2010年07月12日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　准 07-1165

　　一次性使用采血回输器

　　苏州奇天输血技术有限公司

　　2

　　准 08-0683

　　血液透析浓缩粉

　　河北紫薇山制药有限责任公司

　　3

　　准 08-0982

　　脊柱内固定器

　　天津市威曼生物材料有限公司

　　4

　　准 08-0997

　　一次性使用袋式输液器

　　成都市新津事丰医疗器械有限公司

　　5

　　准 08-1000

　　无针接头及附件

　　乐普（北京）医疗器械股份有限公司

　　6

　　准 08-1132

　　一次性使用输注延长管

　　武汉智迅创源科技发展有限公司

　　7

　　准 09-0115

　　一次性使用输液用连通管

　　台州市金清医械厂

　　8

　　准 09-0243

　　一次性使用去白细胞塑料血袋

　　山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

　　9

　　准 09-0301

　　金属带锁髓内钉

　　天津市威曼生物材料有限公司

　　10

　　准 09-0395

　　人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

　　北京万泰生物药业股份有限公司

　　11

　　准 09-0497

　　一次性使用精密过滤输液器 带针

　　山东新华安得医疗用品有限公司

　　12

　　准 09-0517

　　颅颌骨板、螺钉系统

　　天津市康利民医疗器械有限公司

　　13

　　准 09-0640

　　一次性使用麻醉穿刺包

　　扬州市明星医塑器材有限公司

　　14

　　准 09-0847

　　带线缝合针

　　上海浦东金环医疗用品有限公司

　　15

　　准 09-0894

　　一次性使用精密过滤输液器 带针

　　广州大禹重离子医疗器材有限公司

　　16

　　准 09-0899

　　椎间融合器

　　山东威高骨科材料有限公司

　　17

　　准 09-1013

　　金属角度型接骨板

　　天津市华剑骨科器械有限公司

　　18

　　准 09-1067

　　一次性使用无菌注射器 带针

　　江西三鑫医疗器械集团有限公司

　　19

　　准 09-1149

　　一次性使用麻醉穿刺包

　　镇江高冠医疗器械有限公司

　　20

　　准 09-1150

　　一次性使用输注泵

　　镇江高冠医疗器械有限公司

　　21

　　准 09-1270

　　金属带锁髓内钉

　　江苏金鹿集团医疗器械有限公司

　　22

　　准 09-1297

　　一次性使用麻醉穿刺包

　　南京宁创医疗设备有限公司

　　23

　　准 09-1304

　　股骨柄

　　北京蒙太因医疗器械有限公司

　　24

　　准 09-1331

　　一次性使用塑料血袋

　　上海康德莱企业发展集团药业有限公司

　　25

　　准 09-1351

　　一次性使用精密过滤输液器 带针

　　西安交通大学医用器材厂

　　26

　　准 09-1419

　　一次性使用无菌注射器 带针

　　湖北福鑫医疗器械有限公司

　　27

　　准 09-1450

　　一次性使用静脉输液针

　　广东因特圣医疗器械有限公司

　　28

　　准 09-1461

　　脊柱前路固定器

　　江苏金鹿集团医疗器械有限公司

　　29

　　准 09-1462

　　一次性使用输注泵

　　无锡市通达医疗电器有限公司

　　30

　　准 09-1483

　　一次性使用输液器 带针

　　南通亿仕得医疗器械有限公司

　　31

　　准 09-1572

　　义齿基托树脂

　　贺利氏古莎齿科有限公司

　　32

　　准 09-1662

　　硬脊膜外麻醉导管

　　常州市乐佳医疗器械有限公司

　　33

　　准 09-1715

　　一次性使用输液器 带针

　　上海凯乐输液器厂

　　34

　　准 10-0029

　　一次性使用导引导丝

　　北京天地和协科技有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　35

　　准 10-0217

　　一次性使用肝素帽

　　威海洁瑞医用制品有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　36

　　准 10-0267

　　一次性使用无菌注射针

　　山东侨牌集团有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。