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广东发布2010年第一季度广东省药品质量公告

中国市场调查网  时间:2010年8月17日   来源:广东省食品药品监督管理局

    生意社8月17日讯

   粤食药监稽〔2010〕107

   

  各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局、省药品检验所:

   

  根据2010年国家和省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将第一季度药品抽验结果公告如下:

   

    一、第一季度药品抽验概况

   

  2010年第一季度,全省共完成药品抽验共计355个品种724批次,具体情况如下:

   

  我省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对42个药品生产企业、248个药品经营企业和69个医疗机构的355个品种 724批次药品进行抽验,其中90个品种140批次不合格。不合格药品情况为:一是有66个药品经营企业经营的54个品种71批次的药品为劣药(附件中附表一);二是有24个医疗机构使用的20个品种24批次的药品为劣药(附件中附表一);三是有37个药品经营企业、5个医疗机构的25个品种45批次的药品为假药(或假冒药品)(附件中附表二)。

   

    二、查处和跟踪抽验

   

  对公告中附表一、二所列的假劣药品,请有关市食品药品监督管理局依法进行查处,同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。

   

  有关查处情况于2010年7月30日前登录“稽查工作平台”的假劣药品信息栏目填报。

  附件:广东省药品质量公告(总第45期).xls

  劣药

  

  被抽样单位

  药品名称

  批号

  规格

  标示生产企业

  检验依据

  检验结果

  不合格项目

  广东振宁医药(集团)公司药品批发部

  阿莫西林颗粒

  081103

  0.125g

  海南三叶制药厂有限公司

  国家药品标准第二册

  不合格

  含量测定

  湛江市光正药业有限公司

  氨苄西林胶囊

  20090101

  0.25g

  长春长红制药有限公司

  国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十册

  不合格

  装量差异、含量测定

  汕头市康泽药业(连锁)长平分店

  板蓝根注射液

  200904106

  2ml

  山西晋新双鹤药业有限责任公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国药典中发[2006]252号文及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  湛江市双鹤医药有限公司

  地塞米松磷酸钠注射液

  20090704

  1ml:5mg

  湖北天药药业股份有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物、无菌

  河源市龙川县药品公司济田药店

  地塞米松磷酸钠注射液

  08081102

  1ml:2mg

  确山龙源药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  含量测定

  河源市和平县古寨镇健民药店

  地塞米松磷酸钠注射液

  09022001

  1ml:2mg

  确山龙源药业有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物、含量测定

  中山市东区创康药店

  对乙酰氨基酚片

  20090101

  0.3g

  郑州环科药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  溶出度

  佛山市南海区好参来医药有限公司第八分店

  对乙酰氨基酚维生素C片

  081101

  /

  天津市康瑞药业有限公司

  国家食品药品监督管理局标准YBH04212008

  不合格

  溶出度、含量测定(维生素C)

  佛山市三水区医药有限公司

  肤痒颗粒

  080801

  每袋装9g

  四川泰乐制药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00802006

  不合格

  含量测定

  揭东县锡场镇康鑫药店

  复方丹参片

  090801-06

  /

  通化爱心药业有限责任公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  鉴别(3)

  深圳市中联大药房有限公司

  复方氯丙那林鱼腥草素钠片

  20080924

  /

  吉林显锋科技制药有限公司

  国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册

  不合格

  性状、含量测定(鱼腥草素钠)

  湛江市杨林医药有限公司

  复方鲜竹沥液

  090602

  每支装10ml

  江西禹欣药业有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  含量测定

  恩平市东安济世药店

  复方鱼腥草片

  090707

  ——

  广州巨虹药业有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  含量测定

  河源市龙川县上坪药店

  肝速康胶囊

  336319

  每粒装0.23g

  山西迈迪制药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15242006

  不合格

  水分、装量差异

  中山市南朗镇康汇药店

  感冒清胶囊

  20080501

  每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

  江西恒康药业有限公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)

  不合格

  水分

  潮州市医药零售公司陈桥药店

  感冒清热颗粒

  080305

  每袋装12g

  山东健民药业有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  装量差异

  湛江市同仁药业有限公司

  红花注射液

  081002-1

  每支装20ml

  山西亚宝药业集团股份有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  无菌

  阳江市江城区华安堂大药房二分店

  回春如意胶囊

  080201

  每粒装0.25g

  山西天星制药有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第八册

  不合格

  水分

  中山市沙溪镇兴民药店

  藿香正气片

  090401

  每片重0.3g

  山东健民药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第十五册

  不合格

  重量差异

  汕头市康泽药业连锁长平分店

  肌苷注射液

  9041312

  2ml:100mg

  郑州卓峰制药厂

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  雷州市覃斗镇医保定点药店

  肌苷注射液

  9041332

  2ml:100mg

  郑州卓峰制药厂

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  湛江市民主医药有限公司

  甲硝唑注射液

  09051007

  100ml:500mg

  昆明市宇斯药业有限责任公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  河源市龙川县登云镇益民药店

  精制银翘解毒片

  080501

  /

  广西大力神制药股份有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第三册

  不合格

  性状

  广东大翔药业连锁有限公司平佳大药房

  咳喘舒片

  0902020227

  薄膜衣片每片重0.25g

  唐山景忠山药业有限公司

  国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册

  不合格

  重量差异

  雷州市松竹何氏药店

  兰草颗粒

  090803

  每袋9g

  江西保利制药有限公司

  国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准(内科肺系第一分册)

  不合格

  浸出物

  广东维康药业有限公司和德莱医药商场

  雷公藤片

  080702

  每片含雷公藤甲素3.3μg

  三九黄石制药厂

  国家药品监督管理局国家药品标准修订批件:2000ZFB0031

  不合格

  含量测定

  湛江市双鹤医药有限公司

  利巴韦林注射液

  20090419

  1ml:100mg

  湖北天药药业股份有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  湛江市富仁药业有限公司

  利巴韦林注射液

  070304

  1ml:100mg

  华北制药集团制剂有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  佛山市禅城区圣天使药房

  莲芝消炎片

  090202

  每片重0.32g

  吉林吉春制药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09442006

  不合格

  重量差异

  五华县转水镇粤兴中西药店

  硫酸庆大霉素片

  090301

  40mg(4万单位)

  大同市卫华药业有限责任公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  崩解时限

  兴宁市宁塘利兴药店

  硫酸庆大霉素片

  090301

  40mg(4万单位)

  大同市卫华药业有限责任公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  崩解时限

  汕头市潮阳区文光棉西药店

  硫酸庆大霉素片

  20070907

  40mg

  山西曙光药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  性状、含量测定

  汕头市侨银大药房连锁有限公司长平分店

  硫酸庆大霉素注射液

  09021531

  2ml:8万单位

  天津药业焦作有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  佛山市高明区明城镇永生堂药店

  氯霉素滴眼液

  090627

  8ml:20mg

  广州东康药业有限公司

  中国药典2005年版增补本

  不合格

  有关物质

  五华县岐岭镇新康药店

  氯霉素片

  20090402

  0.25g

  新乡恒久远药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  溶出度

  河源市大众药店

  泌尿宁胶囊

  08120272

  每粒装0.3g

  陕西天禄堂制药有限责任公司

  国家药品标准YBZ23772005

  不合格

  性状、水分

  梅州市梅江区康保堂药行

  萘普生胶囊

  080901

  0.125g

  合肥久联制药有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  溶出度

  深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山老安山药房

  脑络通胶囊

  081204

  0.5g

  惠州大亚制药股份有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008008)

  不合格

  异性有机物

  河源市源城区康明药店

  牛黄解毒片

  080401

  /

  贵港市冠峰制药有限公司

  中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009)

  不合格

  性状

  广东国药医药连锁企业有限公司东莞南城元岭分店

  蒲公英片

  081002

  每片含干浸膏0.3g

  陕西春晖药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第三册

  不合格

  性状

  中山市医药有限公司

  前列舒乐软胶囊

  090302

  每粒装0.6g

  通化盛和药业股份有限公司

  国家食品药品监督管理局标准YBZ02232006

  不合格

  性状、崩解时限

  海丰县可塘镇下可塘村立康药店

  强力枇杷露

  090721

  120ml  

  雅安三九药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第二册

  不合格

  鉴别(1)、相对密度

  五华县岐岭镇新康药店

  青霉素V钾片

  20090308

  0.236g(40万单位)

  吉林显锋科技制药有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  有关物质、含量测定

  海丰县梅陇百丹药店

  清肺抑火片

  090904

  每片重0.6g

  云南云河药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第二册

  不合格

  崩解时限

  电白县维兴药业有限公司

  三七片

  090101

  0.25g

  吉林省通化博祥药业股份有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  含量测定

  河源市源城区康明药店

  三七伤药片

  20081101

  /

  甘肃陇神戎发制药有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  性状

  广州市番禺区新造大众药店

  肾宝糖浆

  20090501

  每支装10ml

  江西福仁堂药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

  不合格

  鉴别(1)、相对密度

  湛江市国栋药业有限公司

  双黄连注射液

  090626322

  每支20ml

  多多药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第十一册及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  无菌

  雷州市雷城福星药店

  天麻胶囊

  080501

  每粒装0.25g

  吉林省通化博祥药业股份有限公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

  不合格

  水分

  清远市清城区洲心仁心堂药店

  头孢拉定胶囊

  20090405

  0.25g

  吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  水分、含量测定

  广东振宁医药(集团)公司药品批发部

  头孢拉定颗粒

  20090227

  0.125g

  焦作市银河药业有限公司

  中国药典2005年版二部及2005年版增补本

  不合格

  含量测定

  海丰县可塘镇胜隆药店

  维C银翘片

  20090501

  维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

  广西金海堂药业有限责任公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  海丰县海城百信药店

  维C银翘片

  090401

  维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

  广西中天药业有限公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  陆丰市碣石医药公司三门市

  维C银翘片

  090403

  维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

  绵阳天达康药业有限公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  河源市龙川县新田供销社药店

  维C银翘片

  090103

  /

  绵阳天达康药业有限责任公司

  国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  陆丰市碣石医药公司中西药五门市

  维C银翘片

  090103

  维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

  绵阳天达康药业有限责任公司

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  河源市紫金县敬梓药店

  维C银翘片

  090301

  /

  四川禾邦制药有限责任公司

  国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  性状、含量测定(维生素C)

  河源市紫金县润和堂药店

  维C银翘片

  090401

  /

  四川禾邦制药有限责任公司

  国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  性状、含量测定(维生素C)

  潮安县彩塘镇长源堂大药房

  维生素C片

  090509

  0.1g

  山西太原药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  崩解时限

  松口镇中和堂药店(梅县)

  硝苯地平片

  20080701

  10mg

  山西利丰华瑞制药有限责任公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  溶出度

  海丰县城余仁堂药店

  炎可宁片

  090301

  0.3g

  山东仙河药业有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13072005及补充批件2008015

  不合格

  重量差异

  河源市紫金县中联药店

  盐酸普萘洛尔片

  070603

  10mg

  安阳玉威制药有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  性状

  河源市和平县健群药店

  盐酸小檗碱片

  090102

  0.1g

  山西太原药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  含量测定

  梅州市汉仁堂药店

  盐酸小檗碱片

  080703

  0.1g

  山西太原药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  含量测定

  德庆县朝阳药品商场马圩分店

  腰痛片

  090301

  0.37g/片

  洛阳天生药业有限责任公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27682005

  不合格

  含量测定

  湛江市丰源药业有限公司

  异烟肼注射液

  0907082

  2ml:100mg

  天津药业集团新郑股份有限公司

  卫生部药品标准化学药品与制剂第一册及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  惠州市宝芝林有限公司清华大药房

  益中生血片

  080601

  片芯重0.1g

  吉林华康药业股份有限公司

  新药转正标准第三十二册

  不合格

  性状

  德庆县仁仁药店

  银翘解毒片

  20090602

  0.25g/片

  江西九连山药业有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  重量差异

  中山市石岐区平安大药房

  珍牡胶囊

  20090402

  每粒装0.3g

  中山京祥药业有限公司

  国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002

  不合格

  装量差异、含量测定

  中山市石岐区平安大药房

  珍牡胶囊

  20090101

  每粒装0.3g

  中山京祥药业有限公司

  国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002

  不合格

  装量差异、含量测定

  重庆和平药房连锁有限责任公司深圳蛇口百草堂连锁店

  止痛透骨膏

  090401023

  每贴净重7g

  陕西渭南华仁制药有限责任公司

  国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ05992004

  不合格

  粒度

  潮安县凤塘镇粦畔卫生站

  板蓝根片

  090205

  每基片重0.25g

  广西世彪药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011)

  不合格

  异性有机物

  潮州市中医院吉利中医诊所

  板蓝根片

  090205

  每基片重0.25g

  广西世彪药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011)

  不合格

  异性有机物

  河源市龙川县鹤市镇卫生院

  地塞米松磷酸钠注射液

  09022001

  1ml:2mg

  确山龙源药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  含量测定

  珠海阳光医院

  妇炎净片

  20080806

  每片装0.6g

  陕西永寿制药有限责任公司

  国家食品药品监督管理局标准YBZ24982005

  不合格

  重量差异

  潮安县彩塘镇华一卫生站

  复方茶碱麻黄碱片

  090402

  山西同达药业有限公司

  国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册

  不合格

  鉴别(1)

  广东省泗安医院莞城门诊部

  复方南板蓝根片

  090109

  /

  广州巨虹药业有限公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第五册

  不合格

  细菌数

  黄明静个体诊所

  复方鱼腥草片

  090707

  /

  广州巨虹药业有限公司

  中国药典2005年版一部

  不合格

  含量测定

  廉江市皮肤病医院门诊部

  克拉霉素胶囊

  20090503

  0.25g

  开封制药(集团)有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  装量差异

  台山市三合卫生院

  硫酸罗通定注射液

  091001

  2ml:60mg

  广西河丰药业有限责任公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  颜色、可见异物

  五华县横陂镇小都卫生院

  硫酸庆大霉素片

  20080402

  40mg(4万单位)

  山西曙光药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  性状、含量测定

  郁南县大方卫生院

  清火栀麦胶囊

  080103

  每粒装0.25g

  泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第十六册

  不合格

  装量差异

  清远市清城区源潭医院

  碳酸氢钠注射液

  0805224-02

  250ml:12.5g

  紫光古汉集团衡阳制药有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  性状

  海丰县可塘镇联金村卓瑞填卫生室

  维C银翘片

  090301

  维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

  四川禾邦制药有限责任公司

  国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  含量测定(维生素C)

  河源市紫金县乌石卫生院

  维C银翘片

  090209

  /

  四川禾邦制药有限责任公司

  国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

  不合格

  性状、含量测定(维生素C)

  阳春市岗美卫生院

  维酶素片

  080501

  0.2g

  湖北绿金子药业有限责任公司

  国家药品标准第九册

  不合格

  崩解时限

  河源市龙川县登云镇卫生院

  维生素B12注射液

  08121801

  1ml:1mg

  确山龙源药业有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物、含量测定

  河源市龙川县鹤市中心卫生院

  维生素B12注射液

  08121701

  1ml:1mg

  确山龙源药业有限公司

  中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文

  不合格

  可见异物

  英德市黎溪镇黎洞村卫生站

  维生素C片

  081105

  100mg

  广东南国药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  溶液的颜色

  潮安县彩塘镇骊二卫生站

  维生素C片

  090212

  0.1g

  山西太原药业有限公司

  中国药典2005年版二部

  不合格

  性状、溶液的颜色、崩解时限、含量测定

  徐闻县下桥卫生院

  小儿咳喘灵颗粒

  20080404

  2g

  武汉金联药业有限公司

  国家药品标准WS3-B-0688

  不合格

  性状、水分

  深圳龙盛门诊部

  新生化颗粒

  20080605

  每袋装6g(相当于原药材9g)

  黄石飞云制药有限公司

  国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ16282006

  不合格

  含量测定

  肇庆市端州区妇幼保健院

  炎立消胶囊

  081002

  每粒装0.25g

  哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

  卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

  不合格

  装量差异

  珠海方华医院

  盐酸美他环素胶囊

  0901101

  0.3g

  大同长兴制药有限责任公司

  中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件:2005B03410

  不合格

  溶出度

  江门市妇幼保健院

  野菊花注射液

  20080904

  2ml

  江西钟山药业有限责任公司

  国家食品药品监督管理局中成药地方标准上升国家标准内科肺系一分册

  不合格

  可见异物