2010年05月24日医疗器械准产批件发布通知

　　序号

　　申请号

　　品名

　　生产单位

　　1

　　准 07-0539

　　弓形虫IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）

　　北京泰格科信生物科技有限公司

　　2

　　准 08-0354

　　一次性使用留置针

　　上海普益医疗器械有限公司

　　3

　　准 08-0709

　　CA50定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

　　广州市达瑞抗体工程技术有限公司

　　4

　　准 08-0928

　　髂骨穿刺针

　　上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

　　5

　　准 09-0325

　　一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

　　山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

　　6

　　准 09-0921

　　隐形眼镜多功能护理液

　　广州科甫眼镜有限公司

　　7

　　准 09-0991

　　乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂（胶体金法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　8

　　准 09-1022

　　碘仿纱布

　　新乡市华西卫材有限公司

　　9

　　准 09-1071

　　轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　10

　　准 09-1072

　　乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　11

　　准 09-1079

　　轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　12

　　准 09-1145

　　丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂（胶体金法）

　　艾康生物技术（杭州）有限公司

　　13

　　准 09-1159

　　一次性使用静脉留置针

　　威海洁瑞医用制品有限公司

　　14

　　准 09-1298

　　一次性硅橡胶带囊导管

　　河南慧超医疗器械有限公司

　　15

　　准 09-1380

　　结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（斑点金免疫渗滤法）

　　上海铭源数康生物芯片有限公司

　　16

　　准 09-1495

　　人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（表面等离子谐振法）

　　北京金菩嘉医疗科技有限公司

　　17

　　准 09-1681

　　抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　北京英诺特生物技术有限公司

　　18

　　准 09-1682

　　弓形虫IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　北京英诺特生物技术有限公司

　　19

　　准 09-1687

　　抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　北京英诺特生物技术有限公司