2010年08月10日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　进 08-3730

　　延长管

　　B. Braun Melsungen AG

　　2

　　进 08-3731

　　微量泵前管

　　B. Braun Melsungen AG

　　3

　　进 09-0767

　　中心静脉压监测及输液套件

　　B. Braun Melsungen AG

　　4

　　进 09-0969

　　动脉取血栓导管

　　美国 EDWARDS LIFESCIENCES LLC

　　5

　　进 09-1278

　　人造血管

　　美国 Bard Peripheral Vascular,, Inc.

　　6

　　进 09-2408

　　冠状动脉支架系统

　　美国 OrbusNeich Medical, Inc.

　　7

　　进 09-3243

　　Flexor输尿管导引鞘

　　美国 库克泌尿外科公司Cook Urological Inc.

　　8

　　进 09-3437

　　自膨式支架系统

　　美国 ev3 Inc.

　　9

　　进 09-3511

　　导引导管

　　美国 波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation

　　10

　　进 09-3811

　　股骨内固定系统配套工具组合

　　Zimmer, Inc. 捷迈公司

　　11

　　进 09-4326.1

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　12

　　进 09-4326.2

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　13

　　进 09-4326.3

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　14

　　进 09-4326.4

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　15

　　进 09-4326.5

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　16

　　进 09-4327.1

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　17

　　进 09-4327.2

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　18

　　进 09-4327.3

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　19

　　进 09-4327.4

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　20

　　进 09-4327.5

　　导引导丝

　　美国 Abbott Vascular

　　21

　　进 09-4429

　　宫腔镜手术器械

　　XION GmbH

　　22

　　进 09-4592

　　可分离栓塞乳胶球囊

　　法国 BALT EXTRUSION

　　23

　　进 09-4724

　　推注系统手柄

　　豪雅株式会社

　　24

　　进 10-0692

　　空心螺钉、垫片

　　Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　25

　　进 10-1021

　　覆膜支架球囊导管

　　美国 Medtronic, Inc.

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。