构建重点疾病研究路径 提高中医临床研究水平

　　生意社8月11日讯　提高中医临床研究水平，在重点疾病的研究上取得国内领先、国际认可的突破性进展，进而总结出一套可供中医临床研究效仿的有效方法，推动中医药防病治病自主创新能力的提高，是国家中医临床研究基地的核心任务。

　　按照基地业务建设方案的任务划分：头3年为近期目标，5～10年为中长期目标。虽然头3年还是一个打基础、谋长远、建机制的筹划阶段，但围绕重点研究病种实行突破，已是一件刻不容缓的任务。

　　然而，疾病临床研究获突破性进展的制约因素较多，要在3年内取得阶段性成果，各基地建设单位应尽快做出统筹规划、合理调配人力、财力，使疾病研究高质量、有序地开展起来。笔者拟就疾病研究过程涉及的一些问题，陈述己见。

　　　　多角度思考，找准切入点

　　确定切入点，实际就是对疾病的再认识，对自身技术实力重新评估的过程，也是确定突破点的过程。

　　一是按疾病分期选择。从疾病某一期开始着手研究。

　　二是从自身技术实力入手。选择有一定前期基础和经验的疾病进行研究。

　　三是从中医药治疗特色入手。发挥中医药与现代医学思维模式不同、治疗学内涵与中药资源丰富的优势。

　　四是从临床基础研究的成果中寻找思路。瞄准临床治疗的难点和影响临床疗效的结点进行。

　　五是重视经方和名方的应用。根据重点研究疾病的某一证候，选择相应经方、名方作为干预手段。

　　六是借鉴已有的研究成果。借鉴一些已公布的防治指南，启迪对相关疾病的临床研究思维。

　　　　建立中医临床疗效评价的立体架构

　　疗效是疾病临床研究成果的具体体现，而疗效的公认性在很大程度上决定着中医在医学之林的话语权和发展空间。以还原论为基本认识论的近代生物学模式，以及基于此种医学模式所形成的临床疗效评价方法，在一定程度上限制了中医药优势和特色的表达。

　　另一方面，我们也看到，在一些中医临床研究中，依然采用对症状的半定量化方法以及引申出的“尼莫地平公式”对中医疗效进行粗放、机械的评价；或是将这种方法和西医的指标体系机械叠加，形成所谓的病证结合评价标准。所有这些都直接影响着中医临床研究的疗效真实性。

　　笔者认为，应该根据研究疾病的特点和对终点指标的选择，有针对性地从中医临床评价方法已取得的研究成果中；从敏感性高，特异性强的西医效应指标中；从遵循中医理论、按照国际通用量表研制规范制定的量表中，构建起一个立体的、能反应中医药真实疗效的评价体系。

　　　　选择与辨证论治相适应的疗效评价方法

　　国家重点基础研究发展计划（973）项目“中医辨证论治疗效评价方法基础理论研究”依据阶梯递进论的框架，形神一体观理论的指导思想，定性与定量相结合的综合评价模式，结合具体疾病构建的辨证论治疗效评价指标体系等，都为我们提供了可资借鉴和应用的方法，是制定具体评价指标的参考。另外，一些学者通过中医治疗类风湿性关节炎临床研究实践，提出的基于疾病中医证候分类的中医临床疗效评价研究思路与方法，从中医证候分类的原理提出了证候分类与疗效的相关性，从另一个侧面为我们提供了评价疗效思路。