尼日利亚成我化学药对非出口第一大国

　　生意社8月23日讯　未来5年，尼日利亚药品市场规模将以14.3%的CAGR增长，抗感染类、疟疾和肺结核类药物拥有很大市场空间。2009年我对尼西药剂出口数量比上年增长22.54%，出口额占我西药制剂对非出口总额的24%以上

　　尽管2009年全球经济大衰退，但尼日利亚政府并未削减医疗开支。2009年6月，尼卫生改革基金会、国家议会和卫生部开始联合起来改革卫生系统，改善基层医疗卫生状况。同时，尼政府正在努力推行国家医疗保险法案，并已制订了改善医疗保健供应的千年发展目标，目的是给公众提供公平合理的医疗服务。

　　一份来自欧洲商业咨询公司BMI的统计显示，2009年，尼日利亚药品市场规模为6亿美元，未来5年，将以14.3%的年均复合增长率（CAGR）增长，预计到2014年会达到11.8亿美元。

　　然而，庞大的假药市场、短缺的医疗保健基金、腐败以及其它一系列因素使得尼日利亚的医药商业投资环境不令人乐观，仅排在全球第70位，在中东和东非地区也仅排第16位。此外，尼人均药品支出远低于世界平均水平，仅有4美元，2008年，全国药品支出也仅占GDP的0.3%。

　　　　鼓励投资加大投入

　　根据尼日利亚投资促进委员会的统计，2000～2006年间，尼日利亚共吸收国外投资超过200亿美元，而且大部分为医药领域投资，主要投资者为美国和欧洲地区。法国政府目前正在考虑大规模投资尼药品生产设施，以奖励其打击假药运动的努力。此外，尼当地生产商生产能力利用率也在增加，未来几年，该利用率会达到80%～90%。因此，尼医药市场很可能会以3.8亿美元的年增长额增长。

　　尼日利亚政府给予在尼投资设厂的企业以税收优惠，并拟在首都附近设立医药自由贸易区。自1992年尼出台《出口加工区法案》以来，尼已经宣布要成立20多个自贸区。制药工业作为尼先驱工业，规定国外公司或合资企业在尼投资4万美元以上，即可获得一个免税期。撒哈拉以南非洲地区私人医疗保健市场规模约为186亿美元，如果该地区政府能够消除腐败并继续增长，该数字会增长3倍，国外对此地投资可以选择提供低成本仿制药，也可以开设医院或提供医疗保险。

　　2005年6月，尼日利亚政府颁布了国家医疗保险规划（简称NHIS规划），并颁布了总统指令，拟在2015年实现全民医保。NHIS的目的是让所有公共和私有部门的雇员将其收入的15%（5%由雇员提供，10%由雇主提供）上交给健康维护组织（HMO），由HMO负责医疗保健的分配。截至2009年，尼政府已经为NHIS规划拨付了3.07亿美元。目前已经有7000个医疗保健中心、1524家药房、32家HMO、15家银行、5家保险公司和3家保险经纪人加入了NHIS规划。

　　　　严格监管有新变化

　　尼日利亚的主要监管机构为国家食品药品监督管理局（NAFDAC）。NAFDAC要求尼港务局为检查员提供运输和货物清单，只有获得GMP认证的药厂才能进口药品到尼。在对产品注册或再注册时，不论药厂在何处，NAFDAC都必须对生产该产品的工厂进行检查。此外，产品到岸前，NAFDAC还强制性要求进口商提供所有产品装运前的信息。

　　为保护尼日利亚本土药品生产企业，减少对进口药品的依赖，尼对进口药品征收高额注册费，如规定每个进口处方药的注册费为2200美元，每个OTC产品的注册费为10,000美元。处方药注册费可以分解为进口许可证费10,000奈拉（约77美元），过程处理费140,000奈拉（约1081美元），注册证书费100,000奈拉（772美元）。此外，同种药品的不同剂型（如胶囊和片剂）和剂量还需分别注册。由于费用过于高昂，虽然给予跨国公司一定的税收优惠，但不足以弥补高昂的成本，高质量药品依然难以流入市场。

　　作为尼日利亚国家药物政策的一部分，NAFDAC借鉴印度、喀麦隆和瑞士的经验，已经开始建立区域药品分销中心系统（ZDDCs）。该规划拟在尼6个政治区域建立ZDDCs，每个中心设800家药品批发店，每家店必须配备1名药师，以确保药品的安全和质量，加强对整个药品供应链的控制，降低假药贸易。

　　尼日利亚规定，所有药品批发商和分销商都必须在药师委员会（PCN）注册，并遵循其规定的分销指南。而为了配合政府加强医药行业监管，PCN已经制定并发布了药品分销新指南，不符合要求的公司将被吊销证书。在新系统下，持有“蓝色”执照的代销商可以为患者提供用药建议，并只能从事药品零售；持有“白色”执照的企业只能从事药品批发，而不得零售药品和提供用药咨询；仅从事进口业务的企业则为其发放“灰色”执照。