生物制药在重磅炸弹中被认证 制药工业弯道超车

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　　生意社1月4日讯　生物制药的市场潜力不断在"重磅炸弹"的诞生中得到认证，作为与国际制药水平最接近的领域，将生物技术转变为生物制药产业成为中国实现产业升级的重中之重，也是制药工业"弯道超车"的关键所在。

　　生物技术的不断进步和生物制药市场的巨大吸引力，使得国内企业正在积极进行生物药物的研究开发，近年来，无论在药品上市数量还是在国内市场销售上都已渐入佳境；与此同时，国内生物制药企业的研发能力也得到了国际认可，以产品获得为目的的跨国公司与国内合作也日趋成熟。生物制药已经成为中国制药工业接轨国际市场，并且与外资企业同台竞争的最主要领域。

　　　　渐入佳境

　　据有关数据统计，近年来，生物制药在全球制药行业中发展速度极为惊人，虽然2009年全球8200亿美元的市场份额中，仍以化学药物为主导，但是生物工程药品和生化药品的销售额已经达到1300亿美元，并且在10只世界畅销药中，有5只为生物工程药品，其中单克隆抗体类药品（400亿美元）、疫苗类药品（380亿美元）、TNF（肿瘤坏死因子抑制剂类）220亿美元。在化学药物开发困难的大背景下，从这些数据明显可以看出，生物制药已经成为跨国公司渡过化学制药研发"寒冬"的避风港。

　　近年来，我国政府和科研单位都加大了生物技术的支持和研究，使得生物技术成为国内制药工业与国际先进水平最为接近的领域，其中发展最好的为基因工程药物和疫苗，体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术也达到国际先进水平，肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。

　　在此之前，由于政府免疫计划等政策的推动作用，国内血液制品和疫苗产品在短时间内迅速发展起来，但是多为仿制产品，并且随后的研发乏力导致产品更新较慢。

　　但是近两年来，国内生物药物已经逐渐摆脱疫苗独树一帜的局面，在治疗性生物药品的研发上市方面，虽然"重磅炸弹"级的具有国际竞争力的生物药物仍难寻觅，但是生物药物的研发和市场都已经逐渐踏入正轨。

　　如在长效蛋白药物研发方面，国内企业已经成功开发出长效胰岛素、长效生长激素等重要重组蛋白药物；在单抗药物方面，一些具有自主知识产权的单抗药物已经上市销售，我国已成为世界上少数能够生产单抗药物的国家。

　　　　吸引力巨大

　　除此之外，一大批创新型龙头企业近年来已经逐步在向生物制药领域转型。

　　记者了解到，原来依靠化学仿制药起家的先声药业、中信国健、海正药业和江苏恒瑞医药等一批国内研发实力较强的企业，已经在生物制药，尤其是单抗肿瘤药物方面转型，并且这些企业已经初步具备了在国内市场挑战跨国公司的实力。

　　这些公司除了已经上市了多只销售过亿的生物药物，在研或者即将上市的产品有中信国健用于乳腺癌的重组her2人源化单抗、抗淋巴癌重组CD20人源化单抗，海正药业用于淋巴癌的重组抗CD20人源化单抗，以及华北制药的基因重组人血白蛋白等。