加拿大警告普瑞巴林的自杀观念和自杀企图

　　生意社11月25日讯　普瑞巴林（Pregabalin，商品名Lyrica）具有止痛、抗癫痫和抗焦虑作用[1]。自2005年7月在加拿大上市以来，普瑞巴林用于治疗与糖尿病神经病变有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛，以及成年人纤维肌痛相关的疼痛。该药对控制中枢神经性疼痛可能也有一定作用。加拿大的Lyrica药品说明书将自杀企图列为“不常见的临床试验药物不良反应”，并称该事件很少见[1]。

　　从上市之日起到2009年12月15日，加拿大卫生部收到了16份怀疑与使用普瑞巴林有关的自杀观念报告和1份自杀企图报告。报告包含信息有限的5例中，有1例报告的是自杀企图，患者同时也在服用阿片类药物。16例中有7例的去激发试验为阳性（普瑞巴林停药或减量后自杀倾向的症状减轻），1例再激发试验阳性（普瑞巴林再次用药，症状重新出现）。部分病例中发现的混杂因素包括精神病障碍、抑郁症和自杀观念病史、创伤后应激障碍以及使用精神药物。慢性疼痛患者发生抑郁症的危险性升高，这可能导致自杀观念和自杀企图，所以这些也可能是混杂因素之一[2]。

　　在美国，普瑞巴林也可作为成年人癫痫局限性发作的辅助治疗用药[3]。这种适应症在加拿大尚未被批准。2008年12月和2009年4月，美国食品药品管理局就服用抗癫痫药物（包括普瑞巴林）治疗任何适应症的患者中自杀行为和自杀观念的风险升高发布了安全通告[4，5]。

　　医疗专业人员、患者和陪护人员应当了解可能与普瑞巴林有关的不良反应。加拿大卫生部将继续监测不良反应，发现任何新的安全性信息或者根据分析结果采取了什么措施，都会及时通报。

　　　　（来源：药物警戒快讯2010年第13期）