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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 08-0695 |
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2 |
准 08-1257 |
一次性使用麻醉导管 |
江苏省华星医疗器械实业有限公司 |
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3 |
准 09-0003 |
乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒（酶联免疫法） |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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4 |
准 09-0413 |
ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
上海百傲科技有限公司 |
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5 |
准 09-0791 |
金属锁定接骨板钉系统 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
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6 |
准 09-1020 |
软性亲水接触镜 |
甘肃康视达眼镜有限公司 |
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7 |
准 09-1425 |
多参数病人监护仪 |
深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 |
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8 |
准 09-1430 |
乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
广州万孚生物技术有限公司 |
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9 |
准 09-1454 |
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
博奥生物有限公司 |
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10 |
准 09-1455 |
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
博奥生物有限公司 |
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11 |
准 09-1456 |
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
博奥生物有限公司 |
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12 |
准 09-1459 |
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
博奥生物有限公司 |
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13 |
准 09-1472 |
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
博奥生物有限公司 |
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14 |
准 09-1481 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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15 |
准 09-1524 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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16 |
准 10-0052 |
医用诊断X射线机 |
潍坊华锐医学影像设备有限公司 |
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