2010年08月17日医疗器械进口批件发布通知

中国市场调查网时间：2010年9月7日

序号	申请号	品名	生产单位	备注
1	进 08-1107	耳鼻喉科手术器械	Medtronic Xomed, Inc.
2	进 08-1970	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）	Autec Diagnostica 代理人:北京普瑞亚科技有限公司
3	进 08-2102	一次性使用血液过滤器	Pall Corporation
4	进 08-2610	游离甲状腺素定量测定试剂盒（化学发光法）	DiaSorin S.p.A. 代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
5	进 08-2611	游离三碘甲状腺原氨酸定量测定试剂盒（化学发光法）	DiaSorin S.p.A. 代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
6	进 09-0370	柠檬酸溶液	Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
7	进 09-0445	疝修补平片和预裁补片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
8	进 09-0448	疝环充填补片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
9	进 09-0453	疝修补网织片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
10	进 09-0601	疝修补平片和预裁补片	Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
11	进 09-0728	储药器	Disetronic Medical Systems AG
12	进 09-0958	血糖测试盒	泰尔茂株式会社 Terumo Corporation 代理人：日本泰尔茂株式会社北京办事处
13	进 09-1396	微量白蛋白定标液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
14	进 09-2044	多项校准品	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
15	进 09-2349	取石网篮	德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
16	进 09-2555	C肽质控品	Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
17	进 09-3084	穿刺活检针	OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
18	进 09-3491	肌酸激酶同工酶标准校准品	Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
19	进 09-3632	骨科手术器械	AESCULAPAG
20	进 09-3765	人工椎间盘置换工具	Aesculap AG
21	进 09-3768	髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件	Waldemar Link GmbH & Co. KG
22	进 09-3963	多项复合校准品	Beckman Coulter,Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
23	进 09-4065	多项校准品	Beckman Coulter,Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
24	进 09-4156	血液-16T质控物	Bio-Rad Laboratories,Inc. 代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
25	进 09-4168	髓内钉系统配套手术器械	Zimmer Inc. 捷迈公司
26	进 09-4212	血糖试纸	All Medicus Co.,Ltd. 代理人：北京唐博士医学科技有限公司
27	进 09-4352	糖化血红蛋白A1c质控品	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
28	进 09-4354	载脂蛋白A1质控品	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
29	进 09-4358	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30	进 09-4384	蛋白质控品	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31	进 09-4486	显微外科用剪	Rebstock Instruments GmbH
32	进 09-4550	17-酮类固醇分析试剂盒（色谱-分光光度法）	Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
33	进 09-4558	糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒（色谱-分光光度法）	Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
34	进 09-4560	17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)	Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
35	进 09-4612	肾蒂钳	GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co
36	进 09-4669	香草扁桃酸分析试剂盒（色谱-分光光度法）	Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
37	进 09-4715	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（比色法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
38	进 09-4733	整形外科手术器械	AESCULAP AG
39	进 09-4735	计划生育手术器械	AESCULAP AG
40	进 09-4737	泌尿肛肠外科手术器械	AESCULAP AG
41	进 09-4766	促黄体生成素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)	Abbott Laboratories 代理人雅培贸易(上海)有限公司
42	进 10-0028	促肾上腺皮质激素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
43	进 10-0035	促红细胞生成素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
44	进 10-0038	糖类抗原19-9样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
45	进 10-0042	降钙素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
46	进 10-0046	白介素-6样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
47	进 10-0051	C肽样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
48	进 10-0052	α肿瘤坏死因子样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
49	进 10-0059	生长激素样本稀释液	Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
50	进 10-0121	正畸粘接剂系统	Ormco Corporation
51	进 10-0186	溶血剂	Beckman Coulter, Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
52	进 10-0201	直杯状刮匙	Osteotech Inc.
53	进 10-0286	总铁结合力测定试剂盒（速率法）	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54	进 10-0303	髋关节金属球头	Waldemar Link GmbH & Co. KG	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
55	进 10-0309	骨接合植入物-自断式螺钉	Newdeal SAS	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
56	进 10-0383	非金属正畸托槽	3M UNITEK CORPORATION
57	进 10-0408	粘结剂预置非金属正畸托槽	3M UNITEK CORPORATION
58	进 10-0423	肌红蛋白测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
59	进 10-0426	游离甲状腺素测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60	进 10-0508	叶酸测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
61	进 10-0509	铁蛋白测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62	进 10-0510	孕酮测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63	进 10-0512	促黄体生成素测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
64	进 10-0513	维生素B12测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65	进 10-0514	睾酮测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66	进 10-0531	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）	法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
67	进 10-0617	促甲状腺素测定试剂包（化学发光法）	Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
68	进 10-0698	总三碘甲状腺原氨酸标准校准品	Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
69	进 10-0716	雌二醇标准校准品	Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
70	进 10-0734	中置器	Exactech Inc.	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71	进 10-0741	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（微粒子发光免疫法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
72	进 10-0853	止血导管	美国波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73	进 10-0872	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
74	进 10-0980	胸腔引流器	Atrium Medial Corporation	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
75	进 10-1013	甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
76	进 10-1016	甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
77	进 10-1035	三色绿染染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
78	进 10-1036	斯坦氏染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
79	进 10-1038	六胺银染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
80	进 10-1041	抗酸杆菌染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
81	进 10-1042	网状组织染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
82	进 10-1045	刚果红染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
83	进 10-1050	琼斯苏木素伊红染色液	Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
84	进 10-1054	B-型脑尿钠肽校准品	Abbott Laboratories 代理人雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
85	进 10-1094	睾酮定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
86	进 10-1100	皮质醇标准品	Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
87	进 10-1103	肌红蛋白校准品	Abbott Laboratories 代理人雅培贸易(上海)有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
88	进 10-1157	血糖试纸	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
89	进 10-1162	睾酮检测试剂盒(电化学发光法)	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
90	进 10-1288	促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法）	Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
91	进 10-1431	甲状腺素定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
92	进 10-1432	三碘甲状腺原氨酸定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
93	进 10-1433	游离甲状腺素定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
94	进 10-1434	胰岛素定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
95	进 10-1435	氯化钠稀释液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
96	进 10-1436	前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
97	进 10-1437	铁检测用校准品	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
98	进 10-1438	肌红蛋白急诊定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
99	进 10-1439	总胆红素检测试剂盒（比色法）	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
100	进 10-1440	肌酸激酶-MB同功酶定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
101	进 10-1442	黄体生成素定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
102	进 10-1443	甲状腺素结合力定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
103	进 10-1444	C-肽定标液	德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

研究报告：

• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）

• 2020年中国服务修理行业市场深度调查及发展现状报告

• 2018-2023年中国电力瓷套管产业投资前景分析报告

• 2021年中国复合硅油市场调查及投资策略分析报告

• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）

• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告

• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）

• 2021年中国窗饰系统市场调查及投资策略分析报告

• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告

• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）