2010年08月25日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　准 06-1037

　　一次性使用空心纤维血液透析器

　　常州市朗生医疗器械工程有限公司

　　2

　　准 08-0484

　　一次性使用输注泵

　　上海怡新医疗设备有限责任公司

　　3

　　准 08-0773

　　一次性使用动脉血液微栓过滤器

　　天津市塑料研究所

　　4

　　准 08-0886

　　金属解剖型接骨板

　　天津市金兴达实业有限公司

　　5

　　准 08-0887

　　一次性体外循环灌注针

　　天津市塑料研究所

　　6

　　准 08-0984

　　脊柱前路内固定器

　　天津市威曼生物材料有限公司

　　7

　　准 08-1259

　　脊柱后路固定器

　　江苏金鹿集团医疗器械有限公司

　　8

　　准 09-0091

　　冠状动脉支架

　　乐普（北京）医疗器械股份有限公司

　　9

　　准 09-0260

　　一次性使用主动脉插管

　　天津市塑料研究所

　　10

　　准 09-0700

　　可吸收性外科缝线

　　江苏省华星医疗器械实业有限公司

　　11

　　准 09-0787

　　颈椎前路钢板系统

　　山东威高骨科材料有限公司

　　12

　　准 09-0845

　　一次性使用麻醉穿刺包- 硬膜外和腰椎联合麻醉

　　上海浦东金环医疗用品有限公司

　　13

　　准 09-0865

　　一次性使用麻醉穿刺包- 硬膜外麻醉

　　上海浦东金环医疗用品有限公司

　　14

　　准 09-0867

　　一次性使用麻醉穿刺包- 神经阻滞

　　上海浦东金环医疗用品有限公司

　　15

　　准 09-0949

　　一次性使用静脉输液针

　　上海康德莱企业发展集团有限公司

　　16

　　准 09-0967

　　一次性使用输血器（带针）

　　重庆三大伟业制药有限公司

　　17

　　准 09-0968

　　一次性使用无菌注射器（带针）

　　重庆三大伟业制药有限公司

　　18

　　准 09-0970

　　一次性使用袋式输液器（带针）

　　重庆三大伟业制药有限公司

　　19

　　准 09-1052

　　接骨螺钉

　　天津市华剑骨科器械有限公司

　　20

　　准 09-1054

　　脊柱侧弯矫正棒

　　天津市华剑骨科器械有限公司

　　21

　　准 09-1234

　　ZS系列植入式给药装置

　　北京兆仕医疗器械有限责任公司

　　22

　　准 09-1579

　　一次性使用保护式静脉输液针

　　上海康德莱企业发展集团有限公司

　　23

　　准 09-1590

　　可吸收性外科缝线

　　上海宏立医疗制品有限公司

　　24

　　准 09-1675

　　一次性使用输液器 带针

　　浙江灵洋医疗器械有限公司

　　25

　　准 09-1676

　　一次性使用无菌注射器 带针

　　浙江灵洋医疗器械有限公司

　　26

　　准 09-1677

　　一次性使用输血器 带针

　　浙江灵洋医疗器械有限公司

　　27

　　准 09-1702

　　陶瓷球头

　　普鲁斯外科植入物(北京）有限公司

　　28

　　准 09-1719

　　一次性使用静脉输液针

　　浙江灵洋医疗器械有限公司

　　29

　　准 10-0069

　　可吸收性外科缝线

　　江西3L医用制品集团有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　30

　　准 10-0099

　　生物羊膜

　　江西瑞济生物工程技术有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　31

　　准 10-0405

　　一次性使用静脉输液针

　　河南莲花医疗用品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　32

　　准 10-0425

　　一次性使用诊断腰椎穿刺包

　　沈阳汇德医疗器械制造有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　33

　　准 10-0426

　　一次性使用抽液器包

　　沈阳汇德医疗器械制造有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　34

　　准 10-0473

　　一次性使用静脉采血针

　　岳阳民康医用材料有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。