药品GMP认证公告(第210号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第210号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月七日
附件:药品GMP认证目录(第210号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京康远制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
京L0535 |
2 |
北京燕北饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 |
京L0536 |
3 |
天津铁厂空分分厂 |
医用氧(液态) |
冀L0581 |
4 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋L0298 |
5 |
扎兰屯伊利乳业有限责任公司 |
原料药(乳酸菌素) |
内L0152 |
6 |
内蒙古丽生药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
内L0154 |
7 |
辽宁大石药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、蒸制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、水飞、油炙、煨制 |
辽L0398 |
8 |
丹东市通远药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、搽剂 |
辽L0399 |
9 |
宽甸满族自治县光太药材有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性饮片:净制、切制、煮制、蒸制 |
辽L0400 |
10 |
沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、栓剂、涂膜剂 |
辽L0401 |
11 |
上海苏豪逸明制药有限公司 |
原料药(鲑降钙素、胸腺五肽) |
沪L0447 |
12 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
沪L0448 |
13 |
昆山嘉福香料有限责任公司 |
搽剂、软膏剂、原料药(桉油、樟脑、愈创蓝油烃) |
苏L0904 |
14 |
江苏中丹制药有限公司 |
凝胶剂 |
苏L0928 |
15 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
原料药(胸腺肽α1) |
苏L0929 |
16 |
苏州立新制药有限公司 |
原料药(盐酸利托君) |
苏L0930 |
17 |
江苏正大天晴药业股份有限公司 |
原料药(拉克替醇、瑞舒伐他汀钙) |
苏L0931 |
18 |
连云港杰瑞药业有限公司 |
原料药(盐酸伊立替康) |
苏L0932 |
19 |
江苏正大清江制药有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、滴丸剂、原料药(六甲蜜胺) |
苏L0933 |
20 |
常州华生制药有限公司 |
原料药(利塞膦酸钠、来氟米特) |
苏L0934 |
21 |
浙江尖峰药业有限公司 |
原料药(硫酸阿奇霉素) |
浙L0769 |
22 |
浙江爱生药业有限公司 |
片剂 |
浙L0795 |
23 |
浙江华义医药有限公司 |
原料药(阿奇霉素、奥美拉唑) |
浙L0796 |
24 |
香港九华华源集团滁州药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
皖L0377 |
25 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
无菌原料药(氨曲南)、原料药(盐酸阿替卡因、萘哌地尔、盐酸赖氨酸、醋酸赖氨酸、谷氨酸) |
皖L0380 |
26 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
片剂 |
皖L0383 |
27 |
福建广生堂药业有限公司 |
原料药(拉米夫定) |
闽 L0201 |
28 |
贵州同济堂制药有限公司 |
片剂 |
黔L0287 |
29 |
贵州吉仁药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、滴鼻剂、溶液剂(外用) |
黔L0289 |
30 |
贵州天方药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔L0290 |
31 |
海南金光药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
琼L0213 |
32 |
万特制药(海南) 有限公司 |
原料药(地氯雷他定) |
琼l0214 |
33 |
成都力思特制药股份有限公司 |
原料药(盐酸雷莫司琼) |
川L0694 |
34 |
成都蓉药集团四川长威制药有限公司 |
糖浆剂 |
川L0696 |
35 |
成都隆迪药业有限公司 |
颗粒剂、酊剂、搽剂、片剂 |
川L0697 |
36 |
四川向阳药业有限公司 |
洗剂 |
川L0698 |
37 |
成都市万蓉药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
川L0699 |
38 |
四川升和制药有限公司 |
原料药(美洛昔康) |
川L0700 |
39 |
成都弘达药业有限公司 |
原料药(右佐匹克隆) |
川L0701 |
40 |
四川合信药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂 |
川L0702 |
41 |
四川海思科制药有限公司 |
原料药(多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠) |
川L0703 |
42 |
云南特安呐制药股份有限公司 |
原料药(三七总皂苷、八角茴香油) |
滇k092 |
43 |
云南大围山生物制药有限公司 |
片剂、 合剂、口服溶液剂、原料药(黄藤素、草乌甲素) |
滇K098 |
44 |
南昌弘益药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、滴丸剂、颗粒剂、原料药(二氯乙酸二异丙胺、苯磺酸左旋氨氯地平) |
赣L0361 |
45 |
西安杨森制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、栓剂、口服混悬剂、散剂(外用)、洗剂、乳膏剂(含激素类)、进口药品分包装〔片剂、栓剂、软胶囊剂(外用)、口服溶液剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)〕 |
陕L0405 |
46 |
陕西君碧莎制药有限公司 |
片剂(含外用)、丸剂(水蜜丸、水丸) |
陕L0406 |
47 |
陕西惠丰制药有限公司 |
原料药(芦丁、曲克芦丁) |
陕L0407 |
48 |
杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
陕L0408 |
49 |
西安力邦制药有限公司 |
原料药(盐酸氯己定、醋酸氯己定) |
陕L0409 |
50 |
陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0410 |
51 |
陕西嘉力药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0411 |
52 |
西安三宝双喜药业有限公司 |
煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0412 |
53 |
陕西兴邦药业有限公司 |
散剂、酊剂、流浸膏剂、口服溶液剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、糖浆剂、口服液;原料药(枸橼酸钠、盐酸尼卡地平、吗氯贝胺、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、甲芬那酸、液状甘油磷酸钠、巯嘌呤、克罗米通、吡罗昔康、乙酰乌头碱、枸橼酸铁胺) |
陕L0413 |
54 |
河南中杰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂(固体制剂二车间) |
豫L0036 |
55 |
濮阳市仲亿药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫L0037 |
56 |
南阳市天华制药有限公司 |
原料药(磺胺间甲氧嘧啶、丙磺舒、葡萄糖酸依诺沙星、氯唑沙宗、硫普罗宁) |
豫L0038 |
57 |
漯河市国庆氧气厂 |
医用氧(气态) |
豫L0039 |
58 |
伊川宏源气体科技有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
豫L0040 |
59 |
鹿邑县涂老八中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、炙制 |
豫L0041 |
60 |
河南太龙药业股份有限公司 |
合剂、口服液 |
豫L0042 |
61 |
深圳万基健康保健品有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
粤L0967 |
62 |
深圳市国源药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂。 |
粤L0968 |
63 |
汕头金石制药总厂 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) |
粤L0969 |
64 |
江门名盛制药有限公司 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂 |
粤L0970 |
65 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
原料药(尤瑞克林) |
粤L0971 |
66 |
广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 |
无菌原料药(头孢拉定、头孢他啶、头孢硫脒、头孢噻肟钠) |
粤L0972 |
67 |
深圳九新药业有限公司 |
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、五水头孢唑林钠、头孢呋辛钠) |
粤L0973 |
68 |
广州传健士中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
粤L0974 |
69 |
西藏奇正藏药股份有限公司 |
贴膏剂、软膏剂、颗粒剂 |
L5392 |
70 |
三菱制药(广州)有限公司 |
大容量注射剂(玻璃输液瓶) |
L5393 |
71 |
湖北荷普药业有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂 |
L5394 |
72 |
合肥永生制药有限公司 |
大容量注射剂(抗肿瘤药) |
L5395 |
73 |
广东宏远集团药业有限公司 |
大容量注射剂、冻干粉针剂 |
L5396 |
74 |
湖南湘药制药有限公司 |
冻干粉针剂(青霉素类) |
L5397 |
75 |
北京凯因科技股份有限公司 |
注射用重组人干扰素α2b |
L5398 |
76 |
北京三元基因工程有限公司 |
注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液 |
L5399 |
77 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞);冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
L5400 |
78 |
江苏红豆杉药业有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌) |
L5401 |
79 |
湖南恒生制药有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
L5402 |
80 |
华兰生物疫苗有限公司 |
分装二区4号、5号、6号分装线 |
l5403 |
81 |
华兰生物疫苗有限公司 |
重组乙型肝炎疫苗(酵母) |
L5404 |
82 |
江苏亚邦生缘药业有限公司 |
大容量注射剂(含多层共挤输液袋) |
L5405 |
83 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
小容量注射剂(二车间) |
L5406 |
84 |
南京小营药业集团有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋) |
L5407 |
85 |
上海原子科兴药业有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
L5408 |
86 |
上海复旦复华药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
L5409 |
87 |
广东彼迪药业有限公司 |
大容量注射剂 |
L5410 |
88 |
哈药集团制药总厂 |
粉针剂(青霉素类) |
L5411 |
89 |
山东方明药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
L5412 |
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