药品GMP认证公告(第209号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和药厂等119家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第209号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十四日
附件: 药品GMP认证目录(第209号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京协和药厂 |
片剂、胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、原料药(双环醇、非洛地平、盐酸格拉司琼、三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱) |
京L0521 |
2 |
北京朗依制药有限公司 |
片剂、软胶囊剂 |
京L0530 |
3 |
修正药业集团北京修正制药有限公司 |
口服溶液剂 |
京L0531 |
4 |
拜耳医药保健有限公司 |
进口药品分包装[重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液预混(30/70)] |
京L0532 |
5 |
北京崇光药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用):净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煨制 |
京L0533 |
6 |
北京四环科宝制药有限公司 |
胶囊剂 |
京L0534 |
7 |
天津中瑞药业有限公司 |
原料药(盐酸法舒地尔) |
津L0224 |
8 |
华北制药河北华民药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
冀L0570 |
9 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
丸剂(浓缩丸) |
冀L0571 |
10 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
原料药(叶酸)、片剂 |
冀L0572 |
11 |
迁西县白庙子乡氧气厂 |
医用氧(分装) |
冀L0573 |
12 |
石药集团欧意药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂 |
冀L0574 |
13 |
深州自航制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、合剂、口服溶液剂 |
冀L0575 |
14 |
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂、干混悬剂、散剂 |
冀L0576 |
15 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制 |
冀L0577 |
16 |
河北欣港药业有限公司 |
原料药(利福定)、原料药(利福平) |
冀L0578 |
17 |
河北亿能普药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀L0579 |
18 |
河北得菲尔药业有限公司 |
糖浆剂 |
冀L0580 |
19 |
山西太原药业有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
晋L0299 |
20 |
山西博达制药有限公司 |
原料药(甲磺酸培氟沙星、乳酸诺氟沙星) |
晋L0300 |
21 |
山西省临汾健民制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、散剂 |
晋L0301 |
22 |
内蒙古城梓药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
内L0150 |
23 |
科右中旗新星氧气乙炔厂 |
医用氧(分装) |
内L0151 |
24 |
沈阳恩世制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
辽L0395 |
25 |
沈阳中科药业有限责任公司 |
原料药(月见草油) |
辽L0396 |
26 |
本溪仙草堂药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、散剂 |
辽L0397 |
27 |
吉林春光制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂 |
吉L0570 |
28 |
四平市吉特药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类) |
吉L0571 |
29 |
吉林一正药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂二车间) |
吉L0572 |
30 |
辽源市百康药业有限责任公司 |
原料药(甲磺酸左氧氟沙星) |
吉L0573 |
31 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
丸剂(水丸)、膜剂、片剂、硬胶囊剂(固体制剂二车间)、无菌原料药(头孢匹胺) |
吉L0574 |
32 |
长春英平药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、搽剂、软膏剂、橡胶膏剂 |
吉L0575 |
33 |
江苏涟水制药有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类) |
苏L0916 |
34 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
原料药(聚甲酚磺醛、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙) |
苏L0917 |
35 |
苏州工业园区天龙制药有限公司 |
滴眼剂、散剂 |
苏L0918 |
36 |
连云港利丰医用氧产品有限公司 |
医用氧(气态) |
苏L0919 |
37 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、流浸膏剂、原料药(克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔、盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康) |
苏L0922 |
38 |
江苏克胜药业有限公司 |
酊剂 |
苏L0923 |
39 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(尼可地尔) |
苏L0924 |
40 |
宝利化(南京)制药有限公司 |
片剂 |
苏L0925 |
41 |
苏州滋露药业有限公司 |
片剂 |
苏L0926 |
42 |
苏州致君万庆药业有限公司 |
无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢西丁钠、头孢硫脒、头孢曲松钠) |
苏L0927 |
43 |
福建华海药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
闽L0199 |
44 |
福建铭远制药有限公司 |
中药饮片:含净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、燀制 |
闽L0200 |
45 |
福建济生堂药业发展有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
闽L0198 |
46 |
浙江诚意药业有限公司 |
原料药(利巴韦林、盐酸氨基葡萄糖、阿昔洛韦) |
浙L0789 |
47 |
浙江金立源药业有限公司 |
原料药(罗红霉素、维生素E烟酸酯) |
浙L0791 |
48 |
浙江森宇药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
浙L0792 |
49 |
杭州民生药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
浙L0793 |
50 |
宁波大昌药业有限公司 |
胶囊剂 |
浙L0794 |
51 |
四川新斯顿制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
川L0687 |
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