生意社8月17日讯
粤食药监稽〔2010〕107号
各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局、省药品检验所:
根据2010年国家和省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将第一季度药品抽验结果公告如下:
一、第一季度药品抽验概况
2010年第一季度,全省共完成药品抽验共计355个品种724批次,具体情况如下:
我省、市、县(区)药品监督管理部门和各级药检所按照省药品抽验计划的要求,对42个药品生产企业、248个药品经营企业和69个医疗机构的355个品种 724批次药品进行抽验,其中90个品种140批次不合格。不合格药品情况为:一是有66个药品经营企业经营的54个品种71批次的药品为劣药(附件中附表一);二是有24个医疗机构使用的20个品种24批次的药品为劣药(附件中附表一);三是有37个药品经营企业、5个医疗机构的25个品种45批次的药品为假药(或假冒药品)(附件中附表二)。
二、查处和跟踪抽验
对公告中附表一、二所列的假劣药品,请有关市食品药品监督管理局依法进行查处,同时追查假药来源。各市食品药品监督管理局要组织各市药品检验所对抽验的假、劣药品继续进行跟踪抽查检验。
有关查处情况于2010年7月30日前登录“稽查工作平台”的假劣药品信息栏目填报。
附件:广东省药品质量公告(总第45期).xls
劣药
被抽样单位 |
药品名称 |
批号 |
规格 |
标示生产企业 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 |
阿莫西林颗粒 |
081103 |
0.125g |
海南三叶制药厂有限公司 |
国家药品标准第二册 |
不合格 |
含量测定 |
湛江市光正药业有限公司 |
氨苄西林胶囊 |
20090101 |
0.25g |
长春长红制药有限公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十册 |
不合格 |
装量差异、含量测定 |
汕头市康泽药业(连锁)长平分店 |
板蓝根注射液 |
200904106 |
2ml |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国药典中发[2006]252号文及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
湛江市双鹤医药有限公司 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
20090704 |
1ml:5mg |
湖北天药药业股份有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物、无菌 |
河源市龙川县药品公司济田药店 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
08081102 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
河源市和平县古寨镇健民药店 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
09022001 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物、含量测定 |
中山市东区创康药店 |
对乙酰氨基酚片 |
20090101 |
0.3g |
郑州环科药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
佛山市南海区好参来医药有限公司第八分店 |
对乙酰氨基酚维生素C片 |
081101 |
/ |
天津市康瑞药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH04212008 |
不合格 |
溶出度、含量测定(维生素C) |
佛山市三水区医药有限公司 |
肤痒颗粒 |
080801 |
每袋装9g |
四川泰乐制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00802006 |
不合格 |
含量测定 |
揭东县锡场镇康鑫药店 |
复方丹参片 |
090801-06 |
/ |
通化爱心药业有限责任公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
鉴别(3) |
深圳市中联大药房有限公司 |
复方氯丙那林鱼腥草素钠片 |
20080924 |
/ |
吉林显锋科技制药有限公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 |
不合格 |
性状、含量测定(鱼腥草素钠) |
湛江市杨林医药有限公司 |
复方鲜竹沥液 |
090602 |
每支装10ml |
江西禹欣药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
恩平市东安济世药店 |
复方鱼腥草片 |
090707 |
—— |
广州巨虹药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
河源市龙川县上坪药店 |
肝速康胶囊 |
336319 |
每粒装0.23g |
山西迈迪制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ15242006 |
不合格 |
水分、装量差异 |
中山市南朗镇康汇药店 |
感冒清胶囊 |
20080501 |
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg) |
江西恒康药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245) |
不合格 |
水分 |
潮州市医药零售公司陈桥药店 |
感冒清热颗粒 |
080305 |
每袋装12g |
山东健民药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
湛江市同仁药业有限公司 |
红花注射液 |
081002-1 |
每支装20ml |
山西亚宝药业集团股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
无菌 |
阳江市江城区华安堂大药房二分店 |
回春如意胶囊 |
080201 |
每粒装0.25g |
山西天星制药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册 |
不合格 |
水分 |
中山市沙溪镇兴民药店 |
藿香正气片 |
090401 |
每片重0.3g |
山东健民药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 |
不合格 |
重量差异 |
汕头市康泽药业连锁长平分店 |
肌苷注射液 |
9041312 |
2ml:100mg |
郑州卓峰制药厂 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
雷州市覃斗镇医保定点药店 |
肌苷注射液 |
9041332 |
2ml:100mg |
郑州卓峰制药厂 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
湛江市民主医药有限公司 |
甲硝唑注射液 |
09051007 |
100ml:500mg |
昆明市宇斯药业有限责任公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
河源市龙川县登云镇益民药店 |
精制银翘解毒片 |
080501 |
/ |
广西大力神制药股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
不合格 |
性状 |
广东大翔药业连锁有限公司平佳大药房 |
咳喘舒片 |
0902020227 |
薄膜衣片每片重0.25g |
唐山景忠山药业有限公司 |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册 |
不合格 |
重量差异 |
雷州市松竹何氏药店 |
兰草颗粒 |
090803 |
每袋9g |
江西保利制药有限公司 |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准(内科肺系第一分册) |
不合格 |
浸出物 |
广东维康药业有限公司和德莱医药商场 |
雷公藤片 |
080702 |
每片含雷公藤甲素3.3μg |
三九黄石制药厂 |
国家药品监督管理局国家药品标准修订批件:2000ZFB0031 |
不合格 |
含量测定 |
湛江市双鹤医药有限公司 |
利巴韦林注射液 |
20090419 |
1ml:100mg |
湖北天药药业股份有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
湛江市富仁药业有限公司 |
利巴韦林注射液 |
070304 |
1ml:100mg |
华北制药集团制剂有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
佛山市禅城区圣天使药房 |
莲芝消炎片 |
090202 |
每片重0.32g |
吉林吉春制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09442006 |
不合格 |
重量差异 |
五华县转水镇粤兴中西药店 |
硫酸庆大霉素片 |
090301 |
40mg(4万单位) |
大同市卫华药业有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
崩解时限 |
兴宁市宁塘利兴药店 |
硫酸庆大霉素片 |
090301 |
40mg(4万单位) |
大同市卫华药业有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
崩解时限 |
汕头市潮阳区文光棉西药店 |
硫酸庆大霉素片 |
20070907 |
40mg |
山西曙光药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
性状、含量测定 |
汕头市侨银大药房连锁有限公司长平分店 |
硫酸庆大霉素注射液 |
09021531 |
2ml:8万单位 |
天津药业焦作有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
佛山市高明区明城镇永生堂药店 |
氯霉素滴眼液 |
090627 |
8ml:20mg |
广州东康药业有限公司 |
中国药典2005年版增补本 |
不合格 |
有关物质 |
五华县岐岭镇新康药店 |
氯霉素片 |
20090402 |
0.25g |
新乡恒久远药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
河源市大众药店 |
泌尿宁胶囊 |
08120272 |
每粒装0.3g |
陕西天禄堂制药有限责任公司 |
国家药品标准YBZ23772005 |
不合格 |
性状、水分 |
梅州市梅江区康保堂药行 |
萘普生胶囊 |
080901 |
0.125g |
合肥久联制药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山老安山药房 |
脑络通胶囊 |
081204 |
0.5g |
惠州大亚制药股份有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008008) |
不合格 |
异性有机物 |
河源市源城区康明药店 |
牛黄解毒片 |
080401 |
/ |
贵港市冠峰制药有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009) |
不合格 |
性状 |
广东国药医药连锁企业有限公司东莞南城元岭分店 |
蒲公英片 |
081002 |
每片含干浸膏0.3g |
陕西春晖药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
不合格 |
性状 |
中山市医药有限公司 |
前列舒乐软胶囊 |
090302 |
每粒装0.6g |
通化盛和药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ02232006 |
不合格 |
性状、崩解时限 |
海丰县可塘镇下可塘村立康药店 |
强力枇杷露 |
090721 |
120ml |
雅安三九药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
不合格 |
鉴别(1)、相对密度 |
五华县岐岭镇新康药店 |
青霉素V钾片 |
20090308 |
0.236g(40万单位) |
吉林显锋科技制药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
有关物质、含量测定 |
海丰县梅陇百丹药店 |
清肺抑火片 |
090904 |
每片重0.6g |
云南云河药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
不合格 |
崩解时限 |
电白县维兴药业有限公司 |
三七片 |
090101 |
0.25g |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
河源市源城区康明药店 |
三七伤药片 |
20081101 |
/ |
甘肃陇神戎发制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
性状 |
广州市番禺区新造大众药店 |
肾宝糖浆 |
20090501 |
每支装10ml |
江西福仁堂药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
不合格 |
鉴别(1)、相对密度 |
湛江市国栋药业有限公司 |
双黄连注射液 |
090626322 |
每支20ml |
多多药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
无菌 |
雷州市雷城福星药店 |
天麻胶囊 |
080501 |
每粒装0.25g |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
不合格 |
水分 |
清远市清城区洲心仁心堂药店 |
头孢拉定胶囊 |
20090405 |
0.25g |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
水分、含量测定 |
广东振宁医药(集团)公司药品批发部 |
头孢拉定颗粒 |
20090227 |
0.125g |
焦作市银河药业有限公司 |
中国药典2005年版二部及2005年版增补本 |
不合格 |
含量测定 |
海丰县可塘镇胜隆药店 |
维C银翘片 |
20090501 |
维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
广西金海堂药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
海丰县海城百信药店 |
维C银翘片 |
090401 |
维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
广西中天药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
陆丰市碣石医药公司三门市 |
维C银翘片 |
090403 |
维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
绵阳天达康药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
河源市龙川县新田供销社药店 |
维C银翘片 |
090103 |
/ |
绵阳天达康药业有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
陆丰市碣石医药公司中西药五门市 |
维C银翘片 |
090103 |
维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
绵阳天达康药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
河源市紫金县敬梓药店 |
维C银翘片 |
090301 |
/ |
四川禾邦制药有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
性状、含量测定(维生素C) |
河源市紫金县润和堂药店 |
维C银翘片 |
090401 |
/ |
四川禾邦制药有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
性状、含量测定(维生素C) |
潮安县彩塘镇长源堂大药房 |
维生素C片 |
090509 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
崩解时限 |
松口镇中和堂药店(梅县) |
硝苯地平片 |
20080701 |
10mg |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶出度 |
海丰县城余仁堂药店 |
炎可宁片 |
090301 |
0.3g |
山东仙河药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13072005及补充批件2008015 |
不合格 |
重量差异 |
河源市紫金县中联药店 |
盐酸普萘洛尔片 |
070603 |
10mg |
安阳玉威制药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
河源市和平县健群药店 |
盐酸小檗碱片 |
090102 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
梅州市汉仁堂药店 |
盐酸小檗碱片 |
080703 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
德庆县朝阳药品商场马圩分店 |
腰痛片 |
090301 |
0.37g/片 |
洛阳天生药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27682005 |
不合格 |
含量测定 |
湛江市丰源药业有限公司 |
异烟肼注射液 |
0907082 |
2ml:100mg |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
卫生部药品标准化学药品与制剂第一册及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
惠州市宝芝林有限公司清华大药房 |
益中生血片 |
080601 |
片芯重0.1g |
吉林华康药业股份有限公司 |
新药转正标准第三十二册 |
不合格 |
性状 |
德庆县仁仁药店 |
银翘解毒片 |
20090602 |
0.25g/片 |
江西九连山药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
重量差异 |
中山市石岐区平安大药房 |
珍牡胶囊 |
20090402 |
每粒装0.3g |
中山京祥药业有限公司 |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 |
不合格 |
装量差异、含量测定 |
中山市石岐区平安大药房 |
珍牡胶囊 |
20090101 |
每粒装0.3g |
中山京祥药业有限公司 |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-5375(B-0375)-2002 |
不合格 |
装量差异、含量测定 |
重庆和平药房连锁有限责任公司深圳蛇口百草堂连锁店 |
止痛透骨膏 |
090401023 |
每贴净重7g |
陕西渭南华仁制药有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ05992004 |
不合格 |
粒度 |
潮安县凤塘镇粦畔卫生站 |
板蓝根片 |
090205 |
每基片重0.25g |
广西世彪药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) |
不合格 |
异性有机物 |
潮州市中医院吉利中医诊所 |
板蓝根片 |
090205 |
每基片重0.25g |
广西世彪药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011) |
不合格 |
异性有机物 |
河源市龙川县鹤市镇卫生院 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
09022001 |
1ml:2mg |
确山龙源药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
珠海阳光医院 |
妇炎净片 |
20080806 |
每片装0.6g |
陕西永寿制药有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ24982005 |
不合格 |
重量差异 |
潮安县彩塘镇华一卫生站 |
复方茶碱麻黄碱片 |
090402 |
山西同达药业有限公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
不合格 |
鉴别(1) | |
广东省泗安医院莞城门诊部 |
复方南板蓝根片 |
090109 |
/ |
广州巨虹药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
不合格 |
细菌数 |
黄明静个体诊所 |
复方鱼腥草片 |
090707 |
/ |
广州巨虹药业有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
廉江市皮肤病医院门诊部 |
克拉霉素胶囊 |
20090503 |
0.25g |
开封制药(集团)有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
装量差异 |
台山市三合卫生院 |
硫酸罗通定注射液 |
091001 |
2ml:60mg |
广西河丰药业有限责任公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
颜色、可见异物 |
五华县横陂镇小都卫生院 |
硫酸庆大霉素片 |
20080402 |
40mg(4万单位) |
山西曙光药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
性状、含量测定 |
郁南县大方卫生院 |
清火栀麦胶囊 |
080103 |
每粒装0.25g |
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 |
不合格 |
装量差异 |
清远市清城区源潭医院 |
碳酸氢钠注射液 |
0805224-02 |
250ml:12.5g |
紫光古汉集团衡阳制药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
海丰县可塘镇联金村卓瑞填卫生室 |
维C银翘片 |
090301 |
维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
四川禾邦制药有限责任公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
含量测定(维生素C) |
河源市紫金县乌石卫生院 |
维C银翘片 |
090209 |
/ |
四川禾邦制药有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
不合格 |
性状、含量测定(维生素C) |
阳春市岗美卫生院 |
维酶素片 |
080501 |
0.2g |
湖北绿金子药业有限责任公司 |
国家药品标准第九册 |
不合格 |
崩解时限 |
河源市龙川县登云镇卫生院 |
维生素B12注射液 |
08121801 |
1ml:1mg |
确山龙源药业有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物、含量测定 |
河源市龙川县鹤市中心卫生院 |
维生素B12注射液 |
08121701 |
1ml:1mg |
确山龙源药业有限公司 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
不合格 |
可见异物 |
英德市黎溪镇黎洞村卫生站 |
维生素C片 |
081105 |
100mg |
广东南国药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
溶液的颜色 |
潮安县彩塘镇骊二卫生站 |
维生素C片 |
090212 |
0.1g |
山西太原药业有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
不合格 |
性状、溶液的颜色、崩解时限、含量测定 |
徐闻县下桥卫生院 |
小儿咳喘灵颗粒 |
20080404 |
2g |
武汉金联药业有限公司 |
国家药品标准WS3-B-0688 |
不合格 |
性状、水分 |
深圳龙盛门诊部 |
新生化颗粒 |
20080605 |
每袋装6g(相当于原药材9g) |
黄石飞云制药有限公司 |
国家食品药品监督管理局药品标准(试行)YBZ16282006 |
不合格 |
含量测定 |
肇庆市端州区妇幼保健院 |
炎立消胶囊 |
081002 |
每粒装0.25g |
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
不合格 |
装量差异 |
珠海方华医院 |
盐酸美他环素胶囊 |
0901101 |
0.3g |
大同长兴制药有限责任公司 |
中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件:2005B03410 |
不合格 |
溶出度 |
江门市妇幼保健院 |
野菊花注射液 |
20080904 |
2ml |
江西钟山药业有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局中成药地方标准上升国家标准内科肺系一分册 |
不合格 |
可见异物 |
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