2010年09月16日医疗器械进口批件发布通知

中国市场调查网时间：2010年10月5日

序号	申请号	品名	生产单位	备注
1	进 07-0226	总铁结合力检测试剂盒（比色法）	英国RANDOX Laboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
2	进 07-0307	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	英国RANDOX Laboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
3	进 09-0481	泌乳素测定试剂盒（化学发光法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
4	进 09-1145	酒精定标液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
5	进 09-1399	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
6	进 09-2543	泌乳素校准品	Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司
7	进 09-2677	血气测定试剂盒（电极法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
8	进 09-2678	血气测定试剂盒（电极法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
9	进 09-4068	促黄体生成素校准品	Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
10	进 09-4719	尿酸测定试剂盒（终点法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
11	进 10-0027	卵巢粘蛋白抗原样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
12	进 10-0056	促甲状腺激素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
13	进 10-0223	N末端脑钠肽前体检测试剂盒（酶联免疫法）	Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG代理人：北京德尔曼生物科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
14	进 10-0554	β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
15	进 10-0555	钙测定试剂盒（比色法）	Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16	进 10-0556	葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17	进 10-0557	果糖胺（糖化血清蛋白）测定试剂盒（NBT）	Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18	进 10-0558	铁测定试剂盒（终点比色法）	Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19	进 10-0559	直胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20	进 10-0560	乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒（速率法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21	进 10-0561	锌测定试剂盒（比色法）	Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22	进 10-0562	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23	进 10-0564	胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24	进 10-0565	前白蛋白测定试剂盒（比浊法）	Autec Diagnostica代理人:北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
25	进 10-0566	镁测定试剂盒（直接比色法）	Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
26	进 10-0700	黄体生成素标准校准品	Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
27	进 10-0713	总甲状腺素标准校准品	Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
28	进 10-1118	网织红细胞染液试剂盒	Beckman Coulter,Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
29	进 10-1119	溶血剂试剂盒	Beckman Coulter,Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
30	进 10-1283	乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)	Abbott GmbH & Co. KG代理人:雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
31	进 10-1453	超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
32	进 10-1454	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）	德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
33	进 10-1461	α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
34	进 10-1801	人绒毛膜促性腺激素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

研究报告：

• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）

• 2020年中国服务修理行业市场深度调查及发展现状报告

• 2018-2023年中国电力瓷套管产业投资前景分析报告

• 2021年中国复合硅油市场调查及投资策略分析报告

• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）

• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告

• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）

• 2021年中国窗饰系统市场调查及投资策略分析报告

• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告

• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）