药品GMP认证公告(第211号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津市津津药业有限公司等81家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第211号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十九日
附件: 药品GMP认证目录(第211号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
天津市津津药业有限公司 |
原料药(地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠) |
津L0223 |
2 |
石药集团恩必普药业有限公司 |
原料药(丁苯酞) |
冀L0582 |
3 |
华北制药集团先泰药业有限公司 |
无菌原料药(美洛西林钠) |
冀L0583 |
4 |
河北山姆士药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀L0584 |
5 |
唐山市健生医用气体有限公司 |
医用氧(分装) |
冀L0585 |
6 |
华北制药华胜有限公司 |
原料药(两性霉素B) |
冀L0586 |
7 |
山西太行药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
晋L0302 |
8 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
散剂、浸膏剂、凝胶剂、软膏剂、口服溶液剂、合剂、原料药(阿达帕林、鱼石脂) |
黑L0393 |
9 |
黑龙江江世药业有限公司 |
原料药(胶体果胶铋) |
黑L0394 |
10 |
黑龙江省珍宝岛制药有限公司鸡西分公司 |
煎膏剂 |
黑L0395 |
11 |
黑龙江成功药业有限公司 |
栓剂、洗剂 |
黑L0396 |
12 |
上海信谊延安药业有限公司 |
软胶囊剂 |
沪L0449 |
13 |
集安市宝甸参茸制品有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
吉L0576 |
14 |
集安市吉聚参业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
吉L0577 |
15 |
通化久铭药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
吉L0578 |
16 |
集安市天杰参茸有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
吉L0579 |
17 |
吉林国安药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
吉L0580 |
18 |
沈阳天灵制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
辽L0402 |
19 |
盘锦天源药业有限公司 |
溶液剂(外用)、酊剂(外用、含激素类)、搽剂 |
辽L0403 |
20 |
苏州君安药业有限公司 |
口服液、糖浆剂 |
苏L0935 |
21 |
苏州市博源药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、炙制、煨制、焙制、蒸制、煮制、燀制、煅制、粉碎;毒性饮片: 净制、切制、蒸制、煮制、复制 |
苏L0936 |
22 |
南京正大天晴制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏L0937 |
23 |
铜陵和氏制药有限责任公司 |
乳膏剂(含激素类) |
皖L0373 |
24 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
皖L0375 |
25 |
安徽致和堂药业有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制 |
皖L0376 |
26 |
肥西县兰叶医用氧气有限公司 |
医用氧(气态) |
皖L0379 |
27 |
安徽国奥中药饮片有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
皖L0382 |
28 |
安徽天洋药业有限公司 |
软胶囊剂 |
皖L0384 |
29 |
正大青春宝药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂 |
浙L0798 |
30 |
浙江银河药业有限公司 |
原料药(谷维素、糠甾醇) |
浙L0799 |
31 |
杭州百科药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
浙L0800 |
32 |
宁波倍的福药业有限公司 |
酊剂、搽剂、溶液剂 |
浙L0801 |
33 |
北京同仁堂健康药业(福州)有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
闽L0202 |
34 |
福建省闽侯县三星气体有限公司 |
医用氧(气态) |
闽L0203 |
35 |
康定县兴康气体有限责任公司 |
医用气体(液态氧分装) |
川L0704 |
36 |
四川金岁方药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制 |
川L0705 |
37 |
德阳华康药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
川L0707 |
38 |
咸宁市康进中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
鄂L0481 |
39 |
湖北德东药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
鄂L0483 |
40 |
武汉维奥制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
鄂L0484 |
41 |
湖北道地药材科技有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、燀制、煮制、发芽、粉碎、浸制、煅制、炒制、蒸制、切制 |
鄂L0485 |
42 |
江西金世康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
赣L0362 |
43 |
江西福仁堂药业有限公司 |
糖浆剂、合剂 |
赣L0363 |
44 |
北海凯运药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
桂L0418 |
45 |
广西金嗓子有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
桂L0419 |
46 |
广西浦北制药厂 |
片剂、原料药(三磷酸腺苷二钠) |
桂L0420 |
47 |
广西那坡制药有限公司 |
原料药(左旋多巴) |
桂L0421 |
48 |
广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
桂L0422 |
49 |
广西荣仁药业有限公司 |
糖浆剂、合剂(口服液)、颗粒剂 |
桂L0423 |
50 |
莱阳永康制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、口服液、糖浆剂 |
鲁L0745 |
51 |
山东科源制药有限公司 |
原料药(乳糖酸克拉霉素、盐酸罗哌卡因、氨来呫诺、甲钴胺) |
鲁L0746 |
52 |
济南禾宝中药材有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
鲁L0747 |
53 |
枣庄矿业(集团)有限责任公司第二机械厂 |
医用氧(气态) |
鲁L0748 |
54 |
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 |
颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸) |
青L0076 |
55 |
青海天润药业有限公司 |
丸剂(水丸) |
青L0077 |
56 |
海南赞邦制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
琼L0215 |
57 |
万特制药(海南)有限公司 |
片剂、原料药(伏立康唑、利鲁唑、盐酸安非他酮) |
琼L0216 |
58 |
西安碑林药业股份有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸) |
陕L0414 |
59 |
五0五药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0415 |
60 |
湖南有色凯铂生物药业有限公司 |
原料药(头孢替唑钠粗品、头孢曲松钠粗品、头孢呋辛钠粗品、硫酸头孢匹罗粗品、头孢噻肟酸粗品) |
湘L0370 |
61 |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、乳膏剂、软膏剂 |
湘L0371 |
62 |
湖南千金湘江药业股份有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、散剂〔固体制剂车间一楼 (二线)〕 |
湘L0372 |
63 |
湖南天济草堂制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
湘L0373 |
64 |
湖南东润联合制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
湘L0374 |
65 |
湖南邵阳华仁堂药业发展有限公司 |
搽剂 |
湘L0375 |
66 |
湖南春光九汇现代中药有限公司 |
片剂 |
湘L0376 |
67 |
重庆时珍阁普生药业有限公司 |
片剂 |
渝L0256 |
68 |
北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 |
无菌原料药(美罗培南) |
渝L0257 |
69 |
重庆华创药业有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类) |
渝L0258 |
70 |
洛阳宁竹药业有限公司 |
片剂、散剂、丸剂(水丸) |
豫L0043 |
71 |
泌阳盘古药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫L0044 |
72 |
河南天方药业股份有限公司 |
原料药(福多司坦、头孢丙烯) |
豫L0045 |
73 |
河南东泰制药有限公司 |
原料药(双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、诺氟沙星) |
豫L0046 |
74 |
许昌县电业局制氧厂 |
医用氧(气态) |
豫L0047 |
75 |
郑州环科药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、炙制、煨制 |
豫L0048 |
76 |
肇庆市康祥药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎 |
粤L0975 |
77 |
广州南新制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
粤L0978 |
78 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
体外诊断试剂 |
L5413 |
79 |
大连美罗大药厂 |
冻干粉针剂 |
L5414 |
80 |
北京佑众全椒制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
L5415 |
81 |
南海朗肽制药有限公司 |
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 |
L5390 |
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