湖南省2010年第一期药品质量公告

[2010]第1期，总第24期

　　生意社9月7日讯　根据《2010年湖南省药品抽验工作计划》，1至5月，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南省药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品质量进行了抽验，现将抽验结果予以公告。

　　　　一、湖南省抽验药品质量状况

　　1至5月，湖南省共完成药品抽验2328批次，其中：基本药物抽验96批次，评价抽验53批次（国家级评价抽验2批次，省级评价抽验51批次），监督抽验2275批次。

　　（一）基本药物抽验情况：1至5月，湖南省共完成国家基本药物品种抽验96批次，其中：本省药品生产企业生产的在库品种52批次，全部合格，合格率100%，流通领域抽验外省生产企业生产的品种44批次，全部合格，合格率100%（附表一）。

　　（二）评价抽验情况：1至5月，湖南省完成药品评价抽验53批次，其中国家级评价抽验2批次，结果为全部合格，合格率100%；省级评价抽验51批次，检出不合格药品2批次，合格药品49批次，合格率96.0%；评价抽验总合格率为96.2%，表明湖南省药品质量继续保持在高合格率水平。

　　（三）监督抽验情况：1至5月，湖南省完成质量可疑药品针对性监督抽验2275批次，其中，假冒药品生产企业的药品6批次（附表二）；性质较严重的不合格药品22批次（附表三）。今年1至5月监督抽验不合格率比去年同期下降4.24个百分点，表明监督抽验总体合格率上升。

　　　　二、湖南省抽验药品质量分析

　　从被抽验药品样品来源看，药品经营、使用、生产环节不合格率差距不明显。今年1至5月，药品生产单位药品抽样不合格率较去年同期明显增高，主要原因是中成药生产单位的原料药（中药材、中药饮片）不合格率较高，必须强化中成药生产企业的中药原材料监督抽验。

　　从被抽验检品的种类看，中药材（饮片）、化学药品不合格率较高，必须加大对中药材（饮片）、化学药品的抽验力度。

　　从被抽验检品的不合格项目看，湖南省抽样检出假药 6批次，与上年度同比有所上升，表明“技术造假”仍然是违法犯罪的主要方式和手段，必须加强药品检验项目中的鉴别、含量、无菌、细菌内毒素等严重影响人们用药安全的关键项目的监督抽验。

　　从假冒药品的来源看，零售药店从非法渠道购进的假冒药品有4批次，占总数的75%。必须加大打击挂靠经营、出租柜台、私设仓库、现货销售药品，特别是利用邮递渠道和互联网销售假劣药品的力度，进一步加强零售药店、个体诊所购药渠道的专项整治。

　　针对药品违法犯罪的新特点、新动向，各级食品药品监管部门要加大药品抽验力度，提升药品打假效能。同时，要注重舆论宣传，普及安全用药常识，提高公众药品消费的维权和投诉举报意识，营造良好的监管氛围。

　　2010年1-5月份发现的假冒药品