药品GMP认证公告(第205号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和药厂等109家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(GMP)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第205号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月十七日
附件: 药品GMP认证目录(第205号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京协和药厂 |
原料药(甲异靛、多西他赛) |
京K0413 |
2 |
石家庄华曙中康药业有限公司 |
原料药(盐酸土霉素) |
冀L0551 |
3 |
保定孚泰药业有限公司 |
口服溶液剂 |
冀L0552 |
4 |
河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司 |
阿司匹林(原料药) |
冀L0553 |
5 |
河北华荣制药有限公司 |
原料药(阿卡波糖) |
冀L0554 |
6 |
安国市伊康药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煅制、制炭、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制) |
冀L0555 |
7 |
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂(均为青霉素类)、口服溶液剂、口服液、原料药(盐酸阿夫唑嗪、二乙酰氨乙酸乙二胺) |
冀L0556 |
8 |
任丘市洪达气体有限公司 |
医用氧(分装) |
冀L0557 |
9 |
怀来县诚信气体厂 |
医用氧(分装) |
冀L0558 |
10 |
牡丹江莲花湖制药有限责任公司 |
原料药(苦参总碱)、浸膏剂 |
黑L0375 |
11 |
黑龙江天龙药业有限公司 |
滴鼻剂、滴耳剂、洗剂、栓剂、搽剂、涂膜剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂 |
黑L0376 |
12 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(头孢替唑钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢拉定) |
黑L0377 |
13 |
哈药集团三精化学制药有限公司 |
原料药(炎琥宁) |
黑L0378 |
14 |
哈药集团三精儿童大药厂(有限公司) |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑L0379 |
15 |
黑龙江省医用氧气总公司 |
医用氧(气态) |
黑L0380 |
16 |
四平三帆科技制药有限公司 |
软膏剂、橡胶膏剂 |
吉L0559 |
17 |
修正药业集团长春高新制药有限公司 |
滴眼剂 |
吉L0560 |
18 |
吉林省力胜制药有限公司 |
合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、含漱剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂 |
吉L0561 |
19 |
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
丸剂(水蜜丸、浓缩丸) |
吉L0562 |
20 |
通化方大药业股份有限公司 |
颗粒剂、散剂 |
吉L0563 |
21 |
吉林省博大制药有限责任公司 |
辽源市新兴路188号:原料药(盐酸奈福泮)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、溶液剂(外用);辽源经济开发区财富大路58号:原料药(盐酸吗啉胍、苯妥英钠、依达拉奉) |
吉L0564 |
22 |
吉林金麦通制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂 |
吉L0565 |
23 |
铁岭市杜记膏药厂 |
膏药 |
辽L0387 |
24 |
辽宁味邦生物制药有限公司 |
片剂、软膏剂 |
辽L0388 |
25 |
大连美罗大药厂 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷) |
辽L0389 |
26 |
上海杏灵科技药业股份有限公司 |
原料药(海可素Ⅰ、海可素Ⅱ) |
沪L0425 |
27 |
上海中药制药技术有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪L0434 |
28 |
上海罗氏制药有限公司 |
进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗) |
沪L0435 |
29 |
上海万代制药有限公司 |
原料药(二巯基丙磺酸钠) |
沪L0436 |
30 |
上海上锦制药有限公司 |
软膏剂 |
沪L0437 |
31 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
原料药(钆喷酸葡胺) |
沪L0438 |
32 |
上海中西药业股份有限公司 |
原料药(磷酸哌喹) |
沪L0439 |
33 |
苏州致君万庆药业有限公司 |
原料药〔(美洛昔康、替米沙坦、卡马西平、甲磺酸帕珠沙星、氯雷他定)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、洛索洛芬钠、尼扎替丁、富马酸酮替芬、盐酸舍曲林)〕、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、头孢菌素类无菌原料药〔(头孢他啶、硫酸头孢匹罗)、(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠)〕 |
苏L0899 |
34 |
安徽泰格生物技术股份有限公司 |
原料药(维生素C) |
皖L0364 |
35 |
黄山中皇制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
皖L0365 |
36 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、发酵 |
皖L0367 |
37 |
湖南尔康制药有限公司 |
原料药(硼砂、硼酸) |
湘L0352 |
38 |
湖南唯康药业有限公司 |
乳膏剂(含激素类) |
湘L0353 |
39 |
湖南爱生制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂 |
湘L0354 |
40 |
湖南恒生制药有限公司 |
口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂 |
湘L0355 |
41 |
湖南景民制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
湘L0356 |
42 |
山东柏阳制药有限公司 |
凝胶剂、洗剂 |
鲁L0710 |
43 |
平邑多尔药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
鲁L0720 |
44 |
山东润华药业有限公司 |
片剂、合剂、口服液 |
鲁L0721 |
45 |
帝斯曼淄博制药有限公司 |
原料药(头孢羟氨苄、头孢克洛) |
鲁L0722 |
46 |
山东世博金都药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类) |
鲁L0723 |
47 |
高唐县光明气体有限公司 |
医用氧 |
鲁L0724 |
48 |
山东华鲁制药有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因) |
鲁L0725 |
49 |
山东阿蔓达中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
鲁L0726 |
50 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
乳膏剂(激素类)、原料药(苯甲酸雌二醇、醋酸环丙孕酮、甲硫酸新斯的明、醋酸炔诺酮) |
浙L0771 |
51 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
无菌原料药(盐酸头孢替安) |
浙L0772 |
52 |
杭州澳医保灵药业有限公司 |
原料药(醋甲唑胺) |
浙L0773 |
53 |
贵州德良方药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片:净制、切制 |
黔L0276 |
54 |
四川天德制药有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、搽剂、流浸膏剂、片剂、硬胶囊剂、散剂 |
川L0660 |
55 |
四川省丹棱汇康中药有限责任公司 |
中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制 |
川L0669 |
56 |
四川万禾中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙;毒性饮片:炒制、蒸制、炖制;含曲类 |
川L0670 |
57 |
四川光大制药有限公司 |
丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂、合剂、软胶囊剂 |
川L0671 |
58 |
云南云溪植物制药有限公司 |
原料药(岩白菜素) |
滇K088 |
59 |
云南永孜堂制药有限公司 |
原料药(龙血竭) |
滇K089 |
60 |
潜江永安药业股份有限公司 |
原料药(牛磺酸)(一车间) |
鄂L0475 |
61 |
襄阳红桦中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
鄂L0476 |
62 |
陇西县志奇中药材加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
甘K013 |
63 |
甘肃博慈药业科技有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
甘L0147 |
64 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
滴丸剂、丸剂(大蜜丸) |
甘L0154 |
65 |
甘南藏药制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂 |
甘L0155 |
66 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
滴丸剂、散剂、合剂、糖浆剂 |
甘L0157 |
67 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制 |
赣L0347 |
68 |
江西远东药业有限公司 |
酊剂(口服) |
赣L0348 |
69 |
三金集团桂林三金生物药业有限责任公司 |
喷雾剂 |
桂L0411 |
70 |
海南皇隆制药厂有限公司 |
片剂、软胶囊剂 |
琼L0202 |
71 |
杨凌科森生物制药有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液 |
陕L0397 |
72 |
陕西同康药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、原料药(鞣酸苦参碱) |
陕L0398 |
73 |
重庆巨琪诺美制药有限公司 |
煎膏剂 |
渝L0251 |
74 |
洛阳伊龙药业有限公司 |
原料药(香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫L0028 |
75 |
安阳路德药业有限责任公司 |
合剂、糖浆剂 |
豫L0029 |
76 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
颗粒剂、软膏剂(含激素类)、搽剂(含激素类)、酊剂(外用)、溶液剂、口服溶液剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂(口服)、片剂 |
豫L0030 |
77 |
生命科技(中山)生物药业有限公司 |
酒剂,糖浆剂 |
粤L0927 |
78 |
广东生命一号药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤L0928 |
79 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
颗粒剂 |
粤L0929 |
80 |
深圳致君制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
粤L0930 |
81 |
深圳京果制药有限公司 |
丸剂(水丸) |
粤L0931 |
82 |
深圳市益言堂药业有限公司 |
中药饮片(粉碎)、直接口服饮片 |
粤L0932 |
83 |
广州市永福堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
粤L0933 |
84 |
珠海市奇佳药业有限公司 |
茶剂 |
粤L0934 |
85 |
成都地奥九泓制药厂 |
小容量注射剂、冻干粉针剂、注射用重组人促红素(CHO细胞) |
L5293 |
86 |
绿十字(中国)生物制品有限公司 |
血液制品 |
L5294 |
87 |
广州白云山天心制药股份有限公司 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) |
L5295 |
88 |
南京新港医药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5296 |
89 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
小容量注射剂二车间(含激素类) |
L5297 |
90 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
L5298 |
91 |
天津天安药业股份有限公司 |
冻干粉针剂(激素类) |
L5299 |
92 |
西安力邦制药有限公司 |
大容量注射剂 |
L5300 |
93 |
安徽丰原药业股份有限公司 |
大容量注射剂(玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋) |
L5301 |
94 |
常州千红生化制药股份有限公司 |
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、冻干粉、小容量注射剂 |
L5302 |
95 |
常州四药制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5303 |
96 |
牡丹江友搏药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
L5304 |
97 |
浙江海正药业股份有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤药) |
L5305 |
98 |
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
L5306 |
99 |
上海旭东海普药业有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),大容量注射剂 |
L5307 |
100 |
石药集团恩必普药业有限公司 |
大容量注射剂 |
L5308 |
101 |
福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
冻干粉针剂(第二车间) |
L5309 |
102 |
河南省神农药业有限公司 |
小容量注射剂 (一车间、二车间) |
L5310 |
103 |
太极集团四川太极制药有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤药) |
L5311 |
104 |
德州德药制药有限公司 |
大容量注射剂、冻干粉针剂 |
L5312 |
105 |
辉凌制药(中国)有限公司 |
小容量注射剂 |
L5313 |
106 |
上海绿谷制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
L5314 |
107 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
小容量注射剂 |
L5315 |
108 |
苏州二叶制药有限公司 |
粉针剂(青霉素类)、粉针剂(头孢菌素类) |
L5316 |
109 |
上海禾丰制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5317 |
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