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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
备注 |
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1 |
进 07-2847 |
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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2 |
进 08-1887 |
叶酸测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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3 |
进 08-2054 |
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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4 |
进 08-2069 |
促黄体生成激素测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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5 |
进 08-2084 |
非结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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6 |
进 08-2346 |
促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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7 |
进 08-2455 |
血糖/乳酸零点校准液 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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8 |
进 08-2893 |
白蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
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9 |
进 09-4346 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
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10 |
进 09-4444 |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法） |
上海朗卡贸易有限公司 |
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11 |
进 10-0348 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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12 |
进 10-0425 |
N端脑利钠肽测定试剂包（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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13 |
进 10-0511 |
N端脑利钠肽校准品 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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14 |
进 10-0522 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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15 |
进 10-0570 |
维生素B12/叶酸预处理试剂包（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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16 |
进 10-0912 |
N端肽测定试剂包（化学发光法） |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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17 |
进 10-1445 |
脂蛋白(a)检测用质控品 |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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18 |
进 10-1446 |
卵泡刺激素定标液 |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件 |
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