加拿大警示孟鲁司特钠导致的精神科不良反应

　　生意社6月9日讯　近日，加拿大卫生部在《加拿大不良反应通讯》中发布信息，警告孟鲁司特钠（商品名：顺尔宁）导致精神科不良反应的风险。

　　孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，1997年在加拿大上市。适用于预防和治疗2岁及2岁以上儿童的哮喘，还可用于缓解15岁及15岁以上、对接受其他治疗无效或不耐受的患者的季节性过敏性鼻炎症状。

　　自孟鲁司特钠上市至2009年1月31日，加拿大卫生部共收到13例关于孟鲁司特钠引起自杀或自残行为的疑似不良反应报告。其中有8例报告显示在减少用药剂量或停止用药后反应有所减轻，1例再次用药后又复发。除1例报告外，其他报告均是在FDA发布早期安全性信息之后收到的。

　　从2007年9月～2008年7月期间，加拿大对孟鲁司特钠的产品专论进行了修订，添加了抑郁症、自杀行为和焦虑症的不良反应。美国也对产品专论做了类似的修改。2008年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的早期安全性信息称，正在进一步调查孟鲁司特钠与自杀行为之间可能存在的关联性。此后，美国不良事件报告系统中接到的孟鲁司特钠相关病例报告增长了7倍。

　　此外，从孟鲁司特钠上市至2009年1月31日，加拿大卫生部还收到了另外29例有关孟鲁司特钠引起抑郁、敌意行为或精神病的疑似不良反应报告。其中19例病例在停止用药或减少用量后反应有所减轻，4例在再次用药后又复发。29例报告中共有13例是在FDA发布早期安全性信息之后收到的。

　　上述不良反应报告中尚未出现死亡病例。在这42例报告中，26例涉及18岁以下的患者，5例未明确年龄。

　　加拿大产品专论中的消费者信息部分对患者提出警告，称如果使用者出现自杀念头和行为，应停止使用孟鲁司特钠，并立刻联系医生或药师；如果出现明显的行为改变或情绪变化（如攻击行为、激越），应向医生或药师咨询。（龄讯）

　　提示：通过检索国家食品药品监督管理局网站数据库，我国上市的孟鲁司特钠有国产和进口品种，其中国产产品由山东鲁南贝特制药有限公司、牡丹江恒远药业有限公司、四川大冢制药有限公司3家公司生产，进口产品由美国默沙东公司向国内进口。特此提示药品使用者在使用该药品前咨询医师或药师。