2010年08月04日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　1

　　进08-0838

　　牙科用氧化锆陶瓷

　　AmannGirrbachGmbH

　　2

　　进06-3265

　　谷丙转氨酶检测试剂盒（紫外法）

　　英国RANDOXLaboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　3

　　进07-0045

　　载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

　　英国RANDOXLaboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　4

　　进07-0234

　　卡马西平检测试剂盒（免疫法）

　　英国RANDOXLaboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　5

　　进07-0293

　　丙戊酸检测试剂盒（免疫比浊法）

　　英国RANDOXLaboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　6

　　进07-1366

　　C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

　　英国RandoxLaboratories有限公司代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　7

　　进08-0489

　　肿瘤组织离子探测仪

　　MED-ORElectronicsLaboratoriesKft

　　8

　　进08-3911

　　原位杂交切片清洗用蛋白酶

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　9

　　进09-1192

　　通用树脂粘合剂系统

　　KerrCorporation

　　10

　　进09-1561

　　B型氨基端利钠肽原测定试剂盒（单克隆非均相免疫法）

　　SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　11

　　进09-1776

　　旋切刀头组件

　　InaVein,LLC

　　12

　　进09-1811

　　内窥镜护套

　　MedtronicXomed,Inc.

　　13

　　进09-1947

　　B型氨基端利钠肽原定标液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　14

　　进09-2604

　　清创水凝胶

　　B.BraunHospicareLtd

　　15

　　进09-2811

　　一次性使用封闭式吸痰装置

　　Kimberly-Clark

　　16

　　进09-2900

　　光固化自酸蚀一步粘结剂

　　SHOFUINC.

　　17

　　进09-3417

　　乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

　　AbbottGmbH&Co.KG代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　18

　　进09-3461

　　血糖检测试条（电化学法）

　　i-SENS,Inc.代理人：韩国株式会社爱森斯上海代表处

　　19

　　进09-3462

　　血糖检测试条（电化学法）

　　i-SENS,Inc.代理人：韩国株式会社爱森斯上海代表处

　　20

　　进09-3641

　　非吸收性缝合线带针

　　U.S.IOLINC

　　21

　　进09-3968

　　一次性使用真空静脉血样采集容器

　　BectonDickinsonandCompany

　　22

　　进09-4376

　　义齿稳固剂

　　株式会社共和

　　23

　　进09-4414

　　心肺复苏器

　　密执安仪器公司MichiganInstruments,Inc.

　　24

　　进09-4613

　　显微外科手术器械

　　GEOMEDMedizin-TechnikGmbH&Co

　　25

　　进09-4616

　　动脉瘤夹钳

　　PeterLazicGmbH

　　26

　　进09-4668

　　切割刀

　　GraceMedicalInc.

　　27

　　进09-4670

　　乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向杂交酶显色法）

　　INNOGENETICSN.V.代理人：北京派胜医药科技有限公司

　　28

　　进09-4672

　　乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒（PCR-反向杂交酶显色法）

　　INNOGENETICSN.V.代理人：北京派胜医药科技有限公司

　　29

　　进09-4748

　　PTCA导丝

　　日本ASAHIINTECCCO.,LTD

　　30

　　进09-4750

　　外周导丝

　　日本ASAHIINTECCCO.,LTD

　　31

　　进09-4752

　　基于图谱的自动轮廓勾画软件

　　ComputerizedMedicalSystems,Inc.

　　32

　　进09-4795

　　复合树脂高强纤维

　　StickTechLtd

　　33

　　进10-0007

　　基台

　　ThommenMedicalAG

　　34

　　进10-0008

　　定制式矫治器和矫治保持器

　　AlignTechnology

　　35

　　进10-0045

　　总免疫球蛋白E样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　36

　　进10-0058

　　硫酸去氢表雄酮样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　37

　　进10-0060

　　促卵泡生成激素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　38

　　进10-0101

　　碎石器

　　德国Medi-GlobeGmbH

　　39

　　进10-0109

　　手术用钻

　　DentiumCo.,Ltd.

　　40

　　进10-0133

　　神经外科手术器械

　　INTEGRALIFESCIENCESCORPORATION

　　41

　　进10-0144

　　多项稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　42

　　进10-0148

　　胰岛素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　43

　　进10-0280

　　纯钛人工牙种植体及顶盖螺钉

　　MOZO-GRAU,S.L.

　　44

　　进10-0326

　　玻璃离子水门汀

　　CONAMCO,S.A.DE.C.V,

　　45

　　进10-0394

　　抛光器

　　DENTSPLYCaulk

　　46

　　进10-0406

　　酸蚀剂

　　SpofaDentala.s.

　　47

　　进10-0722

　　种植工具

　　BrainBase公司

　　48

　　进10-0772

　　膝关节假体组件（非骨水泥型）

　　德国AesculapAG

　　49

　　进10-0874

　　临时冠桥树脂

　　DeguDentGmbH

　　50

　　进10-0948

　　吸引式手动活检针

　　TSK株式会社

　　51

　　进10-0962

　　琼斯亮绿染色液

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　52

　　进10-0963

　　过碘酸雪夫氏染色液

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　53

　　进10-0965

　　三色蓝染染色液

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　54

　　进10-0966

　　粘蛋白胭脂红染色液

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　55

　　进10-0967

　　三色蓝染染色液

　　VentanaMedicalSystems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司