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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第205号)

中国市场调查网  时间:2010年6月18日   来源:国家食品药品监督管理局

  药品GMP认证公告(第205号)

   

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和药厂等109家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(GMP)》要求,发给《药品GMP证书》。

   

  特此公告。

   

    附件:药品GMP认证目录(第205号)

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年六月十七日

   

  附件:  药品GMP认证目录(第205号)

  

  序号

  企业名称

  认证范围

  证书编号

  1

  北京协和药厂

  原料药(甲异靛、多西他赛)

  京K0413

  2

  石家庄华曙中康药业有限公司

  原料药(盐酸土霉素)

  冀L0551

  3

  保定孚泰药业有限公司

  口服溶液剂

  冀L0552

  4

  河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司

  阿司匹林(原料药)

  冀L0553

  5

  河北华荣制药有限公司

  原料药(阿卡波糖)

  冀L0554

  6

  安国市伊康药业有限公司

  中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煅制、制炭、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制)

  冀L0555

  7

  石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

  胶囊剂、颗粒剂、片剂(均为青霉素类)、口服溶液剂、口服液、原料药(盐酸阿夫唑嗪、二乙酰氨乙酸乙二胺)

  冀L0556

  8

  任丘市洪达气体有限公司

  医用氧(分装)

  冀L0557

  9

  怀来县诚信气体厂

  医用氧(分装)

  冀L0558

  10

  牡丹江莲花湖制药有限责任公司

  原料药(苦参总碱)、浸膏剂

  黑L0375

  11

  黑龙江天龙药业有限公司

  滴鼻剂、滴耳剂、洗剂、栓剂、搽剂、涂膜剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂

  黑L0376

  12

  哈药集团制药总厂

  原料药(头孢替唑钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢拉定)

  黑L0377

  13

  哈药集团三精化学制药有限公司

  原料药(炎琥宁)

  黑L0378

  14

  哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  黑L0379

  15

  黑龙江省医用氧气总公司

  医用氧(气态)

  黑L0380

  16

  四平三帆科技制药有限公司

  软膏剂、橡胶膏剂

  吉L0559

  17

  修正药业集团长春高新制药有限公司

  滴眼剂

  吉L0560

  18

  吉林省力胜制药有限公司

  合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、含漱剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂

  吉L0561

  19

  吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

  丸剂(水蜜丸、浓缩丸)

  吉L0562

  20

  通化方大药业股份有限公司

  颗粒剂、散剂

  吉L0563

  21

  吉林省博大制药有限责任公司

  辽源市新兴路188号:原料药(盐酸奈福泮)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、溶液剂(外用);辽源经济开发区财富大路58号:原料药(盐酸吗啉胍、苯妥英钠、依达拉奉)

  吉L0564

  22

  吉林金麦通制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂

  吉L0565

  23

  铁岭市杜记膏药厂

  膏药

  辽L0387

  24

  辽宁味邦生物制药有限公司

  片剂、软膏剂

  辽L0388

  25

  大连美罗大药厂

  片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷)

  辽L0389

  26

  上海杏灵科技药业股份有限公司

  原料药(海可素Ⅰ、海可素Ⅱ)

  沪L0425

  27

  上海中药制药技术有限公司

  片剂、硬胶囊剂

  沪L0434

  28

  上海罗氏制药有限公司

  进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗)

  沪L0435

  29

  上海万代制药有限公司

  原料药(二巯基丙磺酸钠)

  沪L0436

  30

  上海上锦制药有限公司

  软膏剂

  沪L0437

  31

  上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

  原料药(钆喷酸葡胺)

  沪L0438

  32

  上海中西药业股份有限公司

  原料药(磷酸哌喹)

  沪L0439

  33

  苏州致君万庆药业有限公司

  原料药〔(美洛昔康、替米沙坦、卡马西平、甲磺酸帕珠沙星、氯雷他定)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、洛索洛芬钠、尼扎替丁、富马酸酮替芬、盐酸舍曲林)〕、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、头孢菌素类无菌原料药〔(头孢他啶、硫酸头孢匹罗)、(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠)〕

  苏L0899

  34

  安徽泰格生物技术股份有限公司

  原料药(维生素C)

  皖L0364

  35

  黄山中皇制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂

  皖L0365

  36

  亳州市永刚饮片厂有限公司

  中药饮片:含毒性饮片,直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、发酵

  皖L0367

  37

  湖南尔康制药有限公司

  原料药(硼砂、硼酸)

  湘L0352

  38

  湖南唯康药业有限公司

  乳膏剂(含激素类)

  湘L0353

  39

  湖南爱生制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂

  湘L0354

  40

  湖南恒生制药有限公司

  口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂

  湘L0355

  41

  湖南景民制药有限公司

  硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

  湘L0356

  42

  山东柏阳制药有限公司

  凝胶剂、洗剂

  鲁L0710

  43

  平邑多尔药业有限公司

  中药饮片:净制、切制

  鲁L0720

  44

  山东润华药业有限公司

  片剂、合剂、口服液

  鲁L0721

  45

  帝斯曼淄博制药有限公司

  原料药(头孢羟氨苄、头孢克洛)

  鲁L0722

  46

  山东世博金都药业有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)

  鲁L0723

  47

  高唐县光明气体有限公司

  医用氧

  鲁L0724

  48

  山东华鲁制药有限公司

  硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因)

  鲁L0725

  49

  山东阿蔓达中药饮片有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

  鲁L0726

  50

  浙江仙琚制药股份有限公司

  乳膏剂(激素类)、原料药(苯甲酸雌二醇、醋酸环丙孕酮、甲硫酸新斯的明、醋酸炔诺酮)

  浙L0771

  51

  浙江永宁药业股份有限公司

  无菌原料药(盐酸头孢替安)

  浙L0772

  52

  杭州澳医保灵药业有限公司

  原料药(醋甲唑胺)

  浙L0773

  53

  贵州德良方药业股份有限公司

  硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片:净制、切制

  黔L0276

  54

  四川天德制药有限公司

  颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、搽剂、流浸膏剂、片剂、硬胶囊剂、散剂

  川L0660

  55

  四川省丹棱汇康中药有限责任公司

  中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制

  川L0669

  56

  四川万禾中药饮片有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙;毒性饮片:炒制、蒸制、炖制;含曲类

  川L0670

  57

  四川光大制药有限公司

  丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂、合剂、软胶囊剂

  川L0671

  58

  云南云溪植物制药有限公司

  原料药(岩白菜素)

  滇K088

  59

  云南永孜堂制药有限公司

  原料药(龙血竭)

  滇K089

  60

  潜江永安药业股份有限公司

  原料药(牛磺酸)(一车间)

  鄂L0475

  61

  襄阳红桦中药饮片有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

  鄂L0476

  62

  陇西县志奇中药材加工厂

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

  甘K013

  63

  甘肃博慈药业科技有限责任公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

  甘L0147

  64

  甘肃河西制药有限责任公司

  滴丸剂、丸剂(大蜜丸)

  甘L0154

  65

  甘南藏药制药有限公司

  丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂

  甘L0155

  66

  兰州和盛堂制药有限公司

  滴丸剂、散剂、合剂、糖浆剂

  甘L0157

  67

  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

  中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制

  赣L0347

  68

  江西远东药业有限公司

  酊剂(口服)

  赣L0348

  69

  三金集团桂林三金生物药业有限责任公司

  喷雾剂

  桂L0411

  70

  海南皇隆制药厂有限公司

  片剂、软胶囊剂

  琼L0202

  71

  杨凌科森生物制药有限责任公司

  胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液

  陕L0397

  72

  陕西同康药业有限公司

  片剂、颗粒剂、散剂、原料药(鞣酸苦参碱)

  陕L0398

  73

  重庆巨琪诺美制药有限公司

  煎膏剂

  渝L0251

  74

  洛阳伊龙药业有限公司

  原料药(香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

  豫L0028

  75

  安阳路德药业有限责任公司

  合剂、糖浆剂

  豫L0029

  76

  天津药业集团新郑股份有限公司

  颗粒剂、软膏剂(含激素类)、搽剂(含激素类)、酊剂(外用)、溶液剂、口服溶液剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂(口服)、片剂

  豫L0030

  77

  生命科技(中山)生物药业有限公司

  酒剂,糖浆剂

  粤L0927

  78

  广东生命一号药业有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂

  粤L0928

  79

  广州白云山明兴制药有限公司

  颗粒剂

  粤L0929

  80

  深圳致君制药有限公司

  片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

  粤L0930

  81

  深圳京果制药有限公司

  丸剂(水丸)

  粤L0931

  82

  深圳市益言堂药业有限公司

  中药饮片(粉碎)、直接口服饮片

  粤L0932

  83

  广州市永福堂药业有限公司

  片剂、颗粒剂、胶囊剂

  粤L0933

  84

  珠海市奇佳药业有限公司

  茶剂

  粤L0934

  85

  成都地奥九泓制药厂

  小容量注射剂、冻干粉针剂、注射用重组人促红素(CHO细胞)

  L5293

  86

  绿十字(中国)生物制品有限公司

  血液制品

  L5294

  87

  广州白云山天心制药股份有限公司

  粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

  L5295

  88

  南京新港医药有限公司

  小容量注射剂

  L5296

  89

  新乡市常乐制药有限责任公司

  小容量注射剂二车间(含激素类)

  L5297

  90

  江苏康缘药业股份有限公司

  小容量注射剂

  L5298

  91

  天津天安药业股份有限公司

  冻干粉针剂(激素类)

  L5299

  92

  西安力邦制药有限公司

  大容量注射剂

  L5300

  93

  安徽丰原药业股份有限公司

  大容量注射剂(玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋)

  L5301

  94

  常州千红生化制药股份有限公司

  冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、冻干粉、小容量注射剂

  L5302

  95

  常州四药制药有限公司

  小容量注射剂

  L5303

  96

  牡丹江友搏药业有限责任公司

  小容量注射剂

  L5304

  97

  浙江海正药业股份有限公司

  小容量注射剂(含抗肿瘤药)

  L5305

  98

  上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

  冻干粉针剂

  L5306

  99

  上海旭东海普药业有限公司

  小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),大容量注射剂

  L5307

  100

  石药集团恩必普药业有限公司

  大容量注射剂

  L5308

  101

  福建省闽东力捷迅药业有限公司

  冻干粉针剂(第二车间)

  L5309

  102

  河南省神农药业有限公司

  小容量注射剂 (一车间、二车间)

  L5310

  103

  太极集团四川太极制药有限公司

  小容量注射剂(含抗肿瘤药)

  L5311

  104

  德州德药制药有限公司

  大容量注射剂、冻干粉针剂

  L5312

  105

  辉凌制药(中国)有限公司

  小容量注射剂

  L5313

  106

  上海绿谷制药有限公司

  冻干粉针剂

  L5314

  107

  上海现代哈森(商丘)药业有限公司

  小容量注射剂

  L5315

  108

  苏州二叶制药有限公司

  粉针剂(青霉素类)、粉针剂(头孢菌素类)

  L5316

  109

  上海禾丰制药有限公司

  小容量注射剂

  L5317