2010年08月10日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　准 09-0107

　　鹅头钉接骨板系统

　　常州市康辉医疗器械有限公司

　　2

　　准 09-0310

　　一次性使用输注泵

　　扬州市华泰医疗器械有限公司

　　3

　　准 09-0321

　　一次性使用输液延长接管

　　温州华利医疗器械有限公司

　　4

　　准 09-0483

　　软性亲水接触镜

　　广州科甫眼镜有限公司

　　5

　　准 09-0492

　　自锁式扩张髓内钉

　　苏州吉美瑞医疗器械有限公司

　　6

　　准 09-0509

　　金属接骨板-加压和保护性板（不锈钢/纯钛）

　　常州迪恩医疗器械有限公司

　　7

　　准 09-0720

　　金属接骨板

　　常州市康辉医疗器械有限公司

　　8

　　准 09-0722

　　金属锁定接骨板钉系统

　　常州市康辉医疗器械有限公司

　　9

　　准 09-0815

　　脊柱后路固定板

　　常州市康辉医疗器械有限公司

　　10

　　准 09-0966

　　一次性使用输液器（带针）

　　重庆三大伟业制药有限公司

　　11

　　准 09-1138

　　金属直型接骨板

　　天津市华剑骨科器械有限公司

　　12

　　准 09-1271

　　眼内冲洗灌注液

　　天津晶明新技术开发有限公司

　　13

　　准 09-1574

　　动脉导管未闭封堵器

　　上海形状记忆合金材料有限公司

　　14

　　准 09-1582

　　房间隔缺损封堵器

　　上海形状记忆合金材料有限公司

　　15

　　准 09-1588

　　室间隔缺损封堵器

　　上海形状记忆合金材料有限公司

　　16

　　准 09-1724

　　陶瓷球头

　　武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

　　17

　　准 10-0071

　　锁定金属螺钉

　　常州奥斯迈医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　18

　　准 10-0188

　　金属直型锁定型接骨板

　　苏州市康力骨科器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　19

　　准 10-0189

　　解剖型锁定接骨板

　　苏州市康力骨科器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　20

　　准 10-0190

　　金属锁定接骨螺钉

　　苏州市康力骨科器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　21

　　准 10-0447

　　一次性使用无菌注射针

　　江西锦胜医疗器械有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。