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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第210号)

中国市场调查网  时间:2010年9月9日   来源:国家食品药品监督管理局

    药品GMP认证公告(第210号)

   

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

   

  特此公告。

   

  附件:药品GMP认证目录(第210号)

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年九月七日

   

  附件:药品GMP认证目录(第210号)

  序号

  企业名称

  认证范围

  证书编号

  1

  北京康远制药有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  京L0535

  2

  北京燕北饮片厂

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制

  京L0536

  3

  天津铁厂空分分厂

  医用氧(液态)

  冀L0581

  4

  山西利丰华瑞制药有限责任公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

  晋L0298

  5

  扎兰屯伊利乳业有限责任公司

  原料药(乳酸菌素)

  内L0152

  6

  内蒙古丽生药业有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

  内L0154

  7

  辽宁大石药业有限公司

  中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、蒸制、烫制、制炭、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、水飞、油炙、煨制

  辽L0398

  8

  丹东市通远药业有限公司

  软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、搽剂

  辽L0399

  9

  宽甸满族自治县光太药材有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性饮片:净制、切制、煮制、蒸制

  辽L0400

  10

  沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司

  片剂、硬胶囊剂、栓剂、涂膜剂

  辽L0401

  11

  上海苏豪逸明制药有限公司

  原料药(鲑降钙素、胸腺五肽)

  沪L0447

  12

  上海虹桥中药饮片有限公司  

  中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

  沪L0448

  13

  昆山嘉福香料有限责任公司

  搽剂、软膏剂、原料药(桉油、樟脑、愈创蓝油烃)

  苏L0904

  14

  江苏中丹制药有限公司

  凝胶剂

  苏L0928

  15

  苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

  原料药(胸腺肽α1)

  苏L0929

  16

  苏州立新制药有限公司

  原料药(盐酸利托君)

  苏L0930

  17

  江苏正大天晴药业股份有限公司

  原料药(拉克替醇、瑞舒伐他汀钙)

  苏L0931

  18

  连云港杰瑞药业有限公司

  原料药(盐酸伊立替康)

  苏L0932

  19

  江苏正大清江制药有限公司

  片剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、滴丸剂、原料药(六甲蜜胺)

  苏L0933

  20

  常州华生制药有限公司

  原料药(利塞膦酸钠、来氟米特)

  苏L0934

  21

  浙江尖峰药业有限公司

  原料药(硫酸阿奇霉素)

  浙L0769

  22

  浙江爱生药业有限公司

  片剂

  浙L0795

  23

  浙江华义医药有限公司

  原料药(阿奇霉素、奥美拉唑)

  浙L0796

  24

  香港九华华源集团滁州药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

  皖L0377

  25

  蚌埠丰原涂山制药有限公司

  无菌原料药(氨曲南)、原料药(盐酸阿替卡因、萘哌地尔、盐酸赖氨酸、醋酸赖氨酸、谷氨酸)

  皖L0380

  26

  安徽贝克生物制药有限公司

  片剂

  皖L0383

  27

  福建广生堂药业有限公司

  原料药(拉米夫定)

  闽 L0201

  28

  贵州同济堂制药有限公司

  片剂

  黔L0287

  29

  贵州吉仁药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、滴鼻剂、溶液剂(外用)

  黔L0289

  30

  贵州天方药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

  黔L0290

  31

  海南金光药业有限公司

  片剂、胶囊剂

  琼L0213

  32

  万特制药(海南) 有限公司

  原料药(地氯雷他定)

  琼l0214

  33

  成都力思特制药股份有限公司

  原料药(盐酸雷莫司琼)

  川L0694

  34

  成都蓉药集团四川长威制药有限公司

  糖浆剂

  川L0696

  35

  成都隆迪药业有限公司

  颗粒剂、酊剂、搽剂、片剂

  川L0697

  36

  四川向阳药业有限公司

  洗剂

  川L0698

  37

  成都市万蓉药业有限公司

  中药饮片:净制、切制

  川L0699

  38

  四川升和制药有限公司

  原料药(美洛昔康)

  川L0700

  39

  成都弘达药业有限公司

  原料药(右佐匹克隆)

  川L0701

  40

  四川合信药业有限责任公司

  片剂、胶囊剂

  川L0702

  41

  四川海思科制药有限公司

  原料药(多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠)

  川L0703

  42

  云南特安呐制药股份有限公司

  原料药(三七总皂苷、八角茴香油)

  滇k092

  43

  云南大围山生物制药有限公司

  片剂、 合剂、口服溶液剂、原料药(黄藤素、草乌甲素)

  滇K098

  44

  南昌弘益药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、滴丸剂、颗粒剂、原料药(二氯乙酸二异丙胺、苯磺酸左旋氨氯地平)

  赣L0361

  45

  西安杨森制药有限公司

  片剂、胶囊剂、栓剂、口服混悬剂、散剂(外用)、洗剂、乳膏剂(含激素类)、进口药品分包装〔片剂、栓剂、软胶囊剂(外用)、口服溶液剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)〕

  陕L0405

  46

  陕西君碧莎制药有限公司

  片剂(含外用)、丸剂(水蜜丸、水丸)

  陕L0406

  47

  陕西惠丰制药有限公司

  原料药(芦丁、曲克芦丁)

  陕L0407

  48

  杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司

  胶囊剂、颗粒剂、片剂

  陕L0408

  49

  西安力邦制药有限公司

  原料药(盐酸氯己定、醋酸氯己定)

  陕L0409

  50

  陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  陕L0410

  51

  陕西嘉力药业有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  陕L0411

  52

  西安三宝双喜药业有限公司

  煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂

  陕L0412

  53

  陕西兴邦药业有限公司

  散剂、酊剂、流浸膏剂、口服溶液剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、糖浆剂、口服液;原料药(枸橼酸钠、盐酸尼卡地平、吗氯贝胺、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、甲芬那酸、液状甘油磷酸钠、巯嘌呤、克罗米通、吡罗昔康、乙酰乌头碱、枸橼酸铁胺)

  陕L0413

  54

  河南中杰药业有限公司

  片剂、颗粒剂(固体制剂二车间)

  豫L0036

  55

  濮阳市仲亿药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂

  豫L0037

  56

  南阳市天华制药有限公司

  原料药(磺胺间甲氧嘧啶、丙磺舒、葡萄糖酸依诺沙星、氯唑沙宗、硫普罗宁)

  豫L0038

  57

  漯河市国庆氧气厂

  医用氧(气态)

  豫L0039

  58

  伊川宏源气体科技有限公司

  医用氧(液态、气态)

  豫L0040

  59

  鹿邑县涂老八中药饮片有限公司

  中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制、炙制

  豫L0041

  60

  河南太龙药业股份有限公司

  合剂、口服液

  豫L0042

  61

  深圳万基健康保健品有限公司

  中药饮片:净制、切制

  粤L0967

  62

  深圳市国源药业有限公司

  片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂。

  粤L0968

  63

  汕头金石制药总厂

  胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)

  粤L0969

  64

  江门名盛制药有限公司

  片剂,胶囊剂,颗粒剂

  粤L0970

  65

  广东天普生化医药股份有限公司

  原料药(尤瑞克林)

  粤L0971

  66

  广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂

  无菌原料药(头孢拉定、头孢他啶、头孢硫脒、头孢噻肟钠)

  粤L0972

  67

  深圳九新药业有限公司

  无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶、五水头孢唑林钠、头孢呋辛钠)

  粤L0973

  68

  广州传健士中药饮片有限公司

  中药饮片:净制、切制、蒸制

  粤L0974

  69

  西藏奇正藏药股份有限公司

  贴膏剂、软膏剂、颗粒剂

  L5392

  70

  三菱制药(广州)有限公司

  大容量注射剂(玻璃输液瓶)

  L5393

  71

  湖北荷普药业有限公司

  粉针剂、冻干粉针剂

  L5394

  72

  合肥永生制药有限公司

  大容量注射剂(抗肿瘤药)

  L5395

  73

  广东宏远集团药业有限公司

  大容量注射剂、冻干粉针剂

  L5396

  74

  湖南湘药制药有限公司

  冻干粉针剂(青霉素类)

  L5397

  75

  北京凯因科技股份有限公司

  注射用重组人干扰素α2b

  L5398

  76

  北京三元基因工程有限公司

  注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液

  L5399

  77

  辽宁成大生物股份有限公司

  人用狂犬病疫苗(Vero细胞);冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

  L5400

  78

  江苏红豆杉药业有限公司

  冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌)

  L5401

  79

  湖南恒生制药有限公司

  冻干粉针剂、小容量注射剂

  L5402

  80

  华兰生物疫苗有限公司

  分装二区4号、5号、6号分装线

  l5403

  81

  华兰生物疫苗有限公司

  重组乙型肝炎疫苗(酵母)

  L5404

  82

  江苏亚邦生缘药业有限公司

  大容量注射剂(含多层共挤输液袋)

  L5405

  83

  吉林省集安益盛药业股份有限公司

  小容量注射剂(二车间)

  L5406

  84

  南京小营药业集团有限公司

  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)

  L5407

  85

  上海原子科兴药业有限公司

  放射性药品(小容量注射剂)

  L5408

  86

  上海复旦复华药业有限公司

  冻干粉针剂

  L5409

  87

  广东彼迪药业有限公司

  大容量注射剂

  L5410

  88

  哈药集团制药总厂

  粉针剂(青霉素类)

  L5411

  89

  山东方明药业股份有限公司

  小容量注射剂

  L5412