生意社6月12日讯
食品药品安全的“应急”现实
“侧重应急预防,兼顾应急处置”的食品药品安全应急管理新观念,还没有被各级政府普遍接受
近年来,多起食品药品安全事件先后发生。与生产安全、交通安全等传统公共安全相比,食品药品安全属公共安全体系中的薄弱环节。
中国政府已采取诸多积极措施保障食品药品安全,但总体而言,当前食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,影响安全的产业基础和社会基础没有根本改变,食品药品产业规模化、集约化程度不高,同质竞争、无序竞争问题严重,诚信意识和守法意识淡漠。
特别是,食品药品安全问题的国际化趋势,给中国政府带来压力和挑战,研究加强食品药品安全应急体系建设、提倡“侧重应急预防,兼顾应急处置”的应急管理新观念迫在眉睫。
应急体系轮廓初具
我国食品药品安全突发事件时有发生。作为与健康相关的特殊产品,此类突发事件具有健康危害性、广域性、难甄性等个性特点,应对起来相当棘手。
健康危害性,是指食品药品安全突发事件一旦发生,其对公众的危害全部或主要表现为影响公众健康和生命安全。
广域性是由食品药品的流通具有广域性决定的,在突发事件发生后,其危害也是广域的,这就给食品药品安全突发事件的应对带来极大困难。如“欣弗”事件,其产品波及26个省份,仅由产品生产地政府或企业处置未必有效。
所谓难甄性,是指食品药品安全突发事件的发生及发展往往有一定过程,尤其是药品安全突发事件还可能存在与合格药品产生的不良反应相裹杂的现象,必须依靠专业技术手段分辨研判,故短时间内一般难以甄别事件缘由。
在食品药品安全突发事件应急管理工作中,食品药品监管部门需特别注重迅速控制相关产品、尽快查明事件原因以及对相关责任主体依法处理三方面工作。
目前,我国食品药品安全突发事件应急管理方面的法制、体制、机制以及预案体系已初步形成。
法律方面,除《中华人民共和国突发事件应对法》(以下简称《应对法》)外,《食品安全法》《药品管理法》《国家医药储备管理办法》《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》《药品质量抽查检验管理规定》等法律法规中也有部分关于食品药品安全突发事件应急管理的规定。
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