老枪”遇到新问题 FDA严管药品欺诈广告

　　生意社9月17日讯　FDA药品营销、广告与传播司司长托马斯•艾布拉姆斯与同事西托尔•帕特尔（左）和欧内斯特•渥雅德（左二）在马里兰州银泉市FDA总部讨论FDA反欺诈药品广告法规执行情况。

　　　　这并不是一次休闲聚会。

　　2009年2月，一个广受欢迎的纽约博客撰稿人出席了一个名为“疲惫不堪的妈妈”团体的早午餐会。她们从一位时尚专家那里听到了有关时尚的小贴士，并听取一位护士对拜耳公司销售的一种释药宫内节育器曼月乐（Mirena）的称赞。这位护士从拜耳领取工资。

　　在一个女性网站Mom Central帮助组织的一系列活动中，拜耳公司组织了年轻妈妈们的听众聚会。这家公司为宣讲护士准备了一份脚本，那些女性在离开前需要填写调查表。

　　　　广告花费48亿美元

　　这些聚会受到了FDA的严厉指责。在一份今年早期时候给拜耳的公开信中，这家监管机构对拜耳告诉那些“忙碌的母亲”使用这家公司的宫内节育器（IUD）“暗示改善情感满足”提出指责。

　　除了极力标榜这款产品之外，这位护士并没有披露潜在风险。“这使我们非常担忧，因为这种产品有造成感染和生育能力丧失的风险。这是非常大的风险。”托马斯•艾布拉姆斯指出，他的部门负责监督FDA的药品营销审查。

　　在奥巴马总统任期内，FDA郑重宣告对日益嚣张的营销策略进行打击，包括在线和离线的营销手段。不过艾布拉姆斯承认这家监管机构缺乏大幅减低误导药品广告的资源。

　　不管遭遇经济低迷与否，制药业在广告投入上并未体现出青黄不接。据披露，2009年，制药公司在美国花费了48亿美元的巨款对消费者进行营销，超过2008年的47亿美元。

　　对制药公司来讲，这是病人教育的一部分。但消费者权益保护组织、律师和其他组织认为，铺天盖地的广告是向可能不需要这些药品的人群进行推销和提高国家整体医疗保健费用的一种途径。

　　随着传媒日趋渐入互联网博客、自选电视和小众出版领域，制药公司也加紧步伐。网站和数据技术更容易、更廉价和更快捷地向特定群体提供了有力工具。制药公司更多依赖名人和其它方法使它们的产品脱颖而出。

　　今年早些时候，诺华主办的两家促销白血病治疗药物格列卫的网站www.gistalliance.com和www.cmlalliance.com受到警告。FDA指出，尽管这两家网站没有直接使用这种药品的商品名，但清楚地提到这种药品，而没有提到关键性的副作用。

　　总之，FDA对制药商提出的警告数量迅速增加。2008年，在小布什总统任内，FDA向违反营销规则的公司发出21份警告。去年向违规公司发出41份警告。截至今年8月28日，已发出45份警告。

　　FDA药品营销、广告与传播司对广告和其它促销品推出前后进行审查，以确保这些公司不误导消费者或进行虚假承诺。

　　这项工作并非容易。“制药公司的促销越发咄咄逼人，更具创意，”艾布拉姆斯指出。