化学制剂厂环保经验谈：环境治理是一项系统工程

　　生意社7月22日讯　一直以来，制药工业污染问题比较突出，是国家环保重点治理的12个行业之一。尽管增加在清洁生产和污染治理上的投入，表面上看是增加了成本，但清洁生产和污染治理上的投入也不是没有回报的：随着投入的增加，发生污染事故的可能性就会减少，有利于企业形象的建立与维护，与当地政府和民众协调关系的压力也比较小。

　　　　环保不是无限度投入

　　当然，企业也不能为了环境保护而无限度地投入，任何投入都会随着投入的增加而发生边际效益递减现象，因此笔者认为，企业在环境保护的投入上应有一个最佳点——既不能无限度地追求零污染，也不能对污染视而不见；既不能只顾眼前利益，也不能不考虑企业实际。有了上述指导思想，企业在筹建阶段就应将清洁生产和污染治理纳入工作重点，并指定专门机构负责。

　　我们都知道，药品生产要通过GMP认证，而从GMP认证到质量和环境体系一体化认证是一种趋势。但污染可能来源于观念上的落后，也可能来源于设计失误；可能来源于设备不易清洁，也可能来源于管理不善，可能来源于生产过程，也可能来源于质量检验，仅靠质量部门努力肯定是远远不够的。所以，我们借鉴GMP认证的模式，成立了一个由企业总经理牵头，各部门负责人参与，囊括技术、质量、生产、设备、财务、营销等各方面人才的环境保护工作小组，日常工作交给质量部门负责。企业界一些朋友对我们将财务和营销部门纳入环境保护工作小组的做法不理解，而经验表明，正因为我们每次评估都不仅仅是简单的技术评估，同时也考虑了成本效益（包括企业形象等社会效益），所以很多事情都很快得到了解决。

　　笔者所在企业的环境影响评级分为三级：一级影响比较轻微，由项目提出部门制定解决方案自行解决，方案交质量部门备案，质量部门没有意见就可以执行；二级影响范围较大，由项目提出部门请示质量部门，由质量部门招集相关部门合议后提出处理方案，交相关部门执行；三级是有重大影响的，由质量部负责人建议企业总经理招集环境保护工作小组评估，制定专门方案，结果向总经理报告。

　　当然，每件小事都将各部门负责人招到开会是很不高效的，所以我们经常以文件传阅签发的形式进行。如有意见，则充分利用内部论坛进行交流，必要时才开会，且经常与其他会议安排在一起。

　　与此同时，企业每年至少进行一次自检，由质量部门招集环境保护工作小组进行。每次自检前均成立自检小组，统一自检标准，制定自检方案，完成自检计划后再向总经理报告。自检计划、记录和报告交质量部门归档。环境保护自检一般与GMP自检一起进行。

　　　　绿色设计与绿色制造

　　质量源于设计和制造，绿色设计与绿色制造则是企业可持续发展的必由之路，用以对产品的生命周期全过程（设计、制造、销售、使用等）进行主动控制，将废物减量化、资源化和无害化，或消灭于生产过程中。

　　例如我们有一个品种难溶于水，设备清洁刚开始用洗洁精，清洗四五遍效果都不太好，后改用0.2%氢氧化钠溶液，洗两遍就可以了。洗洁精的主要成分是石油的二级衍生物十二烷基苯磺酸钠，对环境有一定污染，而氢氧化钠用盐酸中和，就变得很环保了。我们有一个品种过去采用湿法制粒，后来采用新设备，选用流动性比较好的辅料，改为直接压片法，不仅节约了能耗，还缩短了生产周期。

　　笔者了解到，有些企业生产任务多时就急于安排车间加班，我们不鼓励这样做。我们认为，员工精力有限，疲劳容易造成质量事故，增加返工次数。而每次返工，对质量都有影响，对环境也有影响，如果“第一次就必须将事情做好”，不仅可以节约资源能源，还可以减少废弃物的排放。

　　笔者所在企业是普通固体制剂生产企业，无抗肿瘤、激素、高致敏、放射性等高污染品种，生产过程中涉及到的环境因素并不复杂，三废的产生源也不多，仅有数量不多的粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片、胶囊填充过程中产生的粉尘，生产包装或储存过程中产生的废旧包装材料和报废过期药品，工艺设备清洗废水和地面清洗水，及检验过程中使用的少量有机溶剂、试液和清洗水。

　　针对粉尘对大气的污染，我们尽量采用密闭的设备，减少尘源，增加回风的利用，在排风口安装空气过滤装置，并定期进行完整性检查和清洗；针对生产包装或储存过程中产生的废旧包装材料和报废过期药品，尽量采用可回收利用的材料，尽量提高一次性成品率，减少生产过程中的流转次数。合理安排生产周期，尽量避免过期产品的出现；针对废水废液，则尽量选用易于清洁的设备，选用污染较少的工艺线路和技术。对于不可避免的废水，采用SBR法处理工艺。目前终排水COD（mg/L）排放水平小于70，单位产品排放量达到片剂每万片平均9.0m3，胶囊剂每万粒9.2m3，颗粒剂每万袋9.5m3的水平，远远小于每吨产品300m3的基准排放量。

　　我们的经验至少可以表明，药品生产企业要搞好环保工作，首先就应该重视清洁生产，将综合预防的环境策略持续的应用于生产过程和产品中，才能减少对人类和环境的风险性。在生产过程中，要节约原辅料和能源，淘汰有毒原材料并在全部排放物和废弃物离开生产过程以前减少它的数量和毒性；对产品而言，要减少产品在整个生产周期过程中对人和环境的影响，进而尽量减少末端治理。 （戴绪霖）