2010年11月12日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　受理号

　　品种名称

　　申请人

　　备注

　　1

　　进07-3397

　　正畸橡皮圈

　　上海广宝医疗器械有限公司

　　2

　　进09-0372

　　钙测定试剂盒(偶氮胂法)

　　AbbottLaboratories

　　3

　　进09-1248

　　骨水泥型全肘关节假体

　　捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

　　4

　　进09-1873

　　一次性使用无菌胸腔引流导管

　　北京天颐恒基科技发展有限公司

　　5

　　进09-2284

　　弹性义齿基托材料

　　登士柏(天津)国际贸易有限公司

　　6

　　进09-2292

　　玻璃离子充填材

　　松风齿科器材(上海)有限公司

　　7

　　进09-3102

　　血糖试纸

　　合世生医科技股份有限公司

　　8

　　进09-3161

　　软性亲水接触镜

　　上海宾雁商务服务有限公司

　　9

　　进09-3959

　　医用固定装置

　　上海仕合瀚电子技术发展有限公司

　　10

　　进09-4181

　　PMMA人工晶体

　　北京佳视康科技有限公司

　　11

　　进09-4249

　　凝胶敷料

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

　　12

　　进09-4642

　　卡马西平测定干片(免疫速率法)

　　Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

　　13

　　进09-4703

　　天然胶乳橡胶避孕套

　　上海大启医疗器械有限公司

　　14

　　进09-4777

　　一次性使用支气管插管

　　北京世纪医桥咨询有限公司

　　15

　　进10-0074

　　&;alpha;1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

　　Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　16

　　进10-0461

　　两件式造口袋

　　康维德贸易(上海)有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　17

　　进10-0614

　　口咽通气道

　　新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　18

　　进10-0784

　　股骨柄

　　捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　19

　　进10-0813

　　手持压力表及附件

　　新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　20

　　进10-1234

　　聚乙烯醇泡沫栓塞微粒

　　库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。