浙江药监关于发布2010年第2期药品质量公告

浙食药监稽〔2010〕15号

　　生意社7月9日讯　2010年一季度，浙江省完成药品评价抽验53批，检验结果均符合规定。合格率为100%。一季度对浙江省3家药品生产企业生产的基本药物2个品种进行评价抽验，计22批次，质量全部合格（见附表1），占评价抽验药品的41.5%。

　　浙江省在一季度完成药品监督抽验1673批，检出不合格药品253批，不合格率为15.1%。除中药材和中药饮片外，检出不合格的化学药、抗生素和中成药为58批。

　　经核查，在58批不合格药品中被确认为假药的8批，占13.8%。从不合格药品的被抽验单位分析：药品生产企业被抽验的不合格药品0批，占0%；药品经营企业被抽验的不合格药品42批，占72.4%；药品使用单位被抽验的不合格药品16批，占27.6%。

　　除8批假药外，经对50批药品检验的不合格项目分析，情况如下：[可见异物]不合格的19批，占38.0%；[水分]和[干燥失重]不合格的9批，占18.0%；[装量差异]和[重量差异]不合格的8批，占16.0%；[性状]不合格的7批，占14.0%；[微生物检查]不合格的5批，占10.0%； [鉴别]不合格的2批，占4.0%；[释放度]不合格的2批，占4.0%；[含量测定]不合格的1批，占2.0%；其他不合格项目均不超过1批。

　　现根据2009年一季度我省药品抽验情况，发布2010年第2期浙江省药品质量公告，并就有关事项通知如下：

　　一、本期公告的假药和劣药，各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处，采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用，并组织必要的跟踪抽验。特别是对假药，一定要查清来龙去脉，追踪溯源，并专门上报各起假药案件查处情况。

　　二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2010年9月30日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》，并将处理结果及时上报省局监察稽查分局。

　　三、公告所涉及本省药品生产辖区的相关市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，防止不合格现象的再次发生。

　　　　浙江省食品药品监督管理局（章）

　　　　二Ο一 Ο年六月二十二日