ARB类降血压药物安全性受广泛关注

　　生意社7月14日讯　美国研究人员Sipahi等在《柳叶刀•肿瘤学》六月刊上发表的一项荟萃分析称：血管紧张素受体拮抗剂（ARB）在治疗高血压的同时，新诊断的癌症风险会略微增加。

　　这一论文一经发表，在业界引起广泛关注，国内外高血压组织特别就此发表了相关声明，我国高血压病防治专家在接受本报记者独家采访时表示，要慎重看待这一荟萃分析结果。

　　　　事因：

　　　　荟萃分析发现ARB类药增加患癌风险

　　2010年6月14日，《柳叶刀•肿瘤学》发表的Sipahi等的荟萃分析，主要选择性收集了过去8年内发表的5个大规模随机对照试验（RCT），包括Life、Ontarget、Profess、Transcend以及Charm-overall。其主要结果如下：ARB组比对照组新发肿瘤增加（7.2%对6.0%，有统计学意义）；而肿瘤死亡两组间无差别（1.8%对1.6%，无统计学意义）。这表明服用ARB类药物的患者在用药4年中被诊断出新发癌症的几率要比未服用该药的患者高出1.2%。作者的结论是：“本荟萃分析可能提示ARB伴随新发肿瘤轻微（modestly）增加，但基于数据有限，无法得出某一种特定药物与癌症发生风险有确切相关性。”

　　研究者指出，研究资料尚不足以证明，是此类药物中的某一特定药物提高了患病风险，还是所有此类药物都有所谓的同类效应。

　　美国克里夫兰医院心脏病学家史蒂文•尼森在一篇评论中称，这一发现“令人不安且具有争议性，并向医学从业人员和监管部门提出了有关药物安全的重要课题”。他说，药物监管部门需要更密切关注ARB类药物的用药风险，医生为患者开具ARB类药物也应更加慎重。

　　另一些专家则强调，由于目前尚无确切医学临床证明ARB降压药与癌症新发率有关。因此，高血压患者应继续服用此类降血压药。

　　英国癌症研究会的马丁•莱德威克在一份声明中称，现阶段尚无充分的证据可以得出ARB降压药如何影响癌症新发率的确切结论，仍需要进一步的研究。

　　　　回顾：

　　　　多个大型研究证明其安全性良好

　　据了解，在这一荟萃分析中，86%的患者服用的是替米沙坦，而该药是在全球范围内被研究最多的药物之一，相关临床研究纳入的患者人数已经超过5万例。在ONTARGET、PRoFESS和TRANSCEND这三项长期临床终点研究中，部分患者的随访期长达5年之久。在对来自这些研究的数据进行严格评估之后的结论是：接受替米沙坦与肿瘤风险增高无相关联系。

　　所有替米沙坦研究均将具有与年龄和合并症相关的心血管风险因素的患者纳入考察范围。特别是在ONTARGET研究中，纳入了超过2.5万名患者。替米沙坦组与雷米普利组相比，患者恶性肿瘤发生率无显著统计学差异。在纳入6000名患者的TRANSCEND研究中，也未发现具有统计学显著性的差异。在另一项纳入超过2万名患者的大型临床研究PRoFESS中，替米沙坦组中发生恶性肿瘤的病例数少于安慰剂组。基于所有3项研究的数据分析，也未观察到替米沙坦与恶性肿瘤有关。

　　据了解，上述荟萃分析的结论主要是基于替米沙坦和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）雷米普利联合治疗的数据，而非研究中的单一药物治疗组。而在ONTARGET研究中，替米沙坦和雷米普利联合治疗组中恶性肿瘤风险确实略有增高。但值得注意的是，替米沙坦产品说明书中并不推荐将替米沙坦与雷米普利等ACEI联合使用。