2010年07月30日医疗器械进口批件发布通知

中国市场调查网时间：2010年8月9日

序号	申请号	品名	生产单位	备注
1	进05-3640	脉搏血氧仪	NoninMedical，Inc.
2	进08-2580	彩色超声诊断系统	PhilipsUltrasound，Inc.
3	进08-2635	电动吸引器	OSCARBOSCAROLS.R.L
4	进08-3156	膀胱镜及附件	奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
5	进08-3462	尿蛋白校准品	美国BeckmanCoulter.Inc代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
6	进08-3660	糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）	Bio-RadLaboratories,Inc.代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
7	进09-0167	息肉切除器	ENDO-FLEXGmbH
8	进09-0168	乳头切开刀	ENDO-FLEXGmbH
9	进09-0700	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）	SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
10	进09-0946	同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法）	SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
11	进09-1093	载脂蛋白质控品	SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
12	进09-1642	体外冲击波心血管治疗系统	StorzMedicalAG
13	进09-1644	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
14	进09-1908	C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	法国HORIBAABXSAS代理人：堀场贸易（上海）有限公司
15	进09-1949	免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）	SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
16	进09-1951	免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）	SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
17	进09-2159	胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法）	SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
18	进09-2160	胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法）	SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
19	进09-2657	双极手术器械	奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
20	进09-3099	数字化牙科X光成像系统	SchickTechnologiesInc
21	进09-3194	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊终点法）	美国BeckmanCoulter.Inc代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
22	进09-3241	急性透析和体外血液治疗机	FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA
23	进09-3656	牙科修复体计算机辅助设计制作系统	SironaDentalSystemsGmbH
24	进09-3838	心肌C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊速率法）	BeckmanCoulter，Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
25	进09-4016	全自动生化分析仪	ABBOTTLABORATORIES
26	进09-4347	卵泡刺激素测定试剂包（化学发光法）	OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
27	进09-4348	雌二醇测定试剂包（化学发光法）	OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
28	进09-4371	催乳素测定试剂包（化学发光法）	OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
29	进09-4393	超敏C反应蛋白质控品	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30	进09-4394	抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31	进09-4409	类风湿因子校准品	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
32	进09-4496	口腔数字化影像系统	法国摄谱乐公司（SOPRO）
33	进09-4645	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
34	进10-0067	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
35	进10-0068	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
36	进10-0069	免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
37	进10-0071	庆大霉素测定试剂盒（免疫法）	Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38	进10-0086	计算机X线成像系统	FUJIFILMCorporation
39	进10-0207	C反应蛋白校准品	日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40	进10-0500	多项生化质控品	日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
41	进10-0501	胆红素校准品	日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
42	进10-0519	多项生化质控品	日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
43	进10-0688	总I型胶原氨基端延长肽定标液	德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
44	进10-0689	游离三碘甲状腺原氨酸定标液	德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45	进10-0690	S100定标液	德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46	进10-0691	绒毛膜促性腺激素急诊检测试剂盒（电化学发光法）	德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47	进10-0765	血气生化八项测试卡片（干式电化学法）	AbbottPointofCareInc.代理人：北京佰利申科贸有限公司	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
48	进10-0793	推拉式切片机	YamatoKohkiIndustrialCo.,Ltd.

研究报告：

• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告（2018-2023）

• 2020年中国服务修理行业市场深度调查及发展现状报告

• 2018-2023年中国电力瓷套管产业投资前景分析报告

• 2021年中国复合硅油市场调查及投资策略分析报告

• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告（2021-2023）

• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告

• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告（2018-2023）

• 2021年中国窗饰系统市场调查及投资策略分析报告

• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告

• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告（2018-2023）