序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
1 |
进06-2990 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
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2 |
进06-2990 |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
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3 |
进07-0230 |
无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法) |
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd |
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4 |
进08-2451 |
血气分析仪用校准液 |
SiemensHealthcareDiagnosticsInc. |
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5 |
进08-2876 |
二氧化碳浓度测定仪 |
生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16 |
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6 |
进09-1754 |
纤维连接蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH |
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7 |
进09-2358 |
白细胞分类试剂 |
SiemensHealthcareDiagnosticsInc. |
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8 |
进09-3198 |
血气测定试剂盒(电极法) |
SiemensHealthcareDiagnosticsInc. |
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9 |
进09-4390 |
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
bioMerieuxSA |
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10 |
进09-4390 |
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
bioMerieuxSA |
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11 |
进09-4457 |
医用洁牙机 |
生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16 |
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12 |
进09-4556 |
呼吸管路选配件 |
北京半球华腾咨询服务有限公司 |
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13 |
进10-0206 |
癌胚抗原校准品 |
BeckmanCoulter,Inc. |
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14 |
进10-0288 |
抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVADiagnostics,Inc. |
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15 |
进10-0563 |
铜测定试剂盒(比色法) |
AutecDiagnostica |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
16 |
进10-0585 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
DiaSysDiagnosticSystemsGmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
17 |
进10-0586 |
乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法) |
DiaSysDiagnosticSystemsGmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
18 |
进10-0601 |
乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法) |
DiaSysDiagnosticSystemsGmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
19 |
进10-0892 |
皮质醇测定试剂包(化学发光法) |
OrthoClinicalDiagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
20 |
进10-1027 |
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法) |
法国IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司) |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
21 |
进10-1078 |
铁蛋白标准校准品 |
AbbottIrelandDiagnosticsDivision |
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22 |
进10-1079 |
游离甲状腺素标准校准品 |
AbbottIrelandDiagnosticsDivision |
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23 |
进10-1181 |
肌红蛋白标准校准品 |
AbbottIrelandDiagnosticsDivision |
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24 |
进10-1332 |
血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液 |
RadiometerMedicalApS |
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25 |
进10-1495 |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) |
BoditechMedInc |
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26 |
进10-1729 |
糖化血红蛋白检测用病理值质控品 |
RocheDiagnosticsGmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
27 |
进10-1731 |
&;beta;-胶原特殊序列定标液 |
RocheDiagnosticsGmbH |
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28 |
进10-1800 |
前列腺特异性抗原样本稀释液 |
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLtd. |
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