美国FDA：决定停止减肥药西布曲明的使用

　　生意社10月28日讯　近日，美国食品药品管理局（FDA）通过其网站发布了停止使用减肥药西布曲明（Meridia）的决定，原因是临床试验数据显示西布曲明存在发生心血管不良事件的风险（如心力衰竭和中风风险）。FDA已要求西布曲明的制造商美国雅培公司主动将该药物撤出美国市场，雅培公司已表示同意FDA此项决定。

　　FDA药品审评与研究中心新药办公室主任、医学博士John Jenkins表示，该药物为患者带来的益处（体重减轻程度少）远小于导致心力衰竭或中风的风险，所以，不应继续使用西布曲明。医生应停止再给患者开具西布曲明的处方，已使用的患者应当停止使用该药物，应当及时咨询医护人员，寻找减轻体重的替代治疗方案。

　　FDA的此次决定是依据西布曲明心血管结果试验（SCOUT）的最新数据得出的。

　　SCOUT是欧洲批准该药物上市时，要求制药商对西布曲明心血管安全性进行上市后研究的内容之一。现有临床数据显示，与安慰剂组相比，西布曲明组患者出现心血管不良事件（包括非致命性心力衰竭、非致命性中风、心跳骤停后复苏和心血管后死亡）的风险率增加了16%。在试验终期（60个月），西布曲明组患者的体重仅比安慰剂组患者的体重稍有降低。

　　目前，我国有多家企业获批生产含西布曲明的药品（剂型主要为片剂、胶囊剂）。（宗欣 董江萍）