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2010年05月26日医疗器械准产批件发布通知

中国市场调查网  时间:2010年5月31日   来源:国家药监局医疗器械技术审批中心

  序号

  申请号

  品名

  生产单位

  1

  准 08-0813

  电磁式冲击波骨科治疗机

  深圳市新元素医疗技术开发有限公司

  2

  准 08-1026

  光电理疗仪

  威海众恒医疗设备有限公司

  3

  准 08-1242

  数控穿刺引导仪

  北京易亨同基科技有限公司

  4

  准 08-1333

  射频治疗仪

  迈德医疗科技(上海)有限公司

  5

  准 09-1113

  乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法)

  瑞莱生物工程(深圳)有限公司

  6

  准 09-1313

  肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京万泰生物药业股份有限公司

  7

  准 09-1479

  乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(酶联免疫法)

  郑州安图绿科生物工程有限公司

  8

  准 09-1525

  高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

  北京热景生物技术有限公司

  9

  准 09-1576

  分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  博奥生物有限公司

  10

  准 09-1592

  人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  11

  准 09-1653

  风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  12

  准 09-1654

  单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  13

  准 09-1656

  弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  14

  准 09-1658

  单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  15

  准 09-1659

  单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  16

  准 09-1664

  乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

  四川省迈克科技有限责任公司