2010年06月28日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　JXSS0700025

　　弓形体IGM检测试剂盒

　　雅培

　　2

　　JXSS0700026

　　弓形体IGG检测试剂盒

　　雅培

　　3

　　进 05-3049

　　高频电刀

　　EMED T.Jakubik R.Mazurek

　　4

　　进 06-2986

　　尿酸检测试剂盒（比色法）

　　Randox Laboratories Ltd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　5

　　进 06-3262

　　胆固醇检测试剂盒（酶终点法）

　　英国Randox Laboratories Ltd代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

　　6

　　进 06-3577

　　临时腔静脉过滤器系统

　　法国 B.BRAUN MEDICAL

　　7

　　进 07-2003

　　根管清洗糊剂

　　META BIOMED CO.LTD.

　　8

　　进 07-2393

　　球囊扩张导管

　　德国 Medi-Globe GmbH

　　9

　　进 08-0181

　　双重固化树脂桩核材料

　　Coltene/Whaledent AG

　　10

　　进 08-1546

　　光固化临时充填材料

　　VOCO GmbH

　　11

　　进 08-2196

　　医用缝合针

　　马尼（MANI)株式会社

　　12

　　进 08-2350

　　测试腔和灌注套

　　Advanced Medical Optics, inc.

　　13

　　进 08-2368

　　海水鼻腔喷雾护理器

　　Nacur Healthcare Ltd

　　14

　　进 08-2571

　　牙科种植体系统

　　Nobel Biocare AB

　　15

　　进 08-2612

　　甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光法）

　　DiaSorin S.p.A.代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司

　　16

　　进 08-2967

　　输注泵管和贮液袋

　　WALKMED INFUSION LLC

　　17

　　进 08-3370

　　膀胱镜注射针

　　库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated

　　18

　　进 08-3726

　　快速可吸收颅骨夹

　　Synthes GmbH

　　19

　　进 08-3895

　　DAB染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　20

　　进 08-3907

　　DAB染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　21

　　进 08-3917

　　AP染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　22

　　进 08-3928

　　原位杂交银染染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　23

　　进 09-0041

　　根管充填材料

　　Innovative BioCeramix Inc.

　　24

　　进 09-0056

　　原位杂交蓝染染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　25

　　进 09-0141

　　原位杂交蓝染染色液

　　Ventana Medical Systems,Inc.代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　26

　　进 09-0408

　　海水鼻腔喷雾器

　　GOEMAR-LABORATOIRE DE LA MER

　　27

　　进 09-0538

　　输尿管镜

　　美国Stryker Endoscopy公司

　　28

　　进 09-0584

　　单光子发射及计算机断层扫描系统

　　Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.

　　29

　　进 09-0703

　　雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　30

　　进 09-0711

　　铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　31

　　进 09-0717

　　正畸粘接剂

　　3M Unitek Corporation

　　32

　　进 09-0748

　　成型片及配套工具

　　DENTSPLY Caulk

　　33

　　进 09-0844

　　气切导管

　　Unomedical Sdn.Bhd.

　　34

　　进 09-0853

　　专业牙齿美白剂

　　Ivoclar Vivadent AG

　　35

　　进 09-0943

　　肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　36

　　进 09-0950

　　胰岛素测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　37

　　进 09-0951

　　全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　38

　　进 09-0967

　　软性亲水接触镜

　　（台湾）星欧光学股份有限公司

　　39

　　进 09-1090

　　生化分析仪用电解质参比液

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　40

　　进 09-1091

　　生化分析仪用电解质参比液

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　41

　　进 09-1111

　　硬脑膜修补片

　　库克生物技术公司 Cook Biotech Incorporated

　　42

　　进 09-1199

　　胆道支架

　　丹麦 库克欧洲公司 William　Cook　Europe　ApS

　　43

　　进 09-1283

　　人工晶体

　　Oculentis B.V.

　　44

　　进 09-1285

　　宫颈细胞刷

　　CooperSurgical Inc.

　　45

　　进 09-1344

　　抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

　　美国Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡贸易有限公司

　　46

　　进 09-1365

　　接骨钢板螺钉系统手术器械

　　Zimmer Inc. 捷迈公司

　　47

　　进 09-1497

　　维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　48

　　进 09-1502

　　肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　49

　　进 09-1643

　　卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　50

　　进 09-1665

　　椎间盘镜及附件

　　think!

　　51

　　进 09-1958

　　转运培养箱

　　International Biomedical, Ltd.

　　52

　　进 09-1967

　　血液透析滤过器

　　B. Braun Avitum AG

　　53

　　进 09-2324

　　促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　54

　　进 09-2337

　　促卵泡生成激素测定试剂盒（化学发光法）

　　Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　55

　　进 09-2343

　　软性角膜接触镜

　　（韩国）DreamCon Co.,Ltd.

　　56

　　进 09-2344

　　软性角膜接触镜

　　（韩国）DreamCon Co.,Ltd.

　　57

　　进 09-2372

　　抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

　　EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG代理人：北京欧蒙生物技术有限公司

　　58

　　进 09-2403

　　充盈压力泵

　　美国 Excel Medical Products,LLC.

　　59

　　进 09-2449

　　总甲状腺素校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　60

　　进 09-2451

　　游离甲状腺素校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　61

　　进 09-2456

　　雌二醇校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　62

　　进 09-2539

　　环孢霉素标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　63

　　进 09-2542

　　维生素B12标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　64

　　进 09-2544

　　肌钙蛋白-I 标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　65

　　进 09-2547

　　一次性使用房间隔穿刺针

　　圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical

　　66

　　进 09-2556

　　抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）

　　美国Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡贸易有限公司

　　67

　　进 09-2595

　　激光/脉冲光工作站

　　Alma Lasers Ltd.

　　68

　　进 09-2666

　　废液收集袋

　　中国台湾普威国际有限公司

　　69

　　进 09-2685

　　高密度脂蛋白测定试剂盒（均相测定法)

　　Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　70

　　进 09-2692

　　内窥镜手术器械

　　RichardWolfGmbH

　　71

　　进 09-2734

　　肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　72

　　进 09-2809

　　输注系统

　　Disetronic Medical Systems AG

　　73

　　进 09-2848

　　总β人绒毛膜促性腺激素校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　74

　　进 09-2899

　　一次性活组织检查钳

　　波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation

　　75

　　进 09-2951

　　牙科种植体套装

　　Basic Dental Implant Systems, Inc.

　　76

　　进 09-2961

　　根管钉

　　Anthogyr S.A.S

　　77

　　进 09-2996

　　抗环状胍氨酸多肽抗体质控品

　　Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　78

　　进 09-2999

　　糖化血红蛋白测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）

　　Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　79

　　进 09-3000

　　抗环状胍氨酸多肽抗体标准校准品

　　Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　80

　　进 09-3003

　　抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒（微粒子酶联免疫检测法）

　　Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　81

　　进 09-3106

　　椎间盘镜及附件

　　Richard　Wolf　GmbH

　　82

　　进 09-3113

　　生物物理治疗仪

　　Med-TronikGmbH (Med-Tronik 公司）

　　83

　　进 09-3167

　　骨接合植入物-金属接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统

　　Newdeal SAS

　　84

　　进 09-3191

　　肌酸激酶同工酶校准品

　　Abbott Laboratories代理人:　雅培贸易(上海)有限公司

　　85

　　进 09-3195

　　肌酸激酶同工酶质控品

　　Abbott Laboratories代理人:　雅培贸易(上海)有限公司

　　86

　　进 09-3196

　　肌钙蛋白-I质控品

　　Abbott Laboratories代理人:　雅培贸易(上海)有限公司

　　87

　　进 09-3197

　　肌钙蛋白-I校准品

　　Abbott Laboratories代理人:　雅培贸易(上海)有限公司

　　88

　　进 09-3204

　　导管固定翼

　　Zefon International

　　89

　　进 09-3213

　　创伤和颌面外科用工具

　　Synthes GmbH

　　90

　　进 09-3359

　　义齿软衬材料

　　DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

　　91

　　进 09-3478

　　绝对计数用微球试剂盒

　　Beckman Coulter, Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

　　92

　　进 09-3488

　　卵泡刺激素校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　93

　　进 09-3493

　　叶酸标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　94

　　进 09-3576

　　总胆红素检测试剂盒（比色法）

　　德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　95

　　进 09-3634

　　胸腔心血管外科手术器械

　　Aesculap AG

　　96

　　进 09-3777

　　胫骨高位截骨板系统

　　德国Aesculap AG

　　97

　　进 09-3852

　　脊柱固定系统

　　韩国Medyssey Co., Ltd.

　　98

　　进 09-3906

　　非苛养菌药敏板

　　TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德记行科技发展有限公司

　　99

　　进 09-3907

　　革兰阴性菌鉴定板

　　TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德记行科技发展有限公司

　　100

　　进 09-3908

　　革兰阳性菌鉴定板

　　TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德记行科技发展有限公司

　　101

　　进 09-3909

　　非苛养菌药敏板

　　TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德记行科技发展有限公司

　　102

　　进 09-3946

　　伤口敷料

　　EUROMED,Inc

　　103

　　进 09-3952

　　血气分析仪用质控品

　　Nova Biomedical Corporation代理人：广州市祺泓贸易有限公司

　　104

　　进 09-3977

　　自酸蚀粘结剂

　　VOCO GmbH

　　105

　　进 09-3986

　　转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

　　德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　106

　　进 09-4035

　　桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂盒（ELISA）

　　Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博尔迈生物技术有限公司

　　107

　　进 09-4036

　　BP180抗体检测试剂盒（ELISA）

　　Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博尔迈生物技术有限公司

　　108

　　进 09-4037

　　桥粒芯蛋白1（Dsg1）抗体检测试剂盒（ELISA）

　　Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博尔迈生物技术有限公司

　　109

　　进 09-4050

　　支持型接骨板及螺钉

　　KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH

　　110

　　进 09-4051

　　直型接骨板及螺钉

　　KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH

　　111

　　进 09-4052

　　空心螺钉

　　KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH

　　112

　　进 09-4053

　　角度型接骨板及螺钉

　　KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH

　　113

　　进 09-4055

　　Konigsee髓内钉

　　Konigsee Implantate und Instrument zur Osteosynthese GmbH

　　114

　　进 09-4157

　　颈椎人工椎间盘

　　德国Aesculap AG

　　115

　　进 09-4165

　　纤维桩

　　R.T.D

　　116

　　进 09-4205

　　剥离器

　　Zeppelin Medical Instruments Ltd.

　　117

　　进 09-4332

　　显微外科手术器械

　　AESCULAPAG

　　118

　　进 09-4343

　　多项复合质控品

　　Beckman Coulter, Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

　　119

　　进 09-4353

　　丙戊酸测定试剂盒（免疫法）

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　120

　　进 09-4357

　　前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　121

　　进 09-4361

　　万古霉素测定试剂盒（免疫法）

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　122

　　进 09-4364

　　微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　123

　　进 09-4375

　　转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　124

　　进 09-4378

　　前白蛋白质控品

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　125

　　进 09-4382

　　微量白蛋白质控品

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　126

　　进 09-4383

　　导引导丝和起搏导线导丝

　　St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达医疗用品有限公司CRMD

　　127

　　进 09-4389

　　骨科用钳

　　Rebstock Instruments GmbH

　　128

　　进 09-4410

　　特种蛋白校准品

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　129

　　进 09-4430

　　种植体系统工具

　　KJ MEDITECH Co.,Ltd

　　130

　　进 09-4434

　　矫形外科（骨科）手术器械

　　INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION

　　131

　　进 09-4453

　　骨科牵引架

　　MAQUET GmbH&Co.KG

　　132

　　进 09-4495

　　血氧校准品

　　Nova Biomedical Corporation代理人：广州市祺泓贸易有限公司

　　133

　　进 09-4537

　　牙科纤维根管桩

　　Pentron Clinical Technologies, LLC.

　　134

　　进 09-4538

　　流动性复合树脂修复材料

　　Pentron Clinical Technologies, LLC.

　　135

　　进 09-4540

　　弹性医用胶布

　　ALCARE Co., Ltd.

　　136

　　进 09-4546

　　酸蚀剂

　　Ivoclar Vivadent AG

　　137

　　进 09-4573

　　造口袋

　　ConvaTec Limited

　　138

　　进 09-4574

　　牙科树脂粘合剂套装

　　Ivoclar Vivadent AG

　　139

　　进 09-4617

　　酸蚀剂

　　Ormco Corporation

　　140

　　进 09-4619

　　正畸粘接剂系统

　　Ormco Corporation

　　141

　　进 09-4621

　　正畸带环粘接剂

　　Ormco Corporation

　　142

　　进 09-4641

　　生化分析仪用校准品

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　143

　　进 09-4673

　　甲胎蛋白样本稀释液

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　144

　　进 09-4677

　　癌胚抗原样本稀释液

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　145

　　进 09-4687

　　白介素-2受体样本稀释液

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　146

　　进 09-4688

　　全段甲状旁腺激素样本稀释液

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　147

　　进 09-4691

　　颅内导入系统

　　Penumbra, Inc.

　　148

　　进 09-4705

　　金属锁定接骨板系统

　　奥地利I.T.S. GmbH

　　149

　　进 09-4775

　　正畸粘接剂

　　Ormco Corporation

　　150

　　进 10-0014

　　胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

　　英国Randox Laboratories Ltd代理人：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　151

　　进 10-0015

　　胆碱酯酶检测试剂盒（比色法）

　　英国Randox Laboratories Ltd代理人：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　152

　　进 10-0016

　　亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（比色法）

　　英国Randox Laboratories Ltd代理人：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　153

　　进 10-0017

　　前白蛋白检测试剂盒（比浊法）

　　英国Randox Laboratories Ltd代理人：英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　154

　　进 10-0049

　　β-2微球蛋白样本稀释液

　　Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司

　　155

　　进 10-0066

　　总铁结合力校准品

　　Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　156

　　进 10-0172

　　乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）

　　Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　157

　　进 10-0194

　　无源内窥镜手术器械

　　Karl Storz GmbH & Co.KG

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　158

　　进 10-0264

　　抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（比色法）

　　德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司

　　159

　　进 10-0273

　　牙科金属烤瓷合金

　　Cendres & Metaux SA

　　160

　　进 10-0274

　　空心椎弓根钉脊柱内固定系统

　　瑞士Synthes GmbH

　　161

　　进 10-0275

　　乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

　　Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　162

　　进 10-0332

　　糖化血红蛋白质控物

　　Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司

　　163

　　进 10-0352

　　基础外科手术工具

　　MEDICON eG

　　164

　　进 10-0422

　　缓冲液

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培贸易(上海)有限公司

　　165

　　进 10-0432

　　高倍样品稀释液

　　Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　166

　　进 10-0434

　　高倍样品稀释液

　　Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　167

　　进 10-0486

　　PTA球囊导管

　　美国 Boston Scientific Corporation/波士顿科学公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　168

　　进 10-0637

　　溶血剂

　　Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company)代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

　　169

　　进 10-0723

　　Ceram X通用纳米陶瓷修复材料（复合树脂）

　　DENTSPLY DeTrey GmbH

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

　　170

　　进 10-0781

　　骨水泥髓腔塞

　　美国Zimmer Inc. ；捷迈公司

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。