颜江瑛：新版GMP将于近期经批准后公布实施

　　生意社6月25日讯 国家食品药品监督管理局定于2010年6月25日（星期五）上午10时，举行6月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛介绍药物滥用监测2009年年度报告相关内容，并回答记者提问。

　　新华社记者： 关于2009年度药物滥用人群特点和变化趋势能否介绍一下。第二，有媒体报道称新版GMP公布实施，请公布新版GMP的进展情况？

　　　　颜江瑛回答记者说：

　　国家药物滥用监测年度报告（2009年）监测的人群主要来自禁毒所、戒毒门诊这些地方，对他们在一年当中滥用药物的情况，比如说国家管制麻醉药品的滥用情况，以及国家管制的精神药品的滥用情况，还有其他的非列管的药物滥用情况进行监测。这是我们对这一些人群进行监测后，分析数据得出来的结论。

　　提到GMP修订实施，新版的GMP经过反复征求各方意见，包括听取了专家和药品生产企业以及监管人员等各方面的意见，经过了几次的修改，近期经批准后，我们会公布实施。在公布实施之前，实际上做了大量的工作，这些工作包括新版GMP实施在哪些方面要解决老版GMP的不足，比如我们对软件的管理，对企业人员能力、资质管理制度和管理措施方面详尽提出了要求，而且加大这方面条款的制定，加强企业的软件管理。在新版GMP修订过程中，也根据我们国家经济社会发展水平和中国企业的特点，更多的要求新版的GMP使我们国家的药品生产企业在生产的质量方面和生产的质量管理方面能跟国际更好接轨。

　　（医药网整理；据“中国网文字直播”）