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2010年08月17日医疗器械准产批件发布通知

中国市场调查网  时间:2010年9月7日

  序号

  申请号

  品名

  生产单位

  备注

  1

  准 08-0752

  乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

  郑州安图绿科生物工程有限公司

  2

  准 08-0977.1

  TCu 宫内节育器

  天津市医疗器械厂

  3

  准 08-0977.2

  TCu 宫内节育器

  天津市医疗器械厂

  4

  准 08-0977.3

  TCu 宫内节育器

  天津市医疗器械厂

  5

  准 09-0336

  不锈钢丝

  天津市人立骨科器械有限公司

  6

  准 09-0405

  软性亲水接触镜

  北京佳视达康光学产品有限公司

  7

  准 09-0406

  软性亲水接触镜

  北京佳视达康光学产品有限公司

  8

  准 09-0856

  天鹅记忆固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  9

  准 09-0857

  髋臼前柱解剖型记忆固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  10

  准 09-0858

  JTNK型TiNi骨卡环环抱式接骨器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  11

  准 09-0859

  带齿记忆箍环状固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  12

  准 09-0860

  大转子截骨记忆固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  13

  准 09-0861

  臼后壁导向记忆固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  14

  准 09-0862

  髋臼后柱解剖型记忆固定器

  兰州西脉记忆合金股份有限公司

  15

  准 09-1085

  α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒AFU(PNPF—两点法)

  浙江夸克生物科技有限公司

  16

  准 09-1595

  颈椎前路接骨板系列

  德州金约应医疗器械有限公司

  17

  准 09-1596

  脊椎后路滑脱钉系列

  德州金约应医疗器械有限公司

  18

  准 09-1649

  腰椎前路钉板系统

  德州金约应医疗器械有限公司

  19

  准 09-1650

  脊柱后路钉棒系统

  德州金约应医疗器械有限公司

  20

  准 10-0092

  捆绑丝

  苏州艾迪尔医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  21

  准 10-0093

  金属直型接骨板

  浙江科惠医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  22

  准 10-0094

  金属股骨颈固定钉

  浙江科惠医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  23

  准 10-0095

  金属角度型接骨板

  浙江科惠医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  24

  准 10-0098

  金属接骨螺钉

  浙江科惠医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  25

  准 10-0154

  乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  26

  准 10-0160

  乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)

  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  27

  准 10-0161

  乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  28

  准 10-0163

  乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)

  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  29

  准 10-0205

  金属骨针

  苏州艾迪尔医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  30

  准 10-0206

  金属骨针

  天津市康利民医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  31

  准 10-0246

  颈椎前路钢板

  江苏金鹿集团医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  32

  准 10-0248

  脊柱内固定系统组件

  北京百慕航材高科技股份有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  33

  准 10-0474

  一次性使用无菌注射针

  岳阳民康医用材料有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  34

  准 10-0475

  一次性使用输液器 带针

  岳阳民康医用材料有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  35

  准 10-0476

  一次性使用无菌注射器 带针

  岳阳民康医用材料有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  36

  准 10-0477

  一次性使用静脉输液针

  岳阳民康医用材料有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。