药包材“十二五”规划首次征求行业意见

　　生意社9月3日讯　8月27日，中国医药包装“十二五”发展规划暨重庆正川耐水Ⅰ级玻璃新产品发布会在北京举行。中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，这是医药包装行业首次就“十二五”规划召开专题座谈会，在下半年拟召开的空心胶囊、药用玻璃等专业委员会年会中，“十二五”发展规划将成为重要议题。

　　有关专家在此次会议上指出，鼓励行业创新、加紧标准制定和修订工作、加快进行行业结构调整已成为药用玻璃行业在“十二五”期间发展的当务之急。

　　　　发展重点确定

　　“‘十一五’期间，我国医药包装行业发展状况良好，行业总体保持快速增长，规模不断壮大，行业结构得以改善，管理水平进一步提高，产品出口持续增长，技术进步和技术创新取得了一定的成绩。”蔡弘表示。

　　但同时，我国医药包装行业仍然存在着不少问题，如产品及行业结构不尽合理，创新能力弱，缺乏国际市场运作经验，价格制度不完善，企业间过度竞争等。

　　那么，这些问题该如何解决？“十二五”期间药包材行业该如何发展？对此，中国医药包装协会拟定了《“十二五”发展规划纲要（讨论稿）》，明确了该行业发展的主要目标——优化现有医药包装材料产品品种，促进医药包装行业区域协调发展；分步骤提高各类医药包装产品的创新与研发能力；制定标准化战略，建立科学合理的标准化体系；整合有效技术力量，成立技术研发中心；整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药包装企业；鼓励医药包装产品走出国门；提高行业准入门槛，制止低水平重复建设；保护资源和生态环境，坚持医药包装行业的可持续发展。

　　“在医药包装行业，大型企业、国有企业较少，民营企业多而散，行业整体规模偏小。 ‘十二五’期间，该行业需要整合，通过企业联合、收购、兼并等多种手段，形成一些大型企业、联合企业，从而推动行业向前健康发展。”蔡弘强调。

　　我国药用玻璃专家、中国医药包装协会药用玻璃专业委员会主任沈长治认为，就药用玻璃产业来说，“十二五”期间的发展完全不存在技术瓶颈，关键在于标准制定和行业结构调整。“行业要加紧修订YBB标准，使之与国际相关药典或ISO标准等效，同时要积极修订YBX标准（协会标准），尽量达到国际水平，并尽快制订行业准入规定，以改变行业无序竞争的混乱状态。”沈长治建议，行业结构调整的首要任务是，建立药用玻璃创新联盟，大企业之间加强合作，在品种、设备、工艺上进行创新。“同时，要建立市场共同体，合理划分市场，建立以资本为纽带的企业集团，参与国际竞争”。

　　　　创新亟待扶持

　　这次会议的另一重要内容是重庆市正川玻璃有限公司发布新产品。企业新产品发布会选择与行业“十二五”发展规划座谈会同时举行，意味着创新在药包材“十二五”发展规划中具有极为重要的地位。

　　正川公司推出的耐水Ⅰ级药用避光玻璃是该公司与北京工业大学联合研制开发的新产品，它以明显的避光性和化学稳定性优势填补了国内该类产品的空白。该品今年7月中旬正式投产。经北京市药品包装材料检验所检测，其可见光透过率为全波长40%、紫外线透过率为1%，颗粒法耐水达到一级，能有效阻止紫外光的透过。

　　据中国生物制品药品检验所药包材室专家介绍，长期以来，我国耐水Ⅰ级避光玻璃包装产品的避光性能问题一直没有得到解决。“在我国药包材市场，避光玻璃包装产品一是靠进口，价格昂贵且受配额限制；二是现有的棕色钠钙玻璃产品难以达到药品安全性要求，尤其不能盛装注射剂药品；三是从近年来抽检情况看，低硼硅棕色玻璃质量极不稳定，有时是耐水Ⅰ级，有时则只能达到耐水Ⅱ级。”据了解，经北京市药品包装材料检验所检测，正川公司生产的新产品能稳定达到耐水Ⅰ级。

　　但新产品的市场推广总是希冀与不安形影相随，尤其在药品价格一降再降的大环境下，药品包装新产品的推广更是面临着诸多不确定因素。在药用玻璃行业，已有不少新产品陷入推广困局，如命运多舛的5.0中性硼硅玻璃等。但正川公司董事长邓勇对此次新产品推广却颇有信心。他表示：“按照公司的战略规划，我们计划总投资2亿元，用于打造耐水Ⅰ级玻璃产品完整产业链，包括玻管、管制注射剂瓶、安瓿、试管等高档玻璃制品。”

　　在沈长治看来，新产品的研发上市只是“迈出了第一步”，如果企业能加强生产管理，生产出“高精度耐水Ⅰ级避光药用玻璃”，那么，我国此类产品有望达到国际水平。“还有很多工作要做，从政府层面来讲，应该给予关注与支持，让企业有能力、有资金再跃进一步，让行业水平得以提升。”沈长治强调。

　　蔡弘则认为，要鼓励药包材行业创新，一方面需要相关政策支持，如相关法规应明确哪些药品必须用避光包装；另一方面则需要对制药企业进行教育，让药厂能根据不同药品的特性选择不同的玻璃产品。

　　济南力诺药用玻璃有限公司总经理杨中辰表示，在医药包装行业发展中，企业应积极推动，而不是依靠政府、相关政策的支持自上而下地进行。当然，“如果政府部门能够有战略、有步骤、有措施地进行引导，那么，行业必定能够实现快速发展。”以力诺公司研制5.0中性硼硅玻璃及3.3高精度玻璃产品为例，“设备都买了七八年，虽然做出了一些成绩，但代价很大，期间肖特进入国内、双峰进行合资也给该项目带来了冲击，如果有相关部门的支持，估计不会做得这么艰难”。（记者　姜恒）