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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 08-1327 |
呼吸机 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
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2 |
准 09-0111 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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3 |
准 09-0138 |
恶性疟原虫检测试剂（胶体金法） |
广州万孚生物技术有限公司 |
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4 |
准 09-0556 |
结核杆菌抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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5 |
准 09-0594 |
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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6 |
准 09-1254 |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
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7 |
准 09-1255 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
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8 |
准 09-1256 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
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9 |
准 09-1257 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
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10 |
准 09-1262 |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
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11 |
准 09-1394 |
单纯疱疹病毒1型IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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12 |
准 09-1395 |
巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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13 |
准 09-1396 |
弓形虫IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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14 |
准 09-1397 |
单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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15 |
准 09-1398 |
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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16 |
准 09-1410 |
人狂犬病毒IgG抗体定量测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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17 |
准 09-1474 |
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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18 |
准 09-1610 |
血吸虫抗体（IgG）检测试剂盒（胶体染料法） |
无锡赛德科技开发有限公司 |
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19 |
准 10-0026 |
人类K-ras基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
厦门艾德生物医药科技有限公司 |
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20 |
准 10-0253 |
多肿瘤标志物（女）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） |
上海裕隆生物科技有限公司 |
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21 |
准 10-0257 |
多肿瘤标志物（男）定量检测试剂盒（蛋白芯片-化学发光法） |
上海裕隆生物科技有限公司 |
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