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2010年07月01日医疗器械准产批件发布通知

中国市场调查网  时间:2010年7月8日

  序号

  申请号

  品名

  生产单位

  备注

  1

  准 08-1253

  微波治疗仪

  南京庆海微波电子研究所

  2

  准 08-1267

  γ射线遥控后装治疗机

  山东新华医疗器械股份有限公司

  3

  准 09-0139

  腹腔镜手术器械

  杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

  4

  准 09-0714

  弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  潍坊市康华生物技术有限公司

  5

  准 09-0906

  EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)

  潍坊市康华生物技术有限公司

  6

  准 09-0939

  一次性使用中心静脉导管穿刺包

  浙江海圣医疗器械有限公司

  7

  准 09-1003

  牙种植体系统

  常州百康特医疗器械有限公司

  8

  准 09-1058

  一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

  业聚医疗器械(深圳)有限公司

  9

  准 09-1317

  Q开关Nd:YAG激光治疗机

  吉林省科英激光技术有限责任公司

  10

  准 09-1318

  掺钕钇铝石榴石激光治疗机

  吉林省科英激光技术有限责任公司

  11

  准 09-1370

  单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  12

  准 09-1371

  弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  13

  准 09-1372

  弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  14

  准 09-1373

  巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  15

  准 09-1374

  风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  16

  准 09-1375

  单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  17

  准 09-1376

  风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  18

  准 09-1377

  巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  19

  准 09-1378

  单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  艾康生物技术(杭州)有限公司

  20

  准 09-1389

  便携式 除颤监护器

  北京万东高星电子产品有限责任公司

  21

  准 09-1438

  甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)

  杭州埃夫朗生化制品有限公司

  22

  准 09-1441

  甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

  杭州埃夫朗生化制品有限公司

  23

  准 09-1447

  运输用培养箱

  宁波戴维医疗器械有限公司

  24

  准 09-1671

  乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(荧光PCR法)

  江苏默乐生物科技有限公司

  25

  准 09-1704

  乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

  南通市伊士生物技术有限责任公司

  26

  准 09-1705

  乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

  南通市伊士生物技术有限责任公司

  27

  准 10-0086

  血液净化机

  北京戴博瑞克技术发展有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  28

  准 10-0113

  呼吸机

  河南辉瑞医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  29

  准 10-0155

  血液辐照仪

  温州庚生医疗装备有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

  30

  准 10-0172

  麻醉机

  新乡市中辉医疗器械有限公司

  在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。