莱芜市去年和今年上半年药品抽验合格率98%以上

　　生意社12月17日讯　近日，莱芜市食品药品监管局组织执法人员分组深入辖区各涉药单位进行药品安全风险隐患排查。莱芜市风险评估专家组针对各组采集的风险信息，认真分析评估，对容易发生事故的环节和部位，提出整改措施，执行组迅速落实，将隐患消除在萌芽状态，有效避免了大的药害事件发生。

　　去年开始，莱芜市局在药品监管中引入风险管理理念，实施“1234”药品安全风险管理模式，构建起了品种质量基础上的市场安全风险管理体系，实现了监管工作由被动到主动、由事后向事前和事中的根本性转变

　　“1234”药品安全风险管理模式，即：围绕“一个目标”——实现风险最小化、药品安全最大化；坚持“两个并重”——将药品上市前和上市后风险管理并重，药品的人为风险和天然风险管理并重；明确“三种责任”——明确涉药单位实施药品风险管理的主体责任，明确监管部门的监督责任，明确药品不良反应监测中心组织实施药品安全风险评价责任；建立“四项系统”——建立风险监测系统、风险评估系统、风险处置系统、风险沟通系统。

　　去年该局依法对存在较大隐患的55种医疗机构制剂品种上报省级药品监管部门进行了注销。药品安全风险管理模式的确立，促进了涉药单位风险意识的强化和质量管理体系的健全，同时也大大提高了监管部门的执法效能，去年和今年上半年莱芜市药品抽验合格率都达98%以上，全市药品市场秩序平稳。