罗氏药品非法流入市场 抗癌药流入医院眼科治疗

　　核心提示：尽管莫衷一是，但医院药品来源渠道的混乱已是事实。是医院公然走私药品，还是罗氏涉嫌参与非法销售，抑或是临床试验存药流入市场？没人能给出答案。

　　生意社9月13日讯　上海罗氏制药正处在一片忙乱之中。9月10日，罗氏新闻发言人曹勇向记者表示：“失明患者的确使用了罗氏的产品，我们正在召开紧急电话会议商讨此事。”

　　9月9日，上海市卫生局通报称，上海第一人民医院多名患者在接受眼科注射安维汀（通用名贝伐珠单抗）治疗后引发不良反应，出现眼部红肿、视力模糊等症状，其中部分患者几乎失明。上海市卫生局给出的初步诊断意见是“眼内炎”。

　　9月10日上午，上海市卫生局再次确认，接受注射治疗的患者共116人，其中61人发生不良反应。

　　安维汀是今年2月26日刚刚通过国家药监局进口审批的药品，生产商为瑞士罗氏制药。曹勇确认：“尽管获得了药监局的批文，但这个药品没有正式上市，也就是说国内任何正规医院和正规药房是买不到这个药的。”

　　本报记者了解到，在获得国家药监局批准文号后，新药上市还需经过发改委定价审批等环节。

　　某上市制药企业高层介绍：“据我了解，安维汀预计今年10月在华上市。现在可以明确的是，这药还没上市，就开始大规模使用了。”有消息称，自2006年该药已经在国内大规模销售。

　　对此，国家药监局新闻处处长申晨表示：“卫生部和上海卫生局正组织专家调查此事，药监局不便发表意见。”

　　　　移花接木：

　　　　抗癌药流入医院眼科治疗

　　安维汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物，2004年在美国获批上市，是美国FDA批准的第一个抗肿瘤血管生成药物，目前被批准用于五种肿瘤的治疗：结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。

　　2009年3月罗氏斥资468亿美元收购基因泰克100%的股权，安维汀也随之划入罗氏旗下，并顺势成为罗氏的畅销药，2009年销售额达到59亿美元。

　　在各国获批的适应症中，安维汀仅是一个癌症治疗药物，并不能用于眼科。曹勇确认：“安维汀在中国获批的唯一适应症是转移性直肠癌，没有批准用于眼科治疗。而且未来也没有在中国增加眼科适应症的计划。”

　　然而很多国家在治疗实践中发现，安维汀对老年人常见的湿性黄斑变性有很好的疗效，甚至比罗氏旗下另一款专治黄斑变性的药物乐明睛（雷珠单抗）效果更好。