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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 07-0541 |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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2 |
准 08-0880 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法) |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
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3 |
准 08-0882 |
人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法) |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
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4 |
准 09-0044 |
21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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5 |
准 09-0228 |
一次性使用无菌血管内导管：造影导管 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
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6 |
准 09-0271 |
一次性使用输液器 带针 |
天津市麦迪克医用器材有限公司 |
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7 |
准 09-0524 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京金伟凯医学生物技术有限公司 |
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8 |
准 09-0538 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM（抗HBc-IgM）测定试剂盒（化学发光法） |
北京科美生物技术有限公司 |
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9 |
准 09-0713 |
癌胚抗原定量检测试剂盒（化学发光法） |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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10 |
准 09-0837 |
一次性使用无菌注射器带针 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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11 |
准 09-0844 |
瓣膜成形环 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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12 |
准 09-0943 |
人体管腔内支架 |
北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 |
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13 |
准 09-0990 |
乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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14 |
准 09-0992 |
人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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15 |
准 09-0993 |
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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16 |
准 09-0994 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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17 |
准 09-1008 |
结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
博奥生物有限公司 |
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18 |
准 09-1009 |
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法） |
博奥生物有限公司 |
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19 |
准 09-1105 |
淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
上海克隆生物高技术有限公司 |
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20 |
准 09-1114 |
光面骨水泥柄 |
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
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21 |
准 09-1146 |
沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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22 |
准 09-1203 |
一次性使用静脉输液针 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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23 |
准 09-1205 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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24 |
准 09-1247 |
新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量测定试剂盒（荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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25 |
准 09-1265 |
新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法） |
广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
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26 |
准 09-1289 |
淋球菌检测试剂（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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27 |
准 09-1323 |
金属接骨板（直型） |
安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司 |
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28 |
准 09-1337 |
金属直型接骨板 |
天津正天医疗器械有限公司 |
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29 |
准 09-1342 |
金属接骨螺钉 |
苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
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30 |
准 09-1393 |
甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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31 |
准 09-1405 |
单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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32 |
准 09-1409 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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33 |
准 09-1411 |
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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34 |
准 09-1412 |
弓形虫IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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35 |
准 09-1415 |
单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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36 |
准 09-1416 |
风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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37 |
准 09-1433 |
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
广州万孚生物技术有限公司 |
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