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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第209号)

中国市场调查网  时间:2010年8月26日   来源:国家食品药品监督管理局

  药品GMP认证公告(第209号)

   

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和药厂等119家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

   

  特此公告。

   

    附件:药品GMP认证目录(第209号)

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年八月二十四日

   

  附件:  药品GMP认证目录(第209号)

  

  序号

  企业名称

  认证范围

  证书编号

  1

  北京协和药厂

  片剂、胶囊剂、滴丸剂、软膏剂、原料药(双环醇、非洛地平、盐酸格拉司琼、三尖杉酯碱、高三尖杉酯碱)

  京L0521

  2

  北京朗依制药有限公司

  片剂、软胶囊剂

  京L0530

  3

  修正药业集团北京修正制药有限公司

  口服溶液剂

  京L0531

  4

  拜耳医药保健有限公司

  进口药品分包装[重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液预混(30/70)]

  京L0532

  5

  北京崇光药业有限公司

  中药饮片(含直接服用):净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、烫制、煨制

  京L0533

  6

  北京四环科宝制药有限公司

  胶囊剂

  京L0534

  7

  天津中瑞药业有限公司

  原料药(盐酸法舒地尔)

  津L0224

  8

  华北制药河北华民药业有限责任公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

  冀L0570

  9

  承德颈复康药业集团有限公司

  丸剂(浓缩丸)

  冀L0571

  10

  河北冀衡(集团)药业有限公司

  原料药(叶酸)、片剂

  冀L0572

  11

  迁西县白庙子乡氧气厂

  医用氧(分装)

  冀L0573

  12

  石药集团欧意药业有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂

  冀L0574

  13

  深州自航制药有限公司

  片剂、胶囊剂、合剂、口服溶液剂

  冀L0575

  14

  葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司

  胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂、干混悬剂、散剂

  冀L0576

  15

  安国市弘发中药材饮片有限公司

  毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制

  冀L0577

  16

  河北欣港药业有限公司

  原料药(利福定)、原料药(利福平)

  冀L0578

  17

  河北亿能普药业有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  冀L0579

  18

  河北得菲尔药业有限公司

  糖浆剂

  冀L0580

  19

  山西太原药业有限公司

  硬胶囊剂(青霉素类)

  晋L0299

  20

  山西博达制药有限公司

  原料药(甲磺酸培氟沙星、乳酸诺氟沙星)

  晋L0300

  21

  山西省临汾健民制药厂

  片剂、硬胶囊剂、散剂

  晋L0301

  22

  内蒙古城梓药业有限责任公司

  硬胶囊剂、片剂

  内L0150

  23

  科右中旗新星氧气乙炔厂

  医用氧(分装)

  内L0151

  24

  沈阳恩世制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

  辽L0395

  25

  沈阳中科药业有限责任公司

  原料药(月见草油)

  辽L0396

  26

  本溪仙草堂药业有限公司

  丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、散剂

  辽L0397

  27

  吉林春光制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂

  吉L0570

  28

  四平市吉特药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)

  吉L0571

  29

  吉林一正药业集团有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂二车间)

  吉L0572

  30

  辽源市百康药业有限责任公司

  原料药(甲磺酸左氧氟沙星)

  吉L0573

  31

  吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

  丸剂(水丸)、膜剂、片剂、硬胶囊剂(固体制剂二车间)、无菌原料药(头孢匹胺)

  吉L0574

  32

  长春英平药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、搽剂、软膏剂、橡胶膏剂

  吉L0575

  33

  江苏涟水制药有限公司

  片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)

  苏L0916

  34

  南京白敬宇制药有限责任公司

  原料药(聚甲酚磺醛、酮缬氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙)

  苏L0917

  35

  苏州工业园区天龙制药有限公司

  滴眼剂、散剂

  苏L0918

  36

  连云港利丰医用氧产品有限公司

  医用氧(气态)

  苏L0919

  37

  江苏云阳集团药业有限公司

  硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、流浸膏剂、原料药(克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔、盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康)

  苏L0922

  38

  江苏克胜药业有限公司

  酊剂

  苏L0923

  39

  江苏天士力帝益药业有限公司

  原料药(尼可地尔)

  苏L0924

  40

  宝利化(南京)制药有限公司

  片剂

  苏L0925

  41

  苏州滋露药业有限公司

  片剂

  苏L0926

  42

  苏州致君万庆药业有限公司

  无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢西丁钠、头孢硫脒、头孢曲松钠)

  苏L0927

  43

  福建华海药业有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  闽L0199

  44

  福建铭远制药有限公司

  中药饮片:含净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、燀制

  闽L0200

  45

  福建济生堂药业发展有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)

  闽L0198

  46

  浙江诚意药业有限公司

  原料药(利巴韦林、盐酸氨基葡萄糖、阿昔洛韦)

  浙L0789

  47

  浙江金立源药业有限公司

  原料药(罗红霉素、维生素E烟酸酯)

  浙L0791

  48

  浙江森宇药业有限公司

  中药饮片:净制、切制

  浙L0792

  49

  杭州民生药业有限公司

  片剂、胶囊剂

  浙L0793

  50

  宁波大昌药业有限公司

  胶囊剂

  浙L0794

  51

  四川新斯顿制药有限责任公司

  片剂、硬胶囊剂

  川L0687