附件: 国家抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
1 |
辽源七厘散 |
四川大千药业有限公司 |
090101 |
每支装5g |
陕西省安康市长寿医药集团药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992) |
大连市药品检验所 |
不合格 |
检查(装量差异) |
2 |
辽源七厘散 |
四川大千药业有限公司 |
090102 |
每支装5g |
甘肃兰州大信药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992) |
大连市药品检验所 |
不合格 |
检查(装量差异) |
3 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090101 |
2ml:0.1g |
国药控股北京有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
4 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
081003 |
2ml:0.1g |
重庆医药股份有限公司和平物流中心 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
5 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090501 |
2ml:0.1g |
海南灵康制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
6 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090103 |
2ml:0.1g |
重庆市第六人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
7 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090301 |
2ml:0.1g |
吉林北华大学附属医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
8 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090302 |
2ml:0.1g |
解放军第一八七中心医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
9 |
硫普罗宁注射液 |
海南灵康制药有限公司 |
090502 |
2ml:0.1g |
海南灵康制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005 |
青岛市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
10 |
人参健脾丸 |
山西万辉制药有限公司 |
080301 |
每丸重6g |
山西省盂县人民医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
宁夏自治区药品检验所 |
不合格 |
鉴别((4)) |
11 |
人参健脾丸 |
河北安国药业集团有限公司 |
076606 |
每丸重6g |
安微宿州市曼迪新药业有限责任公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
宁夏自治区药品检验所 |
不合格 |
鉴别((4)) |
12 |
人参健脾丸 |
河北安国药业集团有限公司 |
076605 |
每丸重6g |
安微宿州市曼迪新药业有限责任公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
宁夏自治区药品检验所 |
不合格 |
鉴别((4)) |
13 |
人参健脾丸 |
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 |
20080902 |
每丸重6g |
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
宁夏自治区药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
14 |
人参健脾丸 |
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 |
20080902 |
每丸重6g |
云南商和药业有限公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
宁夏自治区药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
15 |
银杏叶片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
080701 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg |
湖北康莱医药有限公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
贵州省药品检验所 |
不合格 |
含量测定(总黄酮醇苷) |
16 |
银杏叶片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
080601 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg |
内蒙古 扎兰屯市医院 |
《中国药典》2005年版一部 |
贵州省药品检验所 |
不合格 |
含量测定(总黄酮醇苷) |
17 |
银杏叶片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
080601 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg |
西藏 拉萨市圣洁商贸有限公司安奇药品大卖场 |
《中国药典》2005年版一部 |
贵州省药品检验所 |
不合格 |
含量测定(总黄酮醇苷) |
18 |
复方甘草片 |
长春大政药业科技有限公司 |
080901 |
复方 |
吉林省农安县合隆镇中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
鉴别((1)薄层色谱) 含量测定 |
19 |
复方甘草片 |
张家口长城药业有限责任公司 |
080612 |
复方 |
黑龙江省龙江县三精华辰大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
20 |
复方甘草口服溶液 |
广西广明药业有限公司 |
090321 |
复方 |
海南省儋州市健甫药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
21 |
复方甘草口服溶液 |
广西广明药业有限公司 |
081020 |
复方 |
海南省农垦南新医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
检查(装量) |
22 |
复方甘草口服溶液 |
广西广明药业有限公司 |
071114 |
复方 |
新疆伊宁县人民医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
检查(pH值) |
23 |
复方甘草口服溶液 |
江西天施康中药股份有限公司 |
081101 |
每瓶装100ml |
江西三和医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
厦门市药品检验所 |
不合格 |
含量测定(吗啡) |
24 |
注射用尿激酶 |
北京赛生药业有限公司 |
200807133 |
1万单位 |
吉林省蛟河市义和祥医药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
河南省食品药品检验所 |
不合格 |
其他(效价测定) |
25 |
注射用尿激酶 |
北京赛生药业有限公司 |
200807133 |
1万单位 |
山东省临沂医药集团有限公司 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
河南省食品药品检验所 |
不合格 |
其他(效价测定) |
26 |
注射用尿激酶 |
北京赛生药业有限公司 |
200807223 |
1万单位 |
吉林省长春市人民医院 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
河南省食品药品检验所 |
不合格 |
其他(效价测定) |
27 |
注射用尿激酶 |
辽宁天龙药业有限公司 |
20081101 |
1万单位 |
甘肃天元药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
河南省食品药品检验所 |
不合格 |
检查(无菌) |
28 |
注射用尿激酶 |
辽宁天龙药业有限公司 |
20081101 |
1万单位 |
山西福源药业有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
河南省食品药品检验所 |
不合格 |
检查(干燥失重) 其他(效价测定) |
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