加拿大卫生部发布贝克曼库尔特公司的召回通告

　　生意社5月26日讯　

　　召回发起日期：2010-02-04

　　 

　　　　信息发布日期：2010-03-15

　　 

　　召回公司：贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司

　　 

　　　　召回产品：A）GEN*S分析仪

　　 

　　B）Coulter LH 780 全自动血细胞分析仪

　　 

　　　　C）Unicel DXH800 流式细胞分析仪

　　 

　　　　D）Coulter GEN*S 组织切片染色机

　　 

　　E）Coulter LH 750 全自动血细胞分析仪

　　 

　　F）Coulter LH 500 全自动血细胞分析仪

　　 

　　召回范围：A）编号为 6605360,6605681的所有批次产品。

　　 

　　B）编号为 723585的所有批次产品。

　　 

　　C）编号为 629029的所有批次产品。

　　 

　　D）编号为 6605470的所有批次产品。

　　 

　　E）编号为 6605632的所有批次产品。

　　 

　　F）编号为 178833的所有批次产品。

　　 

　　　　召回级别：Ⅱ级

　　 

　　召回原因：Beckman Coulter 确定了产品的以下四个问题：

　　 

　　（1）当系统配置的语言为英文或中文以外的语言时，错误辨识将有可能发生。字符#@[]`{|}～ 在其他语言中会被取代或忽略。该问题影响到了 GENS， lH750， lH780， lH500 和DXH 800。

　　 

　　（2）无论何种语言，当字符*？"作为选定的人口统计资料（包括样本ID和病人ID）的一部分时， DXH 800会将这些字符忽略。

　　 

　　（3）在 DXH 800中，将空格作为病人ID或样本ID的前导字符时，将会在该标识符中随机插入额外的字符。

　　 

　　（4）当由主模式（自动吸取样本）扫描仪读取条码时，仪器LH500会忽略波浪字符（～）

　　 

　　　　召回措施：联系制造商

　　 

　　（原文链接：http：//www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_jan- march_2010-eng.php）

　　 

　　　　（摘自：医疗器械警戒快讯2010年第7期）