-1097

　　一次性使用塑料血袋

　　苏州莱士输血器材有限公司

　　3

　　准 09-0491

　　一次性使用去白细胞输血器材

　　南京赛尔金生物医学有限公司

　　4

　　准 09-0711

　　一次性使用输液器 带针

　　江阴市南泉高分子制品有限公司

　　5

　　准 09-0843

　　涤纶补片

　　北京佰仁医疗科技有限公司

　　6

　　准 09-0942

　　金属脊柱接骨板系统

　　厦门大博颖精医疗器械有限公司

　　7

　　准 09-1171

　　组合式骨固定器

　　北京骨外固定技术研究所

　　8

　　准 09-1333

　　脱细胞异体真皮

　　北京桀亚莱福生物技术有限责任公司

　　9

　　准 09-1552

　　脊柱螺钉

　　天津市华剑骨科器械有限公司

　　10

　　准 09-1670

　　手术钛夹

　　杭州市桐庐医达器械设备厂

　　11

　　准 09-1680

　　一次性使用静脉采血针

　　常州晓春医疗器材有限公司

　　12

　　准 09-1691

　　自毁式一次性使用无菌注射器 带针

　　浙江灵洋医疗器械有限公司

　　13

　　准 10-0073

　　金属接骨螺钉

　　常州市南翔医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　14

　　准 10-0109

　　医用防粘连改性壳聚糖(膜)

　　北京百利康生化有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　15

　　准 10-0298

　　一次性使用空心纤维血浆分离器

　　威海威高血液净化制品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　16

　　准 10-0311

　　金属骨针

　　上海浦东金环医疗用品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　17

　　准 10-0320

　　一次性使用麻醉穿刺包

　　扬州市客乐医用器械厂

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　18

　　准 10-0334

　　人工髋关节系统

　　施乐辉外科植入物(北京)有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　19

　　准 10-0400

　　一次性使用无菌注射器 带针

　　河南莲花医疗用品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　20

　　准 10-0535

　　金属股骨颈固定钉

　　天津市金兴达实业有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　21

　　准 10-0591

　　一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管

　　业聚医疗器械(深圳)有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　22

　　准 10-0595

　　全髋髋臼

　　北京百慕航材高科技股份有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　23

　　准 10-0597

　　齿科氧化锌丁香酚水门汀

　　上海荣祥齿科材料有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　24

　　准 10-0612

　　磷酸锌水门汀

　　上海荣祥齿科材料有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。