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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 09-0518 |
人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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2 |
准 09-1258 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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3 |
准 09-1263 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
北京北方生物技术研究所 |
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4 |
准 09-1264 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
北京北方生物技术研究所 |
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5 |
准 09-1564 |
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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6 |
准 09-1565 |
乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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7 |
准 09-1566 |
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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8 |
准 09-1607 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
北京北方生物技术研究所 |
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9 |
准 09-1630 |
生物安全柜 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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10 |
准 09-1633 |
生物安全柜 |
山东新华医疗器械股份有限公司 |
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11 |
准 10-0085 |
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂（乳胶法） |
艾博生物医药（杭州）有限公司 |
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12 |
准 10-0112 |
数字化医用X射线摄影系统 |
汕头市超声仪器研究所有限公司 |
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13 |
准 10-0481 |
甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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