2010年07月01日医疗器械进口批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　备注

　　1

　　进 07-2174

　　超声乳化仪

　　Oertli Instrumente AG

　　2

　　进 06-1383

　　人工耳蜗植入体

　　澳大利亚 Cochlear Limited

　　3

　　进 06-1385

　　人工耳蜗植入体

　　澳大利亚 Cochlear Limited

　　4

　　进 07-1414

　　温度感觉分析仪

　　MEDOC LTD.

　　5

　　进 07-3480

　　导航定位系统

　　AESCULAPAG & Co.KG

　　6

　　进 08-3066

　　X射线医学影像系统

　　美国 Liebel-Flarsheim Company

　　7

　　进 08-3520

　　糖类抗原15-3校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　8

　　进 09-0084

　　血液冷藏箱

　　Dometic S.à r.l

　　9

　　进 09-0212

　　计算机X线成像系统

　　FUJIFILM Corporation

　　10

　　进 09-0531

　　尿流量仪

　　TOP Corporation

　　11

　　进 09-0842

　　双极手术器械

　　奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH

　　12

　　进 09-0989

　　病人监护仪

　　GE Medical Systems Information Technologies

　　13

　　进 09-1259

　　病人监护仪

　　GE Medical Systems Information Technologies

　　14

　　进 09-1491

　　便携式睡眠监测记录仪

　　RESPIRONICS, INC.

　　15

　　进 09-1981

　　产科信息管理系统

　　德国Philips medizin Systeme Boeblingen GmbH

　　16

　　进 09-2207

　　关节镜刨削手机及附件

　　美国Stryker Endoscopy公司

　　17

　　进 09-2353

　　全自动凝血分析仪

　　Instrumentation Laboratory Co.

　　18

　　进 09-2453

　　鳞状上皮细胞癌抗原校准品

　　ABBOTT JAPAN CO., LTD.代理人:雅培贸易(上海)有限公司

　　19

　　进 09-2656

　　纤维鼻咽喉内窥镜

　　奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

　　20

　　进 09-2733

　　癌胚抗原校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培贸易(上海)有限公司

　　21

　　进 09-2793

　　游离前列腺特异性抗原校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培贸易(上海)有限公司

　　22

　　进 09-2939

　　食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

　　Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司

　　23

　　进 09-3011

　　超声诊断系统

　　SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.

　　24

　　进 09-3126

　　超声波治疗仪

　　日本伊藤超短波株式会社 ITO Co., Ltd

　　25

　　进 09-3486

　　超导型磁共振成像系统

　　TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

　　26

　　进 09-3492

　　糖类抗原19-9校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　27

　　进 09-3512

　　医用低温箱

　　Thermo Fisher Scientific

　　28

　　进 09-3585

　　神经丛刺激针A型

　　B.Braun Melsungen AG

　　29

　　进 09-3640

　　一次性电极

　　日本光电工业株式会社 NIHON KOHDEN CORPORATION

　　30

　　进 09-3870

　　彩色超声诊断系统

　　Philips Ultrasound, Inc.

　　31

　　进 09-3972

　　甲胎蛋白标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　32

　　进 09-3973

　　癌抗原125标准校准品

　　Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司

　　33

　　进 09-4025

　　关节锻炼运动器

　　KINETEC S.A.

　　34

　　进 09-4034

　　增感屏

　　FUJIFILM Corporation

　　35

　　进 09-4062

　　实时荧光定量PCR仪

　　Applied Biosystems

　　36

　　进 09-4317

　　X线胶片数字化扫描仪

　　Vidar Systems Corporation

　　37

　　进 09-4349

　　尿液分析仪

　　77 ELEKTRONIKA Kft.

　　38

　　进 09-4438

　　动力系统

　　Karl Storz GmbH & Co.KG

　　39

　　进 10-0290

　　口腔X射线数字化体层摄影设备

　　美国 Carestream Health, Inc.

　　40

　　进 10-0615

　　去纤颤心电电极

　　Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP

　　在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。