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2010年05月14日医疗器械准产批件发布通知

中国市场调查网  时间:2010年5月18日   来源:国家药监局医疗器械技术审评中心

  序号

  申请号

  品名

  生产单位

  1

  准 06-1557

  一次性使用无菌回缩式自毁式注射器 带针

  山东淄博山川医用器材有限公司

  2

  准 06-1624

  膜式氧合器

  西安岱岱生物医学工程有限责任公司

  3

  准 08-1007

  心脏电生理记录系统

  济南山美医疗科技有限公司

  4

  准 08-1151

  中心静脉导管包

  深圳市安特高科实业有限公司

  5

  准 08-1168

  一次性使用去白细胞滤器

  淄博中保康医疗器具有限公司

  6

  准 08-1287

  金属接骨板

  江苏金鹿集团医疗器械有限公司

  7

  准 08-1290

  金属角度型接骨板、钉系统

  江苏金鹿集团医疗器械有限公司

  8

  准 08-1318

  一次性使用静脉留置针

  圣光医用制品有限公司

  9

  准 08-1350

  药物洗脱冠脉支架系统

  易生科技(北京)有限公司

  10

  准 09-0012

  一次性使用输液器 带针

  江苏康友医用器械有限公司

  11

  准 09-0296

  义齿基托聚合物

  武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

  12

  准 09-0330

  一次性使用冲洗器

  天津哈娜好医材有限公司

  13

  准 09-0425

  记忆合金食道支架

  有研亿金新材料股份有限公司

  14

  准 09-0426

  记忆合金胆道支架

  有研亿金新材料股份有限公司

  15

  准 09-0427

  记忆合金前列腺尿道支架

  有研亿金新材料股份有限公司

  16

  准 09-0428

  PTCA球囊扩张导管

  维科医疗器械(苏州)有限公司

  17

  准 09-0471

  一次性使用输液器 带针

  郑州康佳医疗器械有限公司

  18

  准 09-0494

  带锁髓内钉

  苏州吉美瑞医疗器械有限公司

  19

  准 09-0527

  硅橡胶皮下软组织植入体

  广州市万和整形材料有限公司

  20

  准 09-0584

  一次性使用输血器 带针

  圣光医用制品有限公司

  21

  准 09-0585

  一次性使用输液器 带针

  圣光医用制品有限公司

  22

  准 09-0586

  一次性使用静脉输液针

  圣光医用制品有限公司

  23

  准 09-0588

  一次性使用带贴输液器 带针

  圣光医用制品有限公司

  24

  准 09-0589

  一次性使用精密过滤输液器 带针

  山东淄博山川医用器材有限公司

  25

  准 09-0627

  一次性使用麻醉穿刺包

  广州蓝波医疗设备有限公司

  26

  准 09-0795

  角度形接骨板系统

  北京理贝尔生物工程研究所有限公司

  27

  准 09-0796

  接骨螺钉

  北京理贝尔生物工程研究所有限公司

  28

  准 09-0799

  空心螺钉

  北京理贝尔生物工程研究所有限公司

  29

  准 09-0802

  带锁髓内钉

  北京理贝尔生物工程研究所有限公司

  30

  准 09-0840

  非骨水泥柄

  普鲁斯外科植入物(北京)有限公司

  31

  准 09-0864

  医用羊肠线 带针

  上海浦东金环医疗用品有限公司

  32

  准 09-0900

  钛网

  山东威高骨科材料有限公司

  33

  准 09-0958

  脑立体定向仪

  深圳安科高技术股份有限公司

  34

  准 09-1087

  锁定型金属接骨板

  武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

  35

  准 09-1088

  锁定型金属接骨螺钉

  武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

  36

  准 09-1100

  膝关节假体

  北京力达康科技有限公司

  37

  准 09-1140

  微波综合热疗机

  合肥宇峰科技有限公司

  38

  准 09-1267

  聚乙烯醇颗粒栓塞剂

  杭州艾力康医药科技有限公司

  39

  准 09-1268

  X射线计算机断层摄影设备

  东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司

  40

  准 09-1269

  X射线计算机体层摄影装置

  沈阳东软医疗系统有限公司

  41

  准 09-1311

  增强型玻璃离子体水门汀

  上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

  42

  准 09-1314

  一次性使用无菌注射器用活塞

  常州京林医疗器械有限公司

  43

  准 09-1385

  高频电刀

  天津捷希医疗设备有限公司

  44

  准 09-1646

  一次性使用连接管

  江西洪达医疗器械集团有限公司

  45

  准 09-1655

  肠道病毒71型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  46

  准 09-1657

  肠道病毒71型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

  北京贝尔生物工程有限公司

  47

  准 09-1706

  一次性使用无菌注射针

  威海洁瑞医用制品有限公司

  48

  准 09-1730

  一次性使用麻醉穿刺包

  浙江伏尔特医疗器械有限公司