2010年07月22日医疗器械进口批件发布通知

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　进06-3762

　　血液成分分离机配套管路

　　GambroBCT,inc.

　　进07-0044

　　谷草转氨酶检测试剂盒（IFCC法）

　　英国RandoxLaboratoriesLtd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　进07-0292

　　氯检测试剂盒（比色法）

　　英国RandoxLaboratoriesLtd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　进07-0303

　　苯妥英检测试剂盒（免疫比浊法）

　　英国RandoxLaboratoriesLtd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　进07-2049

　　电痉挛治疗仪

　　SomaticsLLC

　　进07-2749

　　牙本质脱敏剂

　　BISCO,INC.

　　进08-0542

　　复合树脂核成形材料

　　BISCO,INC.

　　进08-3737

　　一次性使用妇科穿刺针

　　VitrolifeSwedenAB

　　进09-0085

　　低温冷冻箱

　　DometicS.àr.l

　　进09-0255

　　一次性使用三通旋塞

　　MeditopCorporation(M)Sdn.Bhd.

　　进09-0782

　　分隔膜无针密闭式输液接头

　　BectonDickinsonInfusionTherapySystems,Inc.

　　进09-0996

　　电脑化电生理记录系统

　　圣犹达医疗用品有限公司/St.JudeMedical

　　进09-1153

　　牙科用塑料临时顶盖

　　NobelBiocareAB

　　进09-1243

　　软性亲水接触镜

　　（德国）Woehlk-Contact-LinsenGmbH

　　进09-1244

　　软性亲水接触镜

　　（德国）Woehlk-Contact-LinsenGmbH

　　进09-1267

　　电动液压手术台

　　鼎众股份有限公司

　　进09-1899

　　一次性使用高压造影注射器及附件

　　Liebel-FlarsheimCompany

　　进09-1946

　　纤维支气管内窥镜

　　奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORPORATION

　　进09-2071

　　齿科手工器械

　　LM-InstrumentsOy

　　进09-2197

　　乳腺X射线机

　　匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare

　　进09-2198

　　乳腺X射线机

　　匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare

　　进09-2199

　　乳腺X射线机

　　匈牙利GEHungaryzrt.Healthcare

　　进09-2299

　　一次性使用动静脉留置针

　　株式会社八光

　　进09-2483

　　全自动时间分辨荧光免疫分析仪

　　WallacOy

　　进09-2583

　　全自动制片仪

　　SiemensHealthcareDiagnosticsInc.

　　进09-2853

　　髋关节假体－髋臼内衬

　　ZimmerInc.

　　进09-2964

　　抗菌银离子敷料

　　B.BraunHospicareLtd.

　　进09-3206

　　生物测量仪

　　WaveLightAG

　　进09-3330

　　中空螺钉系统

　　WrightMedicalTechnology,Inc.

　　进09-3389

　　颈前路固定板

　　联合骨科器材股份有限公司

　　进09-3420

　　活检器

　　美国普诺麦斯公司PromexTechnologiesLLC

　　进09-3666

　　血液透析干粉

　　GambroLundiaAB

　　进09-3695

　　基台系统

　　CowellMediCo.,Ltd.

　　进09-3724

　　乳房活检取样探针

　　SenoRxInc.

　　进09-3812

　　PTA扩张导管

　　美国ev3Inc.

　　进09-3846

　　内窥镜摄像系统

　　KarlStorzGmbH&Co.KG

　　进09-4374

　　连续血气监测系统

　　SorinGroupItaliaS.r.l.

　　进09-4451

　　双目视力仪

　　OCULUSOptikgeraeteGmbH

　　进09-4478

　　脊柱固定系统

　　台湾亚太医疗器材科技股份有限公司

　　进09-4481

　　人工膝关节组件

　　美国瑞特医疗技术公司WrightMedicalTechnology,Inc.

　　进09-4527

　　一次性使用活检穿刺系统

　　德国宝雅医疗科技集团PajunkGmbHMedizintechnologie

　　进09-4530

　　一次性使用静脉血样采集容器

　　BectonDickinsonandCompany

　　进09-4689

　　糖类抗原15-3样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进09-4692

　　移动式手术床

　　MAQUETGmbH&Co.KG

　　进09-4738

　　腹部外科手术器械

　　AESCULAPAG

　　进09-4751

　　内窥镜摄像系统

　　KarlStorzGmbH&Co.KG

　　进10-0026

　　促卵泡生成激素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0029

　　泌乳素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0039

　　C肽样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0043

　　人绒毛膜促性腺激素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0048

　　孕酮样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0149

　　甲状腺球蛋白样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0155

　　全段甲状旁腺激素样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0174

　　拔牙刀

　　DirectaAB

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0300

　　经皮耻骨上膀胱造瘘器械

　　库克泌尿外科公司CookUrologicalInc.

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0317

　　肌钙蛋白I样本稀释液

　　SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　进10-0355

　　复合树脂

　　DENTSPLYCaulk

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0603

　　漂浮微导管

　　美国MicroTherapeuticsInc.dbaev3Neurovascular

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0687

　　游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）

　　德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0809

　　食道气管双腔急救导管

　　NellcorPuritanBennett,Inc.

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-0871

　　内窥镜用钳

　　ENDO-FLEXGmbH

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　进10-1364

　　Invotec聚乙烯醇鼻腔止血海绵

　　InvotecInternationalInc.

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。